Transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen käyttö masennuksen ja ahdistuksen hoitoon
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Neurological Associates of West Los Angeles
Tämän avoimen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkraniaalisen ultraäänen pitkän aikavälin siedettävyyttä ja varhaista tehoa potilaiden hoidossa, joilla on refraktaarinen masennus ja ahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu avoimeksi tutkimukseksi potilailla, joilla on refraktaarinen masennus ja ahdistuneisuus, jotta voidaan arvioida transkraniaalisen ultraäänihoidon pitkän aikavälin siedettävyyttä ja varhaista tehoa. Tässä tutkimuksessa perus- ja tulosmittauksissa käytetään validoituja testejä, jotka sopivat toistuviin mittauksiin, joihin käytännön vaikutukset eivät vaikuta. Potilailla, joilla on refraktaarinen masennus, kohteena on subgenual cingulate (Brodmannin alue 25) transtemporaalisen päänahan ikkunan kautta. Ahdistuneella potilailla kohteena on amygdala. Kohdistus sisältää viittauksen päänahan fiducialeihin, jotka perustuvat saatuun MRI:hen, ja Doppler-aaltomuodon vahvistus saadaan, koska TCD pystyy tallentamaan Doppler-signaalin taka-aivovaltimosta, joka kulkee mediaalisesti mesiaaliseen ohimolohkoon.
Ultraäänikäyntipäivänä potilaille tehdään 10-30 minuutin transkraniaalinen ultraäänihoito. Sonifikaatiolaite suunnataan subgenuaaliseen cingulaattiin tai amygdalaan ennalta määrätystä tilasta riippuen. Kohdistus sisältää viittauksen saatuun MRI:hen perustuviin päänahan fiducialeihin; Kohteen tarkkuuden vahvistus saadaan joko Doppler-aaltomuodon vahvistuksella tai optisella seurantatekniikalla, joka rekisteröi potilaan hermokuvauksen todellisen tilan kanssa. Potilaat käyvät läpi yhteensä 8 fokusoitua ultraäänijaksoa. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja lopullisessa ultraäänihoidossa käyttäen samoja mittauksia kuin tulon yhteydessä. Turvallisuutta ja mahdollisia haittatapahtumia seurataan tarkasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Neurological Associates of West LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Masennuksen mukaanottokriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi
- Pisteet yli 13 Beck Depression Inventory
- Epäonnistuminen 3 masennuslääkkeellä
- Vähintään 18-vuotias
Ahdistuneisuuden sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen tai akuutin ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
- Pisteet yli 15 Beckin ahdistusinventaariossa
- Epäonnistuminen kolmella anksiolyyttisellä lääkkeellä
- Vähintään 18-vuotias
Masennuksen ja ahdistuksen poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen liittyy selvästi akuuttiin sairauteen
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka eivät pystyisi makaamaan ilman liiallista liikettä rauhallisessa ympäristössä riittävän pitkään nukkuakseen
- Viimeaikainen leikkaus tai hammashoito 3 kuukauden sisällä suunnitellusta toimenpiteestä.
- Raskaus, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tai imettävät
- Pitkälle edennyt terminaalinen sairaus
- Mikä tahansa aktiivinen syöpä tai kemoterapia
- Mikä tahansa muu neoplastinen sairaus tai sairaus, jolle on ominaista uudissuonitauti
- Silmänpohjan rappeuma
- Potilaat, joilla on ihottumaa tai avoimia haavoja päänahassa (esimerkiksi okasolusyövän hoidosta)
- Pitkälle edennyt munuaisten, keuhkojen, sydämen tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kaikki potilaat saavat transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen.
Kohdepaikka riippuu potilaan tilasta.
|
FDA on määrittänyt, että tehon intensiteettirajat 720 mW/cm neliöitynä 2 megahertzillä on turvallisia kliiniseen käyttöön. ehdotettu laitteisto toimii näiden parametrien puitteissa.
Lisäksi tässä tutkimuksessa ehdotettuja enintään tunnin mittaisia seurantajaksoja käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on akuutti aivovamma 2 megahertsin taajuudella ilman, että ultraäänilaitteen aiheuttamista komplikaatioista ole raportoitu.
Ehdotetulla laitteistolla ja protokollalla ei ole havaittu aivojen kuumenemista, kavitaatiota tai verenvuotoa.
Jokaisen yksittäisen henkilön turvallisuutta voidaan seurata suorittamalla valikoiva mielentilatutkimus jokaisen istunnon päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ultraääniantoa (
|
[Ensisijainen masennuspotilaille] BDI-II on 21 kysymyksen monivalintaluettelo.
Kukin kysymys sisältää neljä mahdollista vastausta, joiden voimakkuus vaihtelee "0" (tämä kohta ei koske) "3" (tämä kohta koskee ankarasti).
Testi pisteytetään kaikkien vastearvojen summana; tätä numeroa käytetään määrittämään masennusoireiden vakavuus.
Jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada pisteet 0-3, maksimi kokonaispistemäärä on 63 pistettä.
Normaalit rajapisteet ovat seuraavat: 0-13 kokonaispistettä = minimaalinen masennus; 14-19 kokonaispistettä = lievä masennus; 20-28 kokonaispistettä = kohtalainen masennus; ja 29-63 kokonaispistettä = vaikea masennus.
Kokonaispistemäärän pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
Lähtötilanne ennen ultraääniantoa (
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
[Ensisijainen ahdistuneisuuspotilaille] HAM-A on tarkkailija/arvioija-asteikko, joka koostuu 14:stä kohdasta, joista jokainen määritellään oireiden sarjalla. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (fyysisiin vaivoihin liittyviä ahdistukseen).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
[Annetaan potilaille, joilla on ahdistuneisuus.] HAM-A on tarkkailija/arvioija-asteikko, joka koostuu 14:stä kohdasta, joista kukin määritellään oireiden sarjalla. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (fyysisiä vaivoja). ahdistukseen).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
|
Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
[Annetaan potilaille, joilla on ahdistuneisuus] BAI on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen 21 kohdasta kysyy, onko potilaalla ollut erilaisia ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana, ja jos on, kuinka vakavia.
Jokainen kysymys/vastaus pisteytetään asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (vakavasti).
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 63 pistettä.
Normaalit rajapisteet ovat: 0-7 = minimaalinen ahdistuneisuus; 8-15 = lievä ahdistuneisuus; 16-25 = kohtalainen ahdistuneisuus; 26-63 = vakava ahdistus.
Pisteiden pienentämistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
|
Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
[Annetaan potilaille, joilla on ahdistuneisuus] BAI on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen 21 kohdasta kysyy, onko potilaalla ollut erilaisia ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana, ja jos on, kuinka vakavia.
Jokainen kysymys/vastaus pisteytetään asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (vakavasti).
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 63 pistettä.
Normaalit rajapisteet ovat: 0-7 = minimaalinen ahdistuneisuus; 8-15 = lievä ahdistuneisuus; 16-25 = kohtalainen ahdistuneisuus; 26-63 = vakava ahdistus.
Pisteiden pienentämistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
|
Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Potilaan masennuskysely
Aikaikkuna: Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
[Annetaan potilaille, joilla on masennus] PDQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys kysyy potilaalta, onko hän kokenut tiettyä masennusoiretta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaukset voivat vaihdella "0" (ei ollenkaan), "1" (useita päiviä/viikko), "2" (yli puolet päivistä) ja "3" (melkein joka päivä).
Maksimi kokonaispistemäärä on 27 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
Kokonaispisteiden pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
|
Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
[Annetaan potilaille, joilla on masennus] HAM-D on 17 kohdan haastattelutyyppinen kyselylomake.
Koulutettu henkilöstön jäsen antaa tämän lomakkeen potilaalle ja pisteyttää potilaiden vastaukset asteikolla "0" (oireet puuttuvat) - "4" (vakavin vaihtoehto oiretta kohden).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen tasoa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä.
Vähintään 30 %:n pistemäärän muutos katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Lähtötilanne ennen ultraääniantoa
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
[Annetaan potilaille, joilla on masennus] HAM-D on 17 kohdan haastattelutyyppinen kyselylomake.
Koulutettu henkilöstön jäsen antaa tämän lomakkeen potilaalle ja pisteyttää potilaiden vastaukset asteikolla "0" (oireet puuttuvat) - "4" (vakavin vaihtoehto oiretta kohden).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen tasoa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä.
Vähintään 30 %:n pistemäärän muutos katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
[Annetaan potilaille, joilla on masennus] BDI-II on 21 kysymyksen monivalintaluettelo.
Kukin kysymys sisältää neljä mahdollista vastausta, joiden voimakkuus vaihtelee "0" (tämä kohta ei koske) "3" (tämä kohta koskee ankarasti).
Testi pisteytetään kaikkien vastearvojen summana; tätä numeroa käytetään määrittämään masennusoireiden vakavuus.
Jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada pisteet 0-3, maksimi kokonaispistemäärä on 63 pistettä.
Normaalit rajapisteet ovat seuraavat: 0-13 kokonaispistettä = minimaalinen masennus; 14-19 kokonaispistettä = lievä masennus; 20-28 kokonaispistettä = kohtalainen masennus; ja 29-63 kokonaispistettä = vaikea masennus.
Kokonaispistemäärän pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
Viimeisen ultraäänen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates - The Interventional Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayberg HS. Limbic-cortical dysregulation: a proposed model of depression. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):471-81. doi: 10.1176/jnp.9.3.471.
- Mayberg HS, Lozano AM, Voon V, McNeely HE, Seminowicz D, Hamani C, Schwalb JM, Kennedy SH. Deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Neuron. 2005 Mar 3;45(5):651-60. doi: 10.1016/j.neuron.2005.02.014.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Drevets WC, Savitz J, Trimble M. The subgenual anterior cingulate cortex in mood disorders. CNS Spectr. 2008 Aug;13(8):663-81. doi: 10.1017/s1092852900013754.
- Mayberg HS, Brannan SK, Mahurin RK, Jerabek PA, Brickman JS, Tekell JL, Silva JA, McGinnis S, Glass TG, Martin CC, Fox PT. Cingulate function in depression: a potential predictor of treatment response. Neuroreport. 1997 Mar 3;8(4):1057-61. doi: 10.1097/00001756-199703030-00048.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C. Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):746-58. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60046-5.
- Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE, Patten SB, Freedman G, Murray CJ, Vos T, Whiteford HA. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001547. doi: 10.1371/journal.pmed.1001547. Epub 2013 Nov 5.
- Montgomery SA, Baldwin DS, Riley A. Antidepressant medications: a review of the evidence for drug-induced sexual dysfunction. J Affect Disord. 2002 May;69(1-3):119-40. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00313-5.
- Setiawan E, Attwells S, Wilson AA, Mizrahi R, Rusjan PM, Miler L, Xu C, Sharma S, Kish S, Houle S, Meyer JH. Association of translocator protein total distribution volume with duration of untreated major depressive disorder: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Apr;5(4):339-347. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30048-8. Epub 2018 Feb 26.
- Lozano AM, Mayberg HS, Giacobbe P, Hamani C, Craddock RC, Kennedy SH. Subcallosal cingulate gyrus deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2008 Sep 15;64(6):461-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.034. Epub 2008 Jul 18.
- Jalbrzikowski M, Larsen B, Hallquist MN, Foran W, Calabro F, Luna B. Development of White Matter Microstructure and Intrinsic Functional Connectivity Between the Amygdala and Ventromedial Prefrontal Cortex: Associations With Anxiety and Depression. Biol Psychiatry. 2017 Oct 1;82(7):511-521. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.01.008. Epub 2017 Jan 17.
- Mayberg H. Depression, II: localization of pathophysiology. Am J Psychiatry. 2002 Dec;159(12):1979. doi: 10.1176/appi.ajp.159.12.1979. No abstract available.
- Mayberg HS. Modulating limbic-cortical circuits in depression: targets of antidepressant treatments. Semin Clin Neuropsychiatry. 2002 Oct;7(4):255-68. doi: 10.1053/scnp.2002.35223.
- Mayberg HS. Modulating dysfunctional limbic-cortical circuits in depression: towards development of brain-based algorithms for diagnosis and optimised treatment. Br Med Bull. 2003;65:193-207. doi: 10.1093/bmb/65.1.193.
- Mayberg HS. Positron emission tomography imaging in depression: a neural systems perspective. Neuroimaging Clin N Am. 2003 Nov;13(4):805-15. doi: 10.1016/s1052-5149(03)00104-7.
- Mayberg HS. Defining the neural circuitry of depression: toward a new nosology with therapeutic implications. Biol Psychiatry. 2007 Mar 15;61(6):729-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.01.013. No abstract available.
- Mayberg HS. Targeted electrode-based modulation of neural circuits for depression. J Clin Invest. 2009 Apr;119(4):717-25. doi: 10.1172/JCI38454.
- Mayberg HS, Liotti M, Brannan SK, McGinnis S, Mahurin RK, Jerabek PA, Silva JA, Tekell JL, Martin CC, Lancaster JL, Fox PT. Reciprocal limbic-cortical function and negative mood: converging PET findings in depression and normal sadness. Am J Psychiatry. 1999 May;156(5):675-82. doi: 10.1176/ajp.156.5.675.
- Botteron KN, Raichle ME, Drevets WC, Heath AC, Todd RD. Volumetric reduction in left subgenual prefrontal cortex in early onset depression. Biol Psychiatry. 2002 Feb 15;51(4):342-4. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01280-x.
- Yucel K, McKinnon M, Chahal R, Taylor V, Macdonald K, Joffe R, Macqueen G. Increased subgenual prefrontal cortex size in remitted patients with major depressive disorder. Psychiatry Res. 2009 Jul 15;173(1):71-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2008.07.013. Epub 2009 May 21.
- Riva-Posse P, Choi KS, Holtzheimer PE, Crowell AL, Garlow SJ, Rajendra JK, McIntyre CC, Gross RE, Mayberg HS. A connectomic approach for subcallosal cingulate deep brain stimulation surgery: prospective targeting in treatment-resistant depression. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):843-849. doi: 10.1038/mp.2017.59. Epub 2017 Apr 11.
- Yuan D, Zhao Y, Banks WA, Bullock KM, Haney M, Batrakova E, Kabanov AV. Macrophage exosomes as natural nanocarriers for protein delivery to inflamed brain. Biomaterials. 2017 Oct;142:1-12. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.07.011. Epub 2017 Jul 10.
- Boshuizen MCS, Steinberg GK. Stem Cell-Based Immunomodulation After Stroke: Effects on Brain Repair Processes. Stroke. 2018 Jun;49(6):1563-1570. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020465. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- Detante O, Rome C, Papassin J. How to use stem cells for repair in stroke patients. Rev Neurol (Paris). 2017 Nov;173(9):572-576. doi: 10.1016/j.neurol.2017.09.003. Epub 2017 Oct 21.
- Doeppner TR, Bahr M, Hermann DM, Giebel B. Concise Review: Extracellular Vesicles Overcoming Limitations of Cell Therapies in Ischemic Stroke. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2044-2052. doi: 10.1002/sctm.17-0081. Epub 2017 Sep 23.
- Sarmah D, Agrawal V, Rane P, Bhute S, Watanabe M, Kalia K, Ghosh Z, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Mesenchymal Stem Cell Therapy in Ischemic Stroke: A Meta-analysis of Preclinical Studies. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jun;103(6):990-998. doi: 10.1002/cpt.927. Epub 2017 Dec 14.
- Stonesifer C, Corey S, Ghanekar S, Diamandis Z, Acosta SA, Borlongan CV. Stem cell therapy for abrogating stroke-induced neuroinflammation and relevant secondary cell death mechanisms. Prog Neurobiol. 2017 Nov;158:94-131. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.07.004. Epub 2017 Jul 23.
- Sussman ES, Steinberg GK. A Focused Review of Clinical and Preclinical Studies of Cell-Based Therapies in Stroke. Neurosurgery. 2017 Sep 1;64(CN_suppl_1):92-96. doi: 10.1093/neuros/nyx329. No abstract available.
- Suzuki E, Fujita D, Takahashi M, Oba S, Nishimatsu H. Therapeutic Effects of Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in Cardiovascular Disease. Adv Exp Med Biol. 2017;998:179-185. doi: 10.1007/978-981-10-4397-0_12.
- Toyoshima A, Yasuhara T, Date I. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke. Acta Med Okayama. 2017 Aug;71(4):263-268. doi: 10.18926/AMO/55302.
- Mah L, Szabuniewicz C, Fiocco AJ. Can anxiety damage the brain? Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):56-63. doi: 10.1097/YCO.0000000000000223.
- McDannold N, Vykhodtseva N, Hynynen K. Blood-brain barrier disruption induced by focused ultrasound and circulating preformed microbubbles appears to be characterized by the mechanical index. Ultrasound Med Biol. 2008 May;34(5):834-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.10.016. Epub 2008 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32222-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .