Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettiset jalkaleikkauspotilaat: mikä on heidän aineenvaihduntaprofiilinsa ja saavutetaanko ravitsemustavoitteensa (DIM-SUUM)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elisabeth De Waele, Universitair Ziekenhuis Brussel

Diabeettisen jalkaleikkauksen potilaiden mahdollinen interventioseuranta, heidän metabolinen/ravitsemusprofiilinsa ja ravitsemuksen riittävyys perioperatiivisessa ympäristössä.

Ensisijainen tavoite: selvittää jalkaleikkaukseen suunniteltujen diabeetikkojen preoperatiivinen metabolinen profiili ja määrittää leikkauksen jälkeinen ravitsemustila. Ensisijaisena päätetapahtumana arvioidaan päivittäiset kalorien saannin arvot suhteessa kalorien tarpeeseen ja proteiinin saantia verrattuna proteiinintarpeeseen. [Todellista päivittäistä kalori- ja proteiinisaantia verrataan laskettuun tarpeeseen.] Nämä arvot esitetään kukin suhteellisina prosentteina.

Haavan paraneminen on anabolinen prosessi, joka vaatii runsaasti ravintoaineita. Insuliinia pidetään kehon pääasiallisena anabolisena hormonina, ja se säätelee hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien aineenvaihduntaa. Diabeetikoilta puuttuu juuri tämä hormoni, ja lisäksi heidän on noudatettava tiukkaa ruokavaliota, joka rajoittaa entisestään kalorien ja proteiinien saantia. Hyvin vähän tutkimusta oli tehty aliravitsemuksen roolin arvioimiseksi viivästyneessä haavan paranemisessa.

Yleisesti: Mikä on leikkauksen kohteena olevan diabetespotilaan, jolla on jalkahaavoja, metabolinen/ravitsemusprofiili? Onko proteiinien ja kalorien saanti riittävä perioperatiivisessa ympäristössä ja täyttyvätkö ravitsemustavoitteet? Onko iatrogeenisen aliravitsemuksen mahdollisuus? Millainen ravitsemus voisi olla hyödyllistä saannin optimoimiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on tärkeä riskitekijä jalkahaavoille, jotka usein johtavat pieniin tai jopa suuriin amputaatioihin, joissa kaikissa on toimintahäiriö.

Diabeettisten jalkahaavojen patofysiologia on monitekijäinen, ja haavan paraneminen edellyttää hoitomenetelmien yhdistelmää. Sellaisenaan infektioiden hallinta (sekä leikkauksen että antibioottien avulla), kuormituksen purkaminen ja revaskularisaatio edistävät kaikki onnistunutta lopputulosta.

Haavan paraneminen vaatii poikkeuksetta jonkinasteista kudosten uudistumista, mikä on anabolinen prosessi, joka vaatii runsaasti ravinteita ja energiaa. Huolimatta aliravitsemuksesta, joka haittaa haavan paranemista, diabeettisen jalkapotilaan ravitsemustila otetaan harvoin huomioon hoito-ohjelmaa suunniteltaessa. Tämä on huomionarvoista, koska diabeetikot ovat alttiita riittämättömälle energiansaantille kolmesta tärkeästä syystä.

Ensinnäkin heiltä puuttuu insuliinia, jota pidetään kehon tärkeimpänä anabolisena hormonina. Insuliini säätelee useiden tärkeiden ravintoaineiden, kuten hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien, ottoa, varastointia ja muuntamista, ja sillä on niin keskeinen rooli energiataloudessa, että diabetes vaikuttaa lähes kaikkiin kehon soluprosesseihin. Toiseksi diabeetikoille asetetaan poikkeuksetta ruokavalio-ohjelma tiukan glykemiakontrollin ylläpitämiseksi. Tämä edellyttää, että potilas ajoittaa ateriat hyvin säännöllisin väliajoin, ja kalorimäärä on tasainen. Lisäksi ruokavalion saanti on mukautettava aikaisempaan tai suunniteltuun fyysiseen harjoitteluun. Diabetesruokavalion ensisijainen tavoite on glykemian hallinta, voi näin ollen tarkoittaa, että se ei ole optimaalinen hoito-ohjelma haavan paranemiselle.

Kolmanneksi diabeettiset jalkapotilaat, joille tehdään leikkaus, poikkeavat usein tavanomaisesta ruokavaliostaan. Paasto on usein pakollista anestesian vuoksi, ja se on yleensä pitkittynyt neuropaattisen gastropareesin vuoksi. Antibiootit voivat häiritä ruoansulatuskanavan imeytymistä. Tulehduksesta tai leikkauksesta johtuva hypermetabolinen stressi voi tilapäisesti lisätä energiankulutusta.

Alaraajojen haavaumat ovat tärkeä terveysongelma, ja niillä on laajempi vaikutus potilaisiin ja terveyteen. Ravitsemus terapeuttisena interventiona on vakiintunut useilla lääketieteen aloilla, kuten kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Ravitsemushoito voi muuttaa lopputulosta, kun se suoritetaan yksilöllisissä, potilaalle räätälöidyissä olosuhteissa.

Tutkijan tutkimusryhmä osoitti satunnaistetulla prospektiivisella tavalla potilaalle merkityksellisiä tulosmuutoksia, kun sovellettiin riittävää ravitsemusterapiaa: äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat kokivat merkittävästi vähemmän suunnittelemattomia sairaalahoitoa ja syöpähoidon annoksen pienentämisen tarve heikkeni. selviytymisen nousuna. Samanlainen menestys havaittiin tulevassa interventiossa potilailla, joita suunniteltiin sydänkirurgiaan: tiiviin kliinisen seurannan ohjelma ja interventiot käyttämällä ruokavalion muutoksia, suun kautta otettavia lisäravinteita tai enteraalista tai parenteraalista ravintoa (tai niiden yhdistelmää) johti parempaan eloonjäämiseen. naispotilaita ja alentunutta infektioiden määrää mies- ja naispuolisilla CABG- ja läppäleikkauspotilailla. Leikkauksen jälkeisiä rytmihäiriötapauksia oli vähemmän, ja keuhkokuumeiden määrä laski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 18 vuotta
  • diabeteksen hoitoon suun kautta tai insuliinihoidolla
  • Potilaiden rekrytointi Brysselin yliopistosairaalan diabeettisen haavaklinikan monitieteisessä osastossa
  • suunniteltu leikkaus, jossa on haavaan (haaviin) liittyvä indikaatio.

Poissulkemiskriteerit

  • Muiden aineenvaihduntasairauksien (synnynnäinen/hankittu, kuten kilpirauhasen liikatoiminta) esiintyminen
  • Kyvyttömyys tehdä tutkimustutkimuksia (suhteellinen CI kehon koostumuksen mittaukseen biosähköimpedanssin BIA:lla: sydämen defibrillaattori)
  • Raajan tai hengenvaarallinen sairaus
  • Potilas tai hänen omaiset eivät pysty kirjaamaan tarkkaan ravinnonsaantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ravintonsaanti: näitä tietoja arvioidaan päivittäin ennen leikkausta sairaalahoidon aikana, kotona ja varsinaisen sairaalahoidon aikana leikkauksesta kotiutukseen. Ennen seurantakäyntiä potilas pitää ruokapäiväkirjaa. Ravitsemusterapeutti laskee saannin ja tarpeen.

Aineenvaihduntatiedot: kehon koostumus käyttämällä BIA:ta (Nutrilab Akern) ja REE epäsuoralla kalorimetrialla (Cosmed Q NRG) analysoidaan kolmessa aikapisteessä: preoperatiivinen, postoperatiivinen ja seurantakonsultaatiossa. Tämä mittaus kestää enintään kymmenen minuuttia eivätkä aiheuta epämukavuutta osallistujille.

Ravintonsaanti: näitä tietoja arvioidaan päivittäin ennen leikkausta sairaalahoidon aikana, kotona ja varsinaisen sairaalahoidon aikana leikkauksesta kotiutukseen. Ennen seurantakäyntiä potilas pitää ruokapäiväkirjaa. Ravitsemusterapeutti laskee saannin ja tarpeen.

Aineenvaihduntatiedot: kehon koostumus biosähköimpedanssianalyysillä BIA (Nutrilab Akern) ja lepoenergian kulutus REE epäsuoralla kalorimetrialla (Cosmed Q NRG) analysoidaan kolmessa aikapisteessä: ennen leikkausta, postoperatiivisesti ja seurantakonsultaatiossa. Tämä mittaus kestää enintään kymmenen minuuttia eivätkä aiheuta epämukavuutta osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemushoidon tehokkuus: Ruokavalio (ruokapäiväkirja; kcal) verrattuna kalorien tarpeeseen (epäsuora kalorimetria; Kcal)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)
Todellinen päivittäinen kalori- ja proteiinisaanti verrattuna laskettuun tarpeeseen. Nämä arvot esitetään kukin suhteellisina prosentteina.
keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaloritarve (epäsuora kalorimetria; Kcal) diabeettisen jalkaleikkauksessa
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)
lepoenergiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ennen ja jälkeen leikkausta
keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)
Suun kautta annettavien ravintolisien, enteraalisen ravinnon ja parenteraalisen ravinnon valinnan arviointi (%)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)
terveydenhuollon tarjoajien ravitsemusmahdollisuuksien arviointi
keskimäärin 3 viikkoa (perioperatiivinen ajanjakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth De Waele, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa