- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04242745
El efecto de la alarma audible en el consumo de líquidos de los ancianos
El efecto de una alarma audible en el consumo de líquidos de los ancianos que viven en un asilo de ancianos: un ensayo aleatorizado y controlado
Las investigaciones muestran que las personas mayores necesitan recordatorios para aumentar el consumo de líquidos. El objetivo de la investigación fue investigar el efecto de una alarma sonora en el consumo de líquidos de los ancianos que viven en una residencia de ancianos. La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental prospectivo controlado aleatorio simple ciego en el modelo de pre-prueba y post-prueba.
El estudio se realizó entre el 27 de julio de 2017 y el 1 de febrero de 2018 en un hogar de ancianos en el oeste de Turquía. De 979 en asilos que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio, 100 (grupo intervención (n: 50) y grupo control (n: 50) fueron incluidos voluntariamente en la muestra. El grupo de intervención recibió educación y un reloj de pulsera que emitía una alarma audible para recordarles que bebieran líquido, el grupo de control solo recibió educación. Los ancianos de ambos grupos fueron monitoreados antes de la educación, después de la educación, después de la alarma sonora y 15 días después de la alarma sonora cada tres días en un total de 12 días. La cantidad de líquido que el adulto mayor debe beber diariamente se determinó según la fórmula de Gaspar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios para la inclusión en el estudio fueron tener 65 años o más, no tener deficiencia de líquidos y vivir en una residencia de ancianos.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron tener un nivel educativo inferior a la educación primaria.
- Ser discapacitado visual o auditivo,
- Estar postrado en cama,
- No poder tomar líquidos por vía oral, Tener problemas de salud como fiebre,
- Vómitos, diarrea o enfermedad renal que provoque pérdida de líquidos,
- Tomar medicamentos diuréticos y usar más de cinco dosis por día,
- Tener un diagnóstico de una enfermedad como insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca que requiera restricción de líquidos, o tener un diagnóstico de disfunción neurológica o psiquiátrica, o demencia o Alzheimer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Procedimiento/Cirugía: El grupo de intervención recibió educación y un reloj de pulsera que emitía una alarma sonora para recordarles que bebieran líquidos.
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Los ancianos de este grupo fueron capacitados utilizando el cuadernillo de capacitación "Para tu salud por fluidos" y un dispositivo de proyección, y después del entrenamiento, todos los individuos recibieron un cuadernillo de capacitación. El entrenamiento se llevó a cabo individualmente en una sala reservada para entrenamiento y tomó un promedio de 25-30 minutos. Se utilizó un reloj de pulsera Beyid. Este hablaba la hora en turco, cada hora en punto. De esta forma, se recordaba a los ancianos beber un vaso de líquido cada hora. El reloj tenía una capacidad de alarma y podía ponerse en modo de suspensión por la noche para no despertar a los ancianos.
Los ancianos de este grupo fueron capacitados utilizando el cuadernillo de capacitación "Para tu salud por fluidos" y un dispositivo de proyección, y después del entrenamiento, todos los individuos recibieron un cuadernillo de capacitación.
El entrenamiento se llevó a cabo individualmente en una sala reservada para entrenamiento y tomó un promedio de 25-30 minutos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control solo recibió educación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de líquidos que toman los ancianos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, alrededor de tres años.
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Los ancianos en los grupos de intervención y control; antes de la educación (en los días 2, 3 y 4 de estudio), después de la educación (en los días 6, 7 y 8 de investigación), después del estímulo sonoro (en los días 9, 10 y 11 de investigación) ), y 15 días después de la monitorización del estímulo sonoro (26, los días 27 y 28), la enfermera midió y registró la cantidad total de líquido que consumía diariamente.
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Hasta la finalización de los estudios, alrededor de tres años.
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Déficit de líquidos del anciano
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, alrededor de tres años.
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Los ancianos en los grupos de intervención y control; antes del entrenamiento (en los días 2, 3 y 4 de estudio), después del entrenamiento (en los días 6, 7 y 8 de investigación), después del estímulo sonoro (en los días 9, 10 y 11 de investigación) ), y 15 días después de la monitorización del estímulo audible (26, en los días 27 y 28), la enfermera midió y registró la cantidad de orina de 24 horas y la concentración de orina.
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Hasta la finalización de los estudios, alrededor de tres años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Director de estudio: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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