Yhteisiin elementteihin perustuva toimenpide äidin psykologisen hyvinvoinnin ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen parantamiseksi
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Human Development Research Foundation, Pakistan
Arvioidaan yhteisiin elementteihin perustuvan toimenpiteen vaikutusta äidin psykologisen hyvinvoinnin ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen parantamiseen Pakistanin maaseudun resurssien vähäisessä yhteisössä
Taustaa: Miljoonat lapset, joiden resurssit ovat vähäisiä, ovat suuressa vaarassa kehittyä huonosti esimerkiksi aliravitsemuksen, riittämättömän stimulaation ja äidin masennuksen kaltaisten tekijöiden vuoksi. Näihin riskitekijöihin puuttumiseksi on olemassa näyttöön perustuvia interventioita, mutta usein erillisinä ja päällekkäisinä paketteina, jotka toimitetaan hajautettujen järjestelmien kautta, mikä aiheuttaa ongelmia laajennuksessa. On kehitetty yhteisiin elementteihin perustuva lähestymistapa, jossa yhdistyvät näyttöön perustuvat elementit hoitopaketteista, jotka koskevat varhaista stimulaatiota, reagoivaa ruokintaa ja äidin ahdinkoa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää verkkokoulutusohjelma, jolla koulutetaan maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä yhteisiin elementteihin perustuviin interventioihin, joilla parannetaan äitien psykologista hyvinvointia ja parannetaan äitien ja vauvan vuorovaikutusta ahdistuneiden äitien välillä Pakistanin maaseutuyhteisöissä, joissa on vähän resursseja. Intervention vaikutus äidin hyvinvointiin, vauvan kasvuun, ravitsemukseen ja kehitykseen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Menetelmä: Kaksihaarainen, yksisokkoutettu, yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) suoritetaan Gujar Khanin maaseutupiirin yhteisöllisissä tiloissa Rawalpindissa Pakistanissa. 250 kolmannella raskauskolmanneksella olevaa raskaana olevaa naista, jotka on testattu positiivisesti psykologisen ahdistuksen varalta itseraportoivalla kyselylomakkeella (SRQ), rajapisteet ≥ 9, satunnaistetaan 1:1-jakosuhteella interventioon (n=125) ja hoitoon tavalliseen tapaan. (TAU) käsivarret (n = 125). Interventioryhmän osallistujat saavat 15 kuukausittaista interventioistuntoa yhteisön vapaaehtoisilta kotona. Ensimmäiset kolme istuntoa annetaan raskauden kolmannella kolmanneksella ja sen jälkeen yksi kuukausikerta 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on hoitajan ja lapsen välinen vuorovaikutus 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Äidin toissijaisia tuloksia ovat äidin psyykkinen hyvinvointi, elämänlaatu, sosiaalinen tuki ja voimaantuminen. Äitiystulokset mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Vauvan toissijaisia tuloksia ovat kasvu, ravinto ja kehitys, ja ne mitataan 12 kuukauden iässä. Sekamenetelmien prosessin seuranta ja arviointi suoritetaan toimenpiteiden toteuttamisen toteutettavuuden selvittämiseksi.
Keskustelu: Tutkimuksen tulokset ovat yhteisiin elementteihin perustuva verkkokoulutusohjelma, jolla koulutetaan yhteisön vapaaehtoisia osallistumaan äidin psykologisen hyvinvoinnin ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen parantamiseen vähäresursseissa maaseutuyhteisöissä mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana kolmannella kolmanneksella (raskausviikko 28)
- Ikä 18-40 vuotta
- Aikomuksena oleskella opiskelualueilla opintojen päättymiseen saakka
- Pistemäärä ≥9 SRQ:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka tarvitsevat välitöntä tai jatkuvaa lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa, raportoivat.
- Vaikea aikaisempi tai nykyinen synnytyssairaus, mukaan lukien eklampsia ja synnytystä edeltävä verenvuoto;
- Lääketieteelliset häiriöt, jotka vaativat sairaalahoitoa (esim. diabetes, verenpainetauti, tromboembolia, sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Ahdistuneet äidit, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat yhteisiin elementteihin perustuvan integroidun intervention, jossa yhdistyvät näyttöön perustuvat elementit hoitopaketteista, jotka koskevat varhaista stimulaatiota, reagoivaa ruokintaa ja perinataalista masennusta. Integroidun intervention odotetaan a) parantavan äidin psyykkistä kärsimystä, b) parantavan perheen tukea, c) parantavan lapsen kehitystä ja d) edistävän äidin ja lapsen vuorovaikutusta. Osallistujat saavat 15 kuukausittaista kotiistuntoa maallikoiden terveydenhuollon työntekijöiltä. Ensimmäiset kolme istuntoa toimitetaan osallistujille kolmannen raskauskolmanneksen aikana, minkä jälkeen seuraavat 12 kuukausittaista istuntoa. |
Lady Health Workersin (LHW) tarjoaman rutiinihoidon lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat yhteisiin elementteihin perustuvia integroituja interventioita.
Intervention tarjoajat ovat maallikoita, jotka koulutetaan interventioon verkkokurssin avulla.
Maallikon terveydenhuollon työntekijä suorittaa verkkokoulutuksen ryhmässä, jossa on interaktiivisia ryhmätoimintoja ja roolileikkejä.
Kouluttajat tukevat maallikoiden terveydenhuollon työntekijöitä verkossa ja henkilökohtaisesti kuukausittaisissa valvontakokouksissa.
Maallikon terveydenhuollon työntekijät antavat interventiota ahdistuneille äideille 15 kuukauden aikana.
Interventio koostuu kolmesta moduulista, mukaan lukien 1) äitien hyvinvointi, 2) vauvan ravitsemus, varhainen stimulaatio ja imetys sekä 3) äidin ja vauvan vuorovaikutus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito (TAU)
Ohjausryhmän osallistujat saavat omilla alueillaan koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten (LHW) rutiinikäyntejä kuukausittain.
|
Ohjausryhmän osallistujat saavat omien alueidensa LHW:n rutiinivierailut.
LHW:t on koulutettu tarjoamaan synnytystä edeltävää hoitoa ja lähetteitä, rokotuspalveluita ja tukea yhteisön mobilisoinnissa, perhesuunnittelun ja perushoidon tarjoamisessa ovelta ovelle -käynneillä heidän kohdealueilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen tarkkailutyökalu (OMCI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidille reagoivaa hoitokäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Äidin ja lapsen vuorovaikutuksen tarkkailutyökalua (OMCI).
OMCI-työkalu perustuu Landryn ja kollegoiden ehdottamaan reagoivaan vanhemmuuteen.
Tutkimusavustajat tarkkailevat elävää 5 minuutin äiti-vauvan vuorovaikutusta, kun äiti ja vauva leikkivät yhdessä kuvakirjan kanssa.
Työkalu koostuu 19 osasta, jotka kattavat äidin vaikutuksen, äidin kosketuksen, äidin verbalisoinnin, herkkyyden ja satunnaiset vastaukset, rakennustelineet, kielen stimulaation, keskittymisen, lapsen vaikutuksen, lapsen keskittymisen, lapsen kommunikointiponnistelut ja molemminpuolisen nautinnon.
Pisteytysmuoto perustuu käyttäytymistiheyteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat reagoivampaa vuorovaikutusta.
OMCI-työkalu on validoitu käytettäväksi samanlaisessa väestössä Pakistanissa.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley's Scales of Infant Development (BSID III)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Bayley's Scales of Infant Development (BSID III) -mittaria käytetään kognitiivisen, kielen, motorisen, sosioemotionaalisen kehityksen ja mukautuvan käyttäytymisen mittaamiseen.
Jokainen tuote on arvostettu 0 tai 1.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehitystä ja toimintaa.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition (ASQ3)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition (ASQ3) -kyselyä käytetään mittaamaan kehitysviiveitä kommunikaatiossa, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisissa sosiaalisissa asioissa.
Se tarjoaa rajapisteet viidellä kehitysalueella, mikä osoittaa mahdollisen lisäarvioinnin tarpeen.
Se korostaa tuloksia, jotka kuuluvat "seurantavyöhykkeelle", mikä helpottaa vaarassa olevien lasten seurantaa.
Kohteet on arvioitu 3-pisteen likert-asteikolla, kyllä (10), joskus (5) ja ei vielä (0).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lapsi kehittyy hyvin.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Home Observation for Measurement of Environment Scale (HOME)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Stimuloinnin ja tuen laatua ja määrää lapsen kodissa mitataan kotiinventaarin avulla.
Siinä on 45 kohdetta, jotka on arvioitu kaksijakoisella asteikolla kyllä (1) tai ei (0).
Siinä on kuusi ala-asteikkoa, mukaan lukien vanhempien reagointikyky, lapsen hyväksyminen, ympäristön organisointi, oppimateriaalit, vanhempien osallistuminen, kokemusten monimuotoisuus.
Korkeampi pistemäärä osoittaa rikastuneempaa kotiympäristöä.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kummankin ryhmän vauvat punnitaan ja mitataan standarditekniikoilla.
Kasvutiedot muunnetaan painon ja pituuden SD-arvoiksi (Z-pisteet) Epi Info 2002:n (versio 3.4.1) avulla.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Varhaisen imetyksen (EBF) asteikko
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Arvioijat dokumentoivat, mitä vauva on syöttänyt viimeisen 24 tunnin aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Nämä tiedot luokitellaan joko EBF:ksi, osittaiseksi imetykseksi (vauvan imettäminen ja joidenkin keinotekoisten ruokien, joko maidon, viljan tai muiden elintarvikkeiden) antaminen tai ei imetystä käyttämällä kolmen osan asteikkoja.
Kohteet arvostetaan 3-pisteen likert-asteikolla; kyllä (1), ei (0) ja en tiedä (888).
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa, että vauvaa ei imetä yksinomaan.
Jos vauva ei imetä yksinomaan, tiedot siitä, milloin (lapsen ikä) ja miksi EBF lopetettiin, kirjataan.
Ensimmäisessä seurannassa välittömästi synnytyksen jälkeen arvioidaan yksityiskohdat varhaisesta aloittamisesta, ternimaidon poistamisesta, esilakteaalien käytöstä ja syistä imetyksen lykkäämiseen tai aloittamatta jättämiseen.
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
|
Ripulijaksojen määrä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen ripulikohtausten määrä 2 viikkoa ennen haastattelua kirjataan 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen aiemmissa tutkimuksissa käytetyllä kyselylomakkeella.
Ripuli määritellään kolmeksi tai useammaksi muodostumattomaksi ulosteeksi 24 tunnin aikana, ja ripulijaksoksi määritellään, että sen erottaa toisesta jaksosta vähintään 3 ripulitonta päivää.
|
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Rokotuspöytäkirjalomake
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rokotustiedot arvioidaan kaikkien tutkimukseen osallistuvien imeväisten osalta, ja lapset luokitellaan sellaisiksi, joilla on tai ei ole ajan tasalla immunisaatiosta 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Self-Reporting Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin kärsimystä mitataan Self Reporting Questionnaire (SRQ) -kyselyllä.
SRQ on Maailman terveysjärjestön kehittämä 20-kohdan itseraportointimitta epäspesifisen psykologisen ahdistuksen havaitsemiseksi.
SRQ-kohteet pisteytetään 0 tai 1.
Pisteytys 1 osoittaa psyykkisen ahdistuksen oireiden esiintymistä kuluneen kuukauden aikana ja 0 pistemäärä oireiden puuttumista.
Maksimipistemäärä osoittaa korkeamman psykologisen ahdistuksen olemassaolon.
|
Lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Omaishoitajien terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) perhevaikutusmoduulilla.
PedsQL on 36 kohteen vaikutusmoduuliasteikko, joka sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhemman itseraportoitua toimintaa.
Nämä ala-asteikot mittaavat fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, päivittäistä toimintaa ja perhesuhteita.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Sosiaalisen tuen tasoa mitataan käyttämällä Multi-Dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Se sisältää 12 tuotetta, jotka kattavat kolme ulottuvuutta: perheen, ystävien ja muiden läheisten tuki.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden vastaukset (alue 12-84), joiden korkeammat pisteet osoittavat koettua sosiaalista tukea korkeammalle tasolle.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Omaishoitajan toimintakykyä mitataan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS-12) avulla.
WHODAS arvioi osallistujien terveyteen liittyviä toimintavaikeuksia kuudella elämänalueella (ymmärtäminen ja kommunikointi; liikkuminen ja liikkuminen; hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; kotityöt, vapaa-aika, työssä ja koulussa sekä osallistuminen yhteisön toimintaan, osallistuminen yhteiskuntaan) viimeisen 30 päivän aikana.
Siinä on 12 kohdetta, jotka on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla 1–5. Korkea pistemäärä edustaa enemmän vammaisuutta / toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äitien taloudellisen voimaantumisen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Naisten vaikutusvaltaa mitataan kyselylomakkeella, joka koostuu: (a) kahdesta samassa populaatiossa aiemmin käytetystä seikasta, jotka arvioivat taloudellista vaikutusvaltaa (eli annetaanko naiselle kertakorvaus päivittäisiin kuluihin ja onko hän voi tehdä itsenäisiä päätöksiä sen käytöstä) ja (b) 7 kohdetta, joilla mitataan suhteellista vapautta perheen sisällä (eli onko perhe viime vuoden aikana ottanut häneltä rahaa, maata, koruja tai karjaa vastoin tahtoaan, estänyt häntä vierailemalla vanhempien kodissa tai estänyt häntä työskentelemästä kodin ulkopuolella) ja taloudellista turvaa ja maksua (eli onko hänellä maata, tuotantoomaisuutta ja/tai käteistä).
Naiset, jotka vastaavat "kyllä" molempiin taloudellista voimaantumista koskeviin kysymyksiin ja kolmeen kohtaan taloudellisen turvan ja panoksen ala-asteikoista ja "ei" kaikkiin perheen herruutta koskeviin kohtiin, luokitellaan "valtuutetuiksi".
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan Pakistanin perinataaliväestölle mukautetun asiakaspalvelun kuittiluettelon (CSRI) avulla.
Se mittaa osallistujien terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöä, asumis- ja elintilannetta, perheen tuloja ja sosiaalietuuksia.
CSRI:n kautta kerätyistä tiedoista voidaan laskea palvelukustannukset ja hoidon kokonaiskustannukset jokaiselle tutkimukseen osallistujalle.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Rasheed MA, Yousafzai AK. The development and reliability of an observational tool for assessing mother-child interactions in field studies- experience from Pakistan. Child Care Health Dev. 2015 Nov;41(6):1161-71. doi: 10.1111/cch.12287. Epub 2015 Sep 9.
- Albers CA, Grieve AJ. Test review: Bayley, N.(2006). Bayley scales of infant and toddler development-third edition. San Antonio, TX: Harcourt assessment. Journal of Psychoeducational Assessment. 2007;25(2):180-90.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires: Paul H. Brookes Baltimore, MD; 2009.
- Caldwell BM, Bradley RH. Home observation for measurement of the environment: University of Arkansas at Little Rock Little Rock; 1984
- Committee WE. Physical status: the use and interpretation of anthropometry. http://helid digicollection Org/en/d/Jh0211e/. 1995.
- Sikander S, Maselko J, Zafar S, Haq Z, Ahmad I, Ahmad M, Hafeez A, Rahman A. Cognitive-behavioral counseling for exclusive breastfeeding in rural pediatrics: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e424-31. doi: 10.1542/peds.2014-1628. Epub 2015 Jan 12.
- Beusenberg M, Orley JH, Organization WH. A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. Geneva: World Health Organization; 1994.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, Farley GKJJopa. The multidimensional scale of perceived social support. 1988;52(1):30-41.
- Rahman A, Sikander S, Malik A, Ahmed I, Tomenson B, Creed F. Effective treatment of perinatal depression for women in debt and lacking financial empowerment in a low-income country. Br J Psychiatry. 2012 Dec;201(6):451-7. doi: 10.1192/bjp.bp.112.109207. Epub 2012 Nov 8.
- Huma ZE, Gillani A, Shafique F, Rashid A, Mahjabeen B, Javed H, Wang D, Rahman A, Hamdani SU. Evaluating the impact of a common elements-based intervention to improve maternal psychological well-being and mother-infant interaction in rural Pakistan: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e047609. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047609.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCC definitive cRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat saatavilla tutkimuspöytäkirjan mukana.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja ilmoittavat, että tietoja käytetään vain yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin.
Tutkimusehdotukset tulee lähettää osoitteeseen syedusmanhamdani@gmail.com tietojen saamiseksi.
Tietojen pyytäjien tulee myös allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .