Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjä terveydenhuollon itsehoitotoimenpiteitä erittäin ahdistuneille omaishoitajille: dementiasta kärsivien henkilöiden perheenjäsenet

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jaclene A. Zauszniewski, Case Western Reserve University
Miten erilaiset terveydenhuollon itsehallinnon interventiot (kekseliäisyyskoulutus tai biopalautekoulutus) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (dementiakasvatus) vaikuttavat dementoituneiden omaishoitajien terveysriskeihin sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen? Ja kuinka nämä terveystulokset verrataan vastaaviin toimenpiteisiin kaksisuuntaisen mielialahäiriön omaishoitajille? Tässä yhden vuoden lisätutkimuksessa tutkitaan nämä kaksi tavoitetta osana suurempaa nelivuotista vanhempainrahaa (NCT03023332). Tutkimukseen osallistuvat omaishoitajat satunnaistetaan johonkin kolmesta itsehallinnan interventiosta kahdella tiedonkeruun aikapisteellä ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka minuutti perheenjäsenestä Yhdysvalloissa tulee epävirallinen hoitaja vanhemmalle, jolla on Alzheimerin tauti tai muu siihen liittyvä dementia. Tämä voi olla erittäin ahdistavaa ja vaikuttaa haitallisesti hoitajan henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Samoin kuin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden omaishoitajat, jotka osallistuvat tällä hetkellä vanhempaintutkimukseen, jolle tätä lisäosaa ehdotetaan, Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien on havaittu kokevan suurempaa ahdistusta kuin muista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajien. Heillä on huomattavasti enemmän mielenterveysongelmia ja fyysisiä terveysongelmia kuin muulla väestöllä, mikä lisää mielenterveys- ja perusterveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja johtaa siihen, että he eivät pysty jatkamaan perheenjäsentensä hoitoa. Vaikka näiden kahden sairauden (kaksisuuntainen mielialahäiriö vs. dementia) kehityskulku voikin olla erilainen, ehdotamme, että dementoituneiden henkilöiden omaishoitajat voivat hyötyä samalla tavalla räätälöidyistä terveydenhuollon itsehoitotoimenpiteistä, mukaan lukien kekseliäisyystaidot tai biopalautekoulutus, enemmän kuin koulutusmateriaalit tai ohjelmia, joita ne yleensä tarjotaan. Tästä syystä Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden hoitajat, joista otetaan näytteitä tässä hallinnollisessa lisäyksessä, muodostavat ylimääräisen tutkimusryhmän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka muodostaa emotutkimuksen. Heidät satunnaistetaan seuraaviin: 1) tavanomaiseen hoitoon (koulutusohjelma), 2) kekseliäiskoulutukseen tai 3) biopalautteeseen. Kolme tulosta (terveysriski, mielenterveys ja fyysinen terveys) arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Tutkia kekseliäisyyskoulutuksen ja biopalautteen tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon (koulutusohjelmaan) Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille;
  2. Vertaa tavanomaisen hoidon, kekseliäisyyden koulutuksen ja dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien biopalautteen vaikutuksia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden omaishoitajien vaikutuksiin emotutkimuksessa; ja
  3. Tutki näiden kahden tyyppisen omaishoitajien välisiä eroja heidän tarpeidensa (joka määräytyy heidän alhaisimman peruspistemääränsä perusteella tiedon, kekseliäisyyden ja sykevaihteluiden mittareissa) ja mieltymysten (jotka määritetään kysymällä, minkä toimenpiteen he olisivat valinneet) koulutuksen, kekseliäisyyden koulutuksen, tai biopalaute.

Toistuvien mittareiden analyysit ja kuvaavat tilastot koskevat tutkimuksen tavoitteita. Löytömme tuottavat uutta tieteellistä tietoa uusien, helppokäyttöisten, itsenäisesti suoritettujen interventioiden tehokkuudesta, jotka voidaan yksilöidä ja räätälöidä Alzheimerin omaishoitajien ja muiden vastaavasti ahdingossa olevien omaishoitajien terveyden edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on elävä perheenjäsen, jolla on Alzheimerin tauti tai muu dementia
  • Tunnista itsesi ensisijaiseksi hoitajaksi
  • Kotisairaanhoitajat: heidän on tarjottava tällä hetkellä vähintään 4 tuntia valvontaa/suoraa hoitoa päivässä vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan. Omaishoitajien, joiden perheenjäsen asuu laitoksessa, tulee ilmoittaa käyneensä hoitajan luona vähintään kerran viikossa vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheessä ei ole Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavaa
  • Ei ole hoitanut elävää perheenjäsentä ainakaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hänellä on tietoa toisesta samassa taloudessa olevasta perheenjäsenestä, joka on mukana tutkimuksessa
  • Tällä hetkellä raskaana
  • On sydämentahdistin
  • Asuu tutkimusalueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kekseliäisyyskoulutus
Tablet-tietokoneella audiovisuaalisessa muodossa esitetty kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka koostuu henkilökohtaisten (itseapu) ja sosiaalisten (apua hakevien) kekseliäisyyksien opettamisesta ja vahvistamisesta.
Audiovisuaalisessa muodossa tablet-tietokoneella esitettävä kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka koostuu henkilökohtaisten (itseapu) ja sosiaalisten (apua hakevien) kekseliäisyyksien opettamisesta ja vahvistamisesta.
Active Comparator: Dementiakoulutus
Koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on opettaa omaishoitajille dementian ominaisuuksista, tyypeistä, syistä ja riskitekijöistä sekä opettaa terveyden edistämisestä, dementian vaiheista, käyttäytymisen muutoksista, kommunikoinnista dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa ja itsestään huolehtimisesta. . Tablet-tietokoneella audiovisuaalisessa muodossa esitettävä sisältö noudattaa tutkimuksessa sekä Alzheimerin liiton ja Kansallisen ikääntymisinstituutin laatimia suosituksia ja ohjeita.
Koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on opettaa omaishoitajille dementian ominaisuuksia, tyyppejä, syitä ja riskitekijöitä sekä opettaa terveyden edistämisestä, dementian vaiheista, käyttäytymisen muutoksista, kommunikoinnista dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa ja itsestään huolehtimisesta . Tablet-tietokoneella audiovisuaalisessa muodossa esitettävä sisältö noudattaa tutkimuksessa sekä Alzheimer-yhdistyksen ja National Institute on Agingin kehittämiä suosituksia ja ohjeita.
Kokeellinen: Biofeedback koulutus
HRV-seurantalaitteen käyttö, jotta voidaan oppia muuttamaan fysiologiaa terveyden parantamiseksi. Laitteita käytetään mittaamaan fysiologista aktiivisuutta, esim. hengitystä ja sydämen toimintaa, ja antamaan käyttäjälle nopeaa, tarkkaa "palautetta", mikä mahdollistaa halutut fysiologiset muutokset, jotka kestävät ajan mittaan ilman laitteen jatkuvaa käyttöä ja voivat edelleen vaikuttaa käyttäytymiseen.
HRV-seurantalaitteen käyttö, jotta voidaan oppia muuttamaan fysiologiaa terveyden parantamiseksi. Laitteita käytetään mittaamaan fysiologista aktiivisuutta, esim. hengitystä ja sydämen toimintaa, ja antamaan käyttäjälle nopeaa, tarkkaa "palautetta", mikä mahdollistaa halutut fysiologiset muutokset, jotka voivat kestää ajan mittaan ilman laitteen jatkuvaa käyttöä ja edelleen vaikuttaa käyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveysriskikäyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Hoidon terveysriskien mitta: 9 kohdetta; 3 pisteen asteikko, Pisteet 9-27; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä
T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Muutos globaalissa terveydentilassa – PROMIS (potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Omaishoitajan maailmanlaajuisen terveyden mitta: 5 kohdetta - fyysinen terveys; 5 kohdetta - mielenterveys; 5 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dementian tietämyksen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Dementiatiedon mitta: 25 kohdetta; tosi-epätosi (5 pisteen asteikko); Pisteet vaihtelevat 25-125; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietämystä
T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Muutos kekseliäisyydessä
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Kekseliäisyyden mitta: 28 kohdetta; 6 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-140; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kekseliäisyyttä
T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)
HRV on sydämen terveen toiminnan fysiologinen mitta. Se on vakiintunut biomarkkeri stressin havaitsemiseen. HRV mitattiin kannettavalla BioRadio-raajajohdolla olevalla EKG-tallentimella. Anturi asetettiin hoitajan kyynärvarren säteittäiselle alueelle 5 minuutiksi; heitä pyydettiin pysymään paikallaan, jotta estetään artefakteja lukemissa. Tällä laitteella saadut tiedot analysoitiin yhteensopivalla VivoSense-ohjelmistolla, joka laski automaattisesti 8 HRV-parametria. Yksi näistä oli SDNN-pisteet, joka on tunnustettu ja yleisimmin käytetty kultastandardin biomarkkeri, joka ilmaisee stressiä. SDNN-pistemäärä on sydämenlyöntien välisten normaalien ja normaalien R-R-välien keskihajonta, joka ilmoitetaan millisekunteina. SDNN oli tutkimuksemme kiinnostava tulos stressin fysiologisena indikaattorina. Ohjelmisto tuotti jokaiselle hoitajalle keskimääräisen pistemäärän 5 minuutin mittauksesta
T1:stä (perustaso) T2:een (30 päivää intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaclene A Zauszniewski, PhD, Case Western Reserve University - Frances Payne Bolton School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa