- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04242745
A hangriasztás hatása az idősek folyadékfogyasztására
A hangriasztás hatása az idősek otthonában élő idősek folyadékfogyasztására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A kutatások azt mutatják, hogy az időseknek emlékeztetőkre van szükségük a folyadékfogyasztás növelésére. A kutatás célja a hangos riasztás hatásának vizsgálata volt az idősek otthonában élő idős emberek folyadékfogyasztására. A kutatást egy-vak, randomizált, kontrollált, prospektív kísérleti vizsgálatként végezték a teszt előtti utóteszt modellen.
A vizsgálatot 2017. július 27. és 2018. február 1. között végezték egy nyugat-törökországi idősek otthonában. Az idősek otthonában élő 979-ből, akik megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak, 100-an (beavatkozási csoport (n: 50) és kontrollcsoport (n: 50) kerültek önkéntesen a mintába. Az intervenciós csoport oktatást és karórát kapott, amely hangjelzéssel emlékeztette őket a folyadékfogyasztásra, a kontrollcsoport csak oktatást kapott. Az időseket mindkét csoportban megfigyelés alatt tartották az oktatás előtt, az oktatás után, a hangjelzés után és a hangjelzés után 15 napon belül, összesen 12 naponként. A folyadék mennyiségét, amelyet az időseknek naponta meg kell inniuk, a Gaspar képlet alapján határozták meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való bekerülés kritériuma a 65 év feletti életkor, a folyadékhiány hiánya és az idősek otthonában való tartózkodás volt.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok szerint az általános iskolai végzettségnél alacsonyabb iskolai végzettség volt
- látás- vagy hallássérült,
- ágyhoz kötött,
- Nem tud szájon át folyadékot bevenni, egészségügyi problémái vannak, például láz,
- Hányás, hasmenés vagy folyadékvesztést okozó vesebetegség,
- vizelethajtó gyógyszer szedése és napi ötnél több adag alkalmazása,
- Ha olyan betegséget diagnosztizáltak, mint a veseelégtelenség vagy a szívelégtelenség, amely megköveteli a folyadékbevitel korlátozását, vagy ha neurológiai vagy pszichiátriai diszfunkció, demencia vagy Alzheimer-kór diagnózisa van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Eljárás/műtét: A beavatkozó csoport oktatást és karórát kapott, amely hangjelzéssel figyelmeztette őket, hogy igyanak folyadékot.
|
Az ebbe a csoportba tartozó idősek az „Egészségedért Folyadékért” oktatófüzet és vetítőeszköz segítségével képezték ki, majd edzés után minden személy kapott egy tréningfüzetet. Az edzés egyénileg, edzésre fenntartott teremben zajlott, átlagosan 25-30 percet vett igénybe. Beyid karórát használtak. Ez törökül beszélte az időt, minden órában. Ily módon emlékeztették az idős embereket, hogy óránként igyanak meg egy pohár folyadékot. Az óra riasztó funkcióval rendelkezett, és éjszaka alvó üzemmódba lehetett kapcsolni, hogy ne ébressze fel az öregeket.
Az ebbe a csoportba tartozó idősek az „Egészségedért Folyadékért” oktatófüzet és vetítőeszköz segítségével képezték ki, majd edzés után minden személy kapott egy tréningfüzetet.
Az edzés egyénileg, edzésre fenntartott teremben zajlott, átlagosan 25-30 percet vett igénybe.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak oktatásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idősek által bevitt folyadék teljes mennyisége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
Idősek az intervenciós és a kontrollcsoportban; oktatás előtt (a vizsgálat 2., 3. és 4. napján), oktatás után (a kutatás 6., 7. és 8. napján), a hallható inger után (a kutatás 9., 10. és 11. napján) ), és 15 nappal a hallható inger monitorozása után (26, A 27. és 28. napon) a nővér megmérte és rögzítette a napi elfogyasztott teljes folyadékmennyiséget.
|
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
Idősek folyadékhiánya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
Idősek az intervenciós és a kontrollcsoportban; a képzés előtt (a vizsgálat 2., 3. és 4. napján), a képzés után (a kutatás 6., 7. és 8. napján), a hallható inger után (a kutatás 9., 10. és 11. napján) ), majd 15 nappal a hallható inger monitorozást követően (26, A 27. és 28. napon) a 24 órás vizeletmennyiséget és a vizelet koncentrációját a nővér mérte és rögzítette.
|
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Tanulmányi igazgató: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az idősek
-
University Hospital, LilleToborzásFalls in the IdősekFranciaország
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Ischaemiás stroke | Embólia és trombózis | Thrombophilia | Alvadás | Stroke in the YoungHollandia
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve