A transzkraniális fókuszált ultrahang alkalmazása a depresszió és a szorongás kezelésére
2023. március 22. frissítette: Neurological Associates of West Los Angeles
Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak a célja a transzkraniális ultrahang hosszabb távú tolerálhatóságának és korai hatékonyságának értékelése refrakter depresszióban és szorongásban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányt nyílt elrendezésű vizsgálatként tervezték refrakter depresszióban és szorongásban szenvedő betegek körében, hogy értékeljék a koponyán keresztüli ultrahangos kezelés hosszabb távú tolerálhatóságát és korai hatékonyságát. Ebben a tanulmányban a kiindulási és kimeneti mérőszámok olyan validált teszteket használnak, amelyek alkalmasak olyan ismételt mérésekre, amelyeket nem befolyásolnak a gyakorlati hatások. A refrakter depresszióban szenvedő betegeknél a cél a szubgenuális cingulate (Brodmann-féle 25-ös terület) egy transz temporális fejbőr ablakon keresztül. A szorongásos betegeknél a célpont az amygdala lesz. A célzás magában foglalja a kapott MRI-n alapuló fejbőr fiduciálisra való hivatkozást, és Doppler-hullámforma megerősítést kap, mivel a TCD képes Doppler-jelet rögzíteni a hátsó agyi artériából, amely mediálisan fut a mesiális temporális lebenyig.
Az ultrahangos rendelés napján a betegek tíz-harminc perces transzkraniális ultrahangos kezelésen esnek át. Az ultrahangos eszköz a szubgenuális cingulate vagy amygdalára irányul, az előre meghatározott állapottól függően. A célzás magában foglalja a kapott MRI alapján a fejbőr fiduciálisra való hivatkozását; a célpont pontosságának megerősítése vagy a Doppler hullámforma megerősítésével vagy az optikai nyomkövető technológiával történik, amely a valós térrel együtt regisztrálja a páciens neuroimaging-ét. A betegek összesen 8 fókuszált ultrahangon esnek át. A betegeket a kiinduláskor és az utolsó ultrahangos kezelés során a belépéskor kapott mérésekkel azonos módon értékelik. A biztonságot és az esetleges nemkívánatos eseményeket szorosan figyelemmel kísérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90403
- Neurological Associates of West LA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A depresszió befogadási kritériumai:
- Major depresszív zavar diagnózisa
- 13-nál nagyobb pontszám a Beck-depresszió-leltáron
- Elmulasztása 3 antidepresszánssal
- Legalább 18 éves
A szorongás befogadási kritériumai:
- Generalizált vagy akut szorongásos zavar diagnózisa
- 15-nél nagyobb pontszám a Beck Anxiety Inventory-n
- Elmulasztása 3 szorongásoldó szerrel
- Legalább 18 éves
A depresszió és a szorongás kizárási kritériumai:
- A kognitív hanyatlás egyértelműen egy akut betegséghez kapcsolódik
- Az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Azok az alanyok, akik nem tudnának túlzott mozgás nélkül feküdni nyugodt környezetben, elég hosszú ideig ahhoz, hogy elaludjanak
- Legutóbbi műtét vagy fogorvosi munka a tervezett beavatkozástól számított 3 hónapon belül.
- Terhesség, terhes vagy szoptató nők
- Előrehaladott terminális betegség
- Bármilyen aktív rák vagy kemoterápia
- Bármilyen más daganatos betegség vagy betegség, amelyet neovaszkularitás jellemez
- Macula degeneráció
- Olyan alanyok, akiknél fejbőr kiütések vagy nyílt sebek vannak a fejbőrön (például laphámsejtes rák kezeléséből eredően)
- Előrehaladott vese-, tüdő-, szív- vagy májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Minden beiratkozott beteg transzkraniális fókuszált ultrahangot kap.
A cél helye a beteg állapotától függ.
|
Az FDA megállapította, hogy a 720 mW/cm-es, 2 megaHertz négyzetméteres teljesítmény-intenzitási határértékek biztonságosak klinikai használatra; a javasolt berendezés ezeken a paramétereken belül működik.
Ezen túlmenően, a tanulmányban javasolt legfeljebb egyórás monitorozást rutinszerűen alkalmazzák még akut agysérülésben szenvedő betegeknél is 2 megahertzes frekvencián, anélkül, hogy az ultrahangos készülék által kiváltott szövődményekről számolnának be.
A javasolt berendezéssel és protokollal nem észleltek agymelegedést, kavitációt vagy vérzést.
A biztonságot minden egyes foglalkozás befejezésekor szelektív mentális állapotvizsgálat követheti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt (
|
[Elsődleges depresszió miatt beiratkozott betegek számára] A BDI-II egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár.
Minden kérdés négy lehetséges választ tartalmaz, amelyek intenzitása "0"-tól (ez a tétel nem vonatkozik) "3"-ig terjed (ez a tétel szigorúan érvényes).
A tesztet az összes válaszérték összegeként értékelik; ez a szám a depressziós tünetek súlyosságának meghatározására szolgál.
Minden kérdésre 0-tól 3-ig lehet pontszámot adni, a maximális összpontszám 63 pont.
A standard határértékek a következők: 0-13 összpont = minimális depresszió; 14-19 összpont = enyhe depresszió; 20-28 összpont = mérsékelt depresszió; és 29-63 összpont = súlyos depresszió.
Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt (
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
[Elsődleges a szorongás miatt felvett betegek számára] A HAM-A egy megfigyelő/értékelő skála, amely 14 elemből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és egyaránt méri a pszichés szorongást (mentális izgatottság és pszichés distressz) és a szomatikus szorongást (testi panaszokkal kapcsolatos). szorongásra).
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
[Szorongással kezelt betegeknek adják] A HAM-A egy megfigyelő/értékelő skála, amely 14 elemből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális izgatottság és pszichés distressz), mind a szomatikus szorongást (testi panaszokkal összefüggő) méri. szorongásra).
Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
|
Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
[A szorongásos betegeknek beadva] A BAI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére használnak.
A 21 elem mindegyike azt kérdezi, hogy a páciens tapasztalt-e különféle szorongásos tüneteket az elmúlt két hétben, és ha igen, milyen súlyosan.
Minden kérdést/feleletet egy „0”-tól (egyáltalán nem) „3-ig” (súlyosan) terjedő skálaértékkel értékelnek.
A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez.
A maximálisan elérhető összpontszám 63 pont.
A standard határértékek a következők: 0-7 = minimális szorongás; 8-15 = enyhe szorongás; 16-25 = mérsékelt szorongás; 26-63 = súlyos szorongás.
A pontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
[A szorongásos betegeknek beadva] A BAI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére használnak.
A 21 elem mindegyike azt kérdezi, hogy a páciens tapasztalt-e különféle szorongásos tüneteket az elmúlt két hétben, és ha igen, milyen súlyosan.
Minden kérdést/feleletet egy „0”-tól (egyáltalán nem) „3-ig” (súlyosan) terjedő skálaértékkel értékelnek.
A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez.
A maximálisan elérhető összpontszám 63 pont.
A standard határértékek a következők: 0-7 = minimális szorongás; 8-15 = enyhe szorongás; 16-25 = mérsékelt szorongás; 26-63 = súlyos szorongás.
A pontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
|
Beteg depressziós kérdőív
Időkeret: Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
[Depresszióban szenvedő betegeknek adják be] A PDQ-9 egy 9 tételből álló, önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek értékelésére.
Minden kérdés megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt két hét során tapasztalt-e valamilyen depressziós tünetet.
A válaszok „0” (egyáltalán nem), „1” (több nap/hét), „2” (a napok több mint fele) és „3” (majdnem minden nap) között változhatnak.
A maximális összpontszám 27 pont.
A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
[Depressziós betegeknek adják be] A HAM-D egy 17 tételből álló, interjú stílusú kérdőív.
Egy képzett személyzeti tag beadja ezt az űrlapot a páciensnek, és a betegek válaszait egy „0”-tól (hiányzik a tünet) „4-ig” (a legsúlyosabb lehetőség tünetenként) skálán pontozza.
A magasabb összpontszám a depresszió súlyosabb szintjét jelzi.
A maximálisan elérhető pontszám 50 pont.
A pontszám legalább 30%-os változása klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Kiindulási állapot az ultrahangos beadás előtt
|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
[Depressziós betegeknek adják be] A HAM-D egy 17 tételből álló, interjú stílusú kérdőív.
Egy képzett személyzeti tag beadja ezt az űrlapot a páciensnek, és a betegek válaszait egy „0”-tól (hiányzik a tünet) „4-ig” (a legsúlyosabb lehetőség tünetenként) skálán pontozza.
A magasabb összpontszám a depresszió súlyosabb szintjét jelzi.
A maximálisan elérhető pontszám 50 pont.
A pontszám legalább 30%-os változása klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
[Depressziós betegeknek adják] A BDI-II egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár.
Minden kérdés négy lehetséges választ tartalmaz, amelyek intenzitása "0"-tól (ez a tétel nem vonatkozik) "3"-ig terjed (ez a tétel szigorúan érvényes).
A tesztet az összes válaszérték összegeként értékelik; ez a szám a depressziós tünetek súlyosságának meghatározására szolgál.
Minden kérdésre 0-tól 3-ig lehet pontszámot adni, a maximális összpontszám 63 pont.
A standard határértékek a következők: 0-13 összpont = minimális depresszió; 14-19 összpont = enyhe depresszió; 20-28 összpont = mérsékelt depresszió; és 29-63 összpont = súlyos depresszió.
Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Utolsó ultrahang után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates - The Interventional Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mayberg HS. Limbic-cortical dysregulation: a proposed model of depression. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Summer;9(3):471-81. doi: 10.1176/jnp.9.3.471.
- Mayberg HS, Lozano AM, Voon V, McNeely HE, Seminowicz D, Hamani C, Schwalb JM, Kennedy SH. Deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Neuron. 2005 Mar 3;45(5):651-60. doi: 10.1016/j.neuron.2005.02.014.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Drevets WC, Savitz J, Trimble M. The subgenual anterior cingulate cortex in mood disorders. CNS Spectr. 2008 Aug;13(8):663-81. doi: 10.1017/s1092852900013754.
- Mayberg HS, Brannan SK, Mahurin RK, Jerabek PA, Brickman JS, Tekell JL, Silva JA, McGinnis S, Glass TG, Martin CC, Fox PT. Cingulate function in depression: a potential predictor of treatment response. Neuroreport. 1997 Mar 3;8(4):1057-61. doi: 10.1097/00001756-199703030-00048.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C. Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):746-58. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60046-5.
- Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE, Patten SB, Freedman G, Murray CJ, Vos T, Whiteford HA. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001547. doi: 10.1371/journal.pmed.1001547. Epub 2013 Nov 5.
- Montgomery SA, Baldwin DS, Riley A. Antidepressant medications: a review of the evidence for drug-induced sexual dysfunction. J Affect Disord. 2002 May;69(1-3):119-40. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00313-5.
- Setiawan E, Attwells S, Wilson AA, Mizrahi R, Rusjan PM, Miler L, Xu C, Sharma S, Kish S, Houle S, Meyer JH. Association of translocator protein total distribution volume with duration of untreated major depressive disorder: a cross-sectional study. Lancet Psychiatry. 2018 Apr;5(4):339-347. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30048-8. Epub 2018 Feb 26.
- Lozano AM, Mayberg HS, Giacobbe P, Hamani C, Craddock RC, Kennedy SH. Subcallosal cingulate gyrus deep brain stimulation for treatment-resistant depression. Biol Psychiatry. 2008 Sep 15;64(6):461-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.034. Epub 2008 Jul 18.
- Jalbrzikowski M, Larsen B, Hallquist MN, Foran W, Calabro F, Luna B. Development of White Matter Microstructure and Intrinsic Functional Connectivity Between the Amygdala and Ventromedial Prefrontal Cortex: Associations With Anxiety and Depression. Biol Psychiatry. 2017 Oct 1;82(7):511-521. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.01.008. Epub 2017 Jan 17.
- Mayberg H. Depression, II: localization of pathophysiology. Am J Psychiatry. 2002 Dec;159(12):1979. doi: 10.1176/appi.ajp.159.12.1979. No abstract available.
- Mayberg HS. Modulating limbic-cortical circuits in depression: targets of antidepressant treatments. Semin Clin Neuropsychiatry. 2002 Oct;7(4):255-68. doi: 10.1053/scnp.2002.35223.
- Mayberg HS. Modulating dysfunctional limbic-cortical circuits in depression: towards development of brain-based algorithms for diagnosis and optimised treatment. Br Med Bull. 2003;65:193-207. doi: 10.1093/bmb/65.1.193.
- Mayberg HS. Positron emission tomography imaging in depression: a neural systems perspective. Neuroimaging Clin N Am. 2003 Nov;13(4):805-15. doi: 10.1016/s1052-5149(03)00104-7.
- Mayberg HS. Defining the neural circuitry of depression: toward a new nosology with therapeutic implications. Biol Psychiatry. 2007 Mar 15;61(6):729-30. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.01.013. No abstract available.
- Mayberg HS. Targeted electrode-based modulation of neural circuits for depression. J Clin Invest. 2009 Apr;119(4):717-25. doi: 10.1172/JCI38454.
- Mayberg HS, Liotti M, Brannan SK, McGinnis S, Mahurin RK, Jerabek PA, Silva JA, Tekell JL, Martin CC, Lancaster JL, Fox PT. Reciprocal limbic-cortical function and negative mood: converging PET findings in depression and normal sadness. Am J Psychiatry. 1999 May;156(5):675-82. doi: 10.1176/ajp.156.5.675.
- Botteron KN, Raichle ME, Drevets WC, Heath AC, Todd RD. Volumetric reduction in left subgenual prefrontal cortex in early onset depression. Biol Psychiatry. 2002 Feb 15;51(4):342-4. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01280-x.
- Yucel K, McKinnon M, Chahal R, Taylor V, Macdonald K, Joffe R, Macqueen G. Increased subgenual prefrontal cortex size in remitted patients with major depressive disorder. Psychiatry Res. 2009 Jul 15;173(1):71-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2008.07.013. Epub 2009 May 21.
- Riva-Posse P, Choi KS, Holtzheimer PE, Crowell AL, Garlow SJ, Rajendra JK, McIntyre CC, Gross RE, Mayberg HS. A connectomic approach for subcallosal cingulate deep brain stimulation surgery: prospective targeting in treatment-resistant depression. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):843-849. doi: 10.1038/mp.2017.59. Epub 2017 Apr 11.
- Yuan D, Zhao Y, Banks WA, Bullock KM, Haney M, Batrakova E, Kabanov AV. Macrophage exosomes as natural nanocarriers for protein delivery to inflamed brain. Biomaterials. 2017 Oct;142:1-12. doi: 10.1016/j.biomaterials.2017.07.011. Epub 2017 Jul 10.
- Boshuizen MCS, Steinberg GK. Stem Cell-Based Immunomodulation After Stroke: Effects on Brain Repair Processes. Stroke. 2018 Jun;49(6):1563-1570. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020465. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- Detante O, Rome C, Papassin J. How to use stem cells for repair in stroke patients. Rev Neurol (Paris). 2017 Nov;173(9):572-576. doi: 10.1016/j.neurol.2017.09.003. Epub 2017 Oct 21.
- Doeppner TR, Bahr M, Hermann DM, Giebel B. Concise Review: Extracellular Vesicles Overcoming Limitations of Cell Therapies in Ischemic Stroke. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2044-2052. doi: 10.1002/sctm.17-0081. Epub 2017 Sep 23.
- Sarmah D, Agrawal V, Rane P, Bhute S, Watanabe M, Kalia K, Ghosh Z, Dave KR, Yavagal DR, Bhattacharya P. Mesenchymal Stem Cell Therapy in Ischemic Stroke: A Meta-analysis of Preclinical Studies. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jun;103(6):990-998. doi: 10.1002/cpt.927. Epub 2017 Dec 14.
- Stonesifer C, Corey S, Ghanekar S, Diamandis Z, Acosta SA, Borlongan CV. Stem cell therapy for abrogating stroke-induced neuroinflammation and relevant secondary cell death mechanisms. Prog Neurobiol. 2017 Nov;158:94-131. doi: 10.1016/j.pneurobio.2017.07.004. Epub 2017 Jul 23.
- Sussman ES, Steinberg GK. A Focused Review of Clinical and Preclinical Studies of Cell-Based Therapies in Stroke. Neurosurgery. 2017 Sep 1;64(CN_suppl_1):92-96. doi: 10.1093/neuros/nyx329. No abstract available.
- Suzuki E, Fujita D, Takahashi M, Oba S, Nishimatsu H. Therapeutic Effects of Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes in Cardiovascular Disease. Adv Exp Med Biol. 2017;998:179-185. doi: 10.1007/978-981-10-4397-0_12.
- Toyoshima A, Yasuhara T, Date I. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke. Acta Med Okayama. 2017 Aug;71(4):263-268. doi: 10.18926/AMO/55302.
- Mah L, Szabuniewicz C, Fiocco AJ. Can anxiety damage the brain? Curr Opin Psychiatry. 2016 Jan;29(1):56-63. doi: 10.1097/YCO.0000000000000223.
- McDannold N, Vykhodtseva N, Hynynen K. Blood-brain barrier disruption induced by focused ultrasound and circulating preformed microbubbles appears to be characterized by the mechanical index. Ultrasound Med Biol. 2008 May;34(5):834-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.10.016. Epub 2008 Jan 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32222-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .