- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04242745
Het effect van hoorbaar alarm op de vloeistofconsumptie van ouderen
Het effect van een hoorbaar alarm op de vloeistofconsumptie van ouderen die in een verpleeghuis wonen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Onderzoek toont aan dat oudere mensen herinneringen nodig hebben om de vloeistofconsumptie te verhogen. Het doel van het onderzoek was om te onderzoeken wat het effect is van een hoorbaar alarm op de vochtconsumptie van bejaarden die in een verpleeghuis wonen. Het onderzoek werd uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve experimentele studie op het pre-test post-test model.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen 27 juli 2017 en 1 februari 2018 in een verpleeghuis in het westen van Turkije. Van de 979 in verpleeghuizen die voldeden aan de inclusiecriteria van de studie, werden 100 (interventiegroep (n: 50) en controlegroep (n: 50) vrijwillig opgenomen in de steekproef. De interventiegroep kreeg onderwijs en een polshorloge dat een akoestisch alarm afgaf om hen eraan te herinneren vloeistof te drinken, de controlegroep kreeg alleen onderwijs. De ouderen in beide groepen werden voor het onderwijs, na het onderwijs, na het akoestisch alarm en 15 dagen na het akoestisch alarm elke drie dagen gevolgd op in totaal 12 dagen. De hoeveelheid vloeistof die ouderen dagelijks zouden moeten drinken, werd bepaald volgens de formule van Gaspar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria voor opname in het onderzoek waren 65 jaar of ouder zijn, geen vochttekort hebben en in een verpleeghuis wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het hebben van een opleidingsniveau lager dan het basisonderwijs
- Visueel of auditief gehandicapt zijn,
- Bedlegerig zijn,
- Niet in staat zijn om via de mond vloeistoffen in te nemen, Gezondheidsproblemen hebben zoals koorts,
- Braken, diarree of nierziekte die vochtverlies veroorzaakt,
- Diuretica nemen en meer dan vijf doses per dag gebruiken,
- Een diagnose hebben van een ziekte zoals nierfalen of hartinsufficiëntie die beperking van vocht vereist, of een diagnose hebben van neurologische of psychiatrische disfunctie, of dementie of de ziekte van Alzheimer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Procedure/Chirurgie: De interventiegroep kreeg onderwijs en een polshorloge dat een akoestisch alarm gaf om hen eraan te herinneren vloeistof te drinken.
|
De ouderen in deze groep werden getraind met behulp van het trainingsboekje "Voor uw gezondheid voor vocht" en een projectieapparaat, en na de training kregen alle personen een trainingsboekje. De training vond individueel plaats in een voor training gereserveerde ruimte en duurde gemiddeld 25-30 minuten. Er werd een Beyid-polshorloge gebruikt. Deze sprak de tijd in het Turks, elk uur op het hele uur. Op deze manier werden de oude mensen eraan herinnerd om elk uur een glas vloeistof te drinken. Het horloge had een alarmfunctie en kon 's nachts in de slaapstand worden gezet om de oude mensen niet wakker te maken.
De ouderen in deze groep werden getraind met behulp van het trainingsboekje "Voor uw gezondheid voor vocht" en een projectieapparaat, en na de training kregen alle personen een trainingsboekje.
De training vond individueel plaats in een voor training gereserveerde ruimte en duurde gemiddeld 25-30 minuten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid vocht ingenomen door ouderen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
Ouderen in de interventie- en controlegroep; voor het onderwijs (op de 2e, 3e en 4e dag van het onderzoek), na het onderwijs (op de 6e, 7e en 8e dag van het onderzoek), na de hoorbare prikkel (op de 9e, 10e en 11e dag van het onderzoek ), en 15 dagen na de auditieve stimulusmonitoring (26, op de 27e en 28e dag), werd de totale hoeveelheid vocht die hij dagelijks consumeerde gemeten en geregistreerd door de verpleegkundige.
|
Door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
|
Vochttekort bij ouderen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
Ouderen in de interventie- en controlegroep; voor de training (op de 2e, 3e en 4e dag van het onderzoek), na de training (op de 6e, 7e en 8e dag van het onderzoek), na de hoorbare prikkel (op de 9e, 10e en 11e dag van het onderzoek ), en 15 dagen na de auditieve prikkelmonitoring (26, op de 27e en 28e dag) werd de 24-uurs hoeveelheid urine en de urineconcentratie gemeten en genoteerd door de verpleegkundige.
|
Door afronding van de studie, ongeveer drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Studie directeur: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .