Közös elemeken alapuló beavatkozás az anya pszichológiai jólétének és az anya-csecsemő interakciójának javítására
2022. augusztus 2. frissítette: Human Development Research Foundation, Pakistan
Az anya pszichológiai jólétének és az anya-csecsemő interakciójának javítását célzó közös elemeken alapuló beavatkozás hatásának értékelése Pakisztán vidéki, alacsony erőforrású közösségi környezetben
Háttér: Az alacsony erőforrásokkal élő gyermekek millióinak nagy a rossz fejlődésének kockázata olyan tényezők miatt, mint az alultápláltság, a nem megfelelő stimuláció és az anyai depresszió. Léteznek bizonyítékokon alapuló beavatkozások ezeknek a kockázati tényezőknek a kezelésére, de gyakran különálló és egymást átfedő csomagokként, szétválasztott rendszereken keresztül szállítják, ezért problémák lépnek fel a bővítés során. Kidolgoztak egy közös elemek megközelítésen alapuló beavatkozást, amely a korai stimulációt, a reagáló táplálást és az anyai szorongást célzó ellátási csomagok bizonyítékokon alapuló elemeit kombinálja.
Célkitűzések: A jelenlegi tanulmány célja egy online képzési tanterv kidolgozása a laikus egészségügyi dolgozók közös elemeken alapuló beavatkozásokra való képzésére, amelyek javítják az anyák pszichológiai jólétét és javítják az anya-csecsemő interakcióját a bajba jutott anyák között Pakisztán alacsony erőforrásaival rendelkező vidéki közösségeiben. A beavatkozás hatását az anya jólétére, a csecsemő növekedésére, táplálkozására és fejlődésére a szülés után 12 hónappal értékelik.
Módszer: Kétkarú, egyvak, egyéni randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek a pakisztáni Rawalpindiben, Gujar Khan vidéki alkörzetében. 250, a terhesség harmadik trimeszterében lévő terhes nőt, akiket pozitív pszichológiai distresszre szűrtek az önbejelentő kérdőíven (SRQ), küszöbérték ≥ 9, 1:1 arányban randomizálják a beavatkozásra (n=125) és a szokásos kezelésre. (TAU) karok (n=125). A beavatkozási kar résztvevői havonta 15 alkalommal kapnak beavatkozást a közösségi önkéntesek által otthon. Az első három alkalom a terhesség harmadik trimeszterében történik, majd egy havi kezelés 12 hónapig. Az elsődleges eredmény a gondozó és a csecsemő közötti interakció lesz a szülés után 12 hónappal. Az anya másodlagos következményei közé tartozik az anyai pszichológiai jólét, az életminőség, a szociális támogatás és a felhatalmazás. Az anyai eredményeket a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a szülés után mérik. A csecsemő másodlagos kimenetele a növekedés, a táplálkozás és a fejlődés, és 12 hónapos korban mérhető. Vegyes módszerekkel követi nyomon és értékeli a folyamatot, hogy tájékozódjon a beavatkozás megvalósíthatóságáról.
Megbeszélés: A tanulmány eredménye egy közös elemeken alapuló online képzési tanterv lesz a közösségi önkéntesek intervenciós képzésére, hogy javítsák az anya pszichológiai jólétét és az anya-csecsemő interakcióját alacsony erőforrásokkal rendelkező vidéki közösségi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Human Development Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes harmadik trimeszterrel (28. terhességi hét)
- Életkor 18-40 év
- Szándékában áll a vizsgálati területeken tartózkodni a vizsgálat befejezéséig
- Pontszám ≥9 az SRQ-n
Kizárási kritériumok:
- Olyan nőkről számoltak be, akik azonnali vagy folyamatos orvosi vagy pszichiátriai ellátást igényelnek.
- Súlyos korábbi vagy jelenlegi szülészeti morbiditás, beleértve az eclampsiát és a szülés előtti vérzést;
- Fekvőbeteg-kezelést igénylő egészségügyi rendellenességek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, thromboembolia, szívbetegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Az intervenciós karba véletlenszerűen besorolt bajba jutott anyák közös elemeken alapuló integrált beavatkozást kapnak, amely egyesíti a bizonyítékokon alapuló gondozási csomagok elemeit, amelyek a korai stimulációt, a reagáló táplálást és a perinatális depressziót kezelik. Az integrált beavatkozás várhatóan a) javítja az anya pszichológiai szorongását, b) javítja a család támogatását, c) javítja a gyermek fejlődését és d) elősegíti az anya-csecsemő interakcióját. A résztvevők 15 havi otthoni foglalkozáson vesznek részt laikus egészségügyi dolgozóktól. Az első három foglalkozást a terhesség harmadik trimeszterében adják át a résztvevőknek, majd ezt követően 12 havi alkalom következik. |
A Lady Health Workers (LHW) által nyújtott rutin ellátás mellett a beavatkozási kar résztvevői közös elemeken alapuló integrált beavatkozásban részesülnek.
A beavatkozás szolgáltatói laikus egészségügyi dolgozók, akiket online tanfolyamon képeznek ki a beavatkozásról.
A laikus egészségügyi dolgozó csoportban végzi el az online képzést, interaktív csoportos tevékenységekkel és szerepjátékokkal.
A laikus egészségügyi dolgozókat az oktatók online és személyesen támogatják a havi szupervíziós megbeszéléseken.
A laikus egészségügyi dolgozók 15 havi ülésben adnak beavatkozást a bajba jutott anyáknak.
A beavatkozás három modulból áll: 1) az anyák jólléte, 2) csecsemőtáplálás, korai stimuláció és szoptatás és 3) anya-csecsemő interakció.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos kezelés (TAU)
Az ellenőrző rész résztvevői a saját területükön képzett női egészségügyi dolgozók (LHW) rutinszerű havi látogatásaiban részesülnek.
|
Az ellenőrző kar résztvevői megkapják a saját területükön lévő LHW-k rutinlátogatását.
Az LHW-ket arra képezték ki, hogy terhesgondozást és beutalót, védőoltási szolgáltatásokat és közösségi mobilizáció támogatását, családtervezést és alapvető gyógyító ellátást nyújtsanak háztól házig történő látogatáson keresztül a számukra kijelölt területükön lévő háztartásokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya és gyermek interakciós eszköze (OMCI)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az anyai válaszadó gondozási magatartást az Anya és a Gyermek interakciójának megfigyelése (OMCI) eszköz segítségével értékeljük.
Az OMCI eszköz a Landry és munkatársai által javasolt reszponzív szülői keretrendszeren alapul.
A kutatóasszisztensek élő 5 perces anya-csecsemő interakciót figyelnek meg, miközben anya és csecsemő együtt játszanak egy képeskönyvvel.
Az eszköz 19 elemből áll: az anyai affektus, az anyai érintés, az anyai verbalizáció, az érzékenység és az esetleges válaszok, az állványzat, a nyelvi stimuláció, a fókusz, a gyermekhatás, a gyermekközpontúság, a gyermek kommunikációs erőfeszítései és a kölcsönös élvezet.
A pontozási formátum az olyan viselkedések előfordulási gyakoriságán alapul, amelyeknél magasabb pontszámok mutatják a reagálóbb interakciókat.
Az OMCI eszközt a pakisztáni hasonló populációban való használatra validálták.
|
12 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bayley-féle csecsemőfejlődési skálák (BSID III)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A Bayley-féle csecsemőfejlődési skálákat (BSID III) a kognitív, a nyelvi, a motoros, a szocio-emocionális fejlődés és az adaptív viselkedés mérésére fogják használni.
Minden elem 0-ra vagy 1-re van értékelve.
A magasabb pontszámok jobb fejlődést és működést jeleznek.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Ages and Stages Questionnaire 3. Edition (ASQ3)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Az Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition (ASQ3) a kommunikáció, a nagymotorika, a finommotorika, a problémamegoldás és a személyes közösségi területek fejlődési késései mérésére szolgál.
A fejlesztés 5 területén biztosít határértéket, amely további értékelés szükségességét jelzi.
Kiemeli az eredményeket, amelyek egy „megfigyelési zónába” esnek, hogy könnyebb legyen nyomon követni a veszélyeztetett gyermekeket.
A tételek értékelése 3 fokú likert skálán történik, igen (10), valamikor (5) és még nem (0).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyermek jól fejlődik.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Az otthoni megfigyelés a környezeti skála mérésére (HOME)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
A gyermek otthonában végzett stimuláció és támogatás minőségét és mennyiségét otthoni leltár segítségével mérik.
45 elemből áll, dichotóm skálán, igen (1) vagy nem (0) minősítéssel.
Hat alskálája van, beleértve a szülői reagálást, a gyermek elfogadását, a környezet megszervezését, a tananyagokat, a szülők bevonását, a tapasztalatok változatosságát.
A magasabb pontszám gazdagabb otthoni környezetet mutat.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
Mindkét csoportba tartozó csecsemőket standard technikákkal lemérjük és mérjük.
A növekedési adatokat az Epi Info 2002 (3.4.1-es verzió) SD-kké (Z pontszámok) konvertálja a súly és a hossz alapján.
|
12 hónappal a szülés után
|
|
Korai szoptatási (EBF) skála
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
Az értékelők dokumentálni fogják, mit etettek a csecsemőnek az elmúlt 24 órában a szülés utáni 6 hónappal.
Ezt az információt három tételes skála segítségével EBF, részleges szoptatás (egy csecsemő szoptatása és mesterséges táplálék (tej, gabonapelyhek vagy egyéb élelmiszerek) vagy nem szoptatás) kategóriába soroljuk.
A tételek értékelése 3 pontos likert skálán történik; igen (1), nem (0) és nem tudom (888).
Az alacsonyabb pontszám azt jelenti, hogy a csecsemőt nem kizárólag anyatejjel táplálják.
Ha a csecsemő nem kizárólagosan szoptat, akkor rögzítjük az EBF leállításának időpontját (a csecsemő életkorát) és miértjét.
Közvetlenül a szülés utáni első utánkövetéskor felmérik a korai megkezdéssel, a kolosztrum eldobásával, a pre-lakteálok használatával kapcsolatos részleteket, valamint a szoptatás késleltetésének vagy elmulasztásának okait.
|
6 hónappal a szülés után
|
|
A hasmenéses epizódok száma
Időkeret: 6 és 12 hónappal a szülés után
|
A csecsemőknél az interjú előtti 2 hét során előforduló hasmenéses epizódok számát a szülés utáni 6. és 12. hónapban rögzítik a korábbi vizsgálatokban használt kérdőív segítségével.
Hasmenésnek minősül, ha 24 órán belül három vagy több formálatlan széklet távozik, a hasmenéses epizód pedig azt jelenti, hogy egy másik epizódtól legalább 3 hasmenésmentes nap választ el.
|
6 és 12 hónappal a szülés után
|
|
Immunizációs nyilvántartási űrlap
Időkeret: 6 és 12 hónappal a szülés után
|
A vizsgálatban részt vevő összes csecsemő esetében értékelni fogják az immunizációs feljegyzéseket, és a csecsemőket a szülés utáni 6 és 12 hónappal naprakész immunizációs státusszal rendelkezők vagy azok közé sorolják.
|
6 és 12 hónappal a szülés után
|
|
Önbejelentő kérdőív (SRQ)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a szülés után
|
Az anyai szorongást a Self Reporting Questionnaire (SRQ) méri.
Az SRQ az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett, 20 elemből álló önjelentési mérőszám a nem specifikus pszichés szorongás kimutatására.
Az SRQ tételek 0 vagy 1 pontozásúak.
Az 1-es pontszám a pszichológiai szorongás tüneteinek jelenlétét jelzi az elmúlt hónapban, a 0-s pedig a tünetek hiányát.
A maximális pontszám magasabb pszichés stressz jelenlétét jelzi.
|
Kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a szülés után
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
A gondozók egészséggel kapcsolatos életminőségét a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) családra gyakorolt hatás modulja méri.
A PedsQL egy 36 elemből álló hatásmodul skála, amely 6 alskálát foglal magában, amelyek a szülői önbeszámoló működést mérik.
Ezek az alskálák a fizikai működést, az érzelmi működést, a szociális működést, a napi tevékenységeket és a családi kapcsolatokat mérik.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik (0 = soha - 4 = majdnem mindig).
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
A szociális támogatás szintjét az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) mérik.
12 elemet tartalmaz, amelyek három dimenziót fednek le: a család, a barátok és a többi fontos támogatás.
Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = nagyon nem értek egyet; 7 = nagyon egyetértek).
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az összes item (12-84 tartomány) válaszait, amelyek magasabb pontszámai jelzik az észlelt szociális támogatás magasabb szintjét.
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS-12)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
A gondozó működési szintjét az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervével (WHODAS-12) mérik.
A WHODAS az élet hat területén méri fel a résztvevők egészséggel összefüggő működési nehézségeit (megértés és kommunikáció; mozgás és helyváltoztatás; a higiéniára való odafigyelés, öltözködés, étkezés és egyedüllét; másokkal való kapcsolattartás; háztartási kötelezettségek, szabadidő, munka és iskola, valamint közösségi tevékenységekben való részvétel, társadalmi részvétel) az elmúlt 30 napban.
12 eleme van, 1-től 5-ig 5 pontos likert skálán értékelve. A magas pontszám több fogyatékosságot/működési zavart jelent.
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
|
Anyai pénzügyi felhatalmazás skála
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
A nők szerepvállalását egy kérdőív segítségével mérik, amely a következőkből áll: (a) két, korábban ugyanabban a populációban használt elem, amelyek a pénzügyi felhatalmazást értékelik (azaz kap-e egy nő egy összeget a napi kiadásokra, és hogy önálló döntést tud hozni a használatáról) és (b) 7 elem a családon belüli uralom alóli relatív szabadság mérésére (vagyis, hogy az elmúlt évben a család elvett-e tőle akarata ellenére pénzt, földet, ékszert vagy állatállományt, megakadályozta-e meglátogatta szülői házát, vagy megakadályozta az otthonon kívüli munkavégzésben) és a gazdasági biztonságot és hozzájárulást (vagyis van-e földje, termelő eszközei és/vagy készpénze).
Azok a nők, akik „igen”-nel válaszolnak mind a pénzügyi felhatalmazással kapcsolatos tételekre, mind a gazdasági biztonság és járulék alskálák három tételére, illetve „nem”-et válaszolnak a család uralmával kapcsolatos összes tételre, „felhatalmazottnak” minősülnek.
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtakészlet (CSRI)
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét a pakisztáni perinatális lakosságra adaptált ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI) méri.
Méri a résztvevők egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételét, szállás- és élethelyzetét, családi jövedelmét és szociális ellátásait.
A CSRI-n keresztül gyűjtött adatok felhasználhatók az egyes kutatási résztvevők szolgáltatási költségeinek és teljes ellátási költségeinek kiszámításához.
|
Kiinduláskor és 12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Rasheed MA, Yousafzai AK. The development and reliability of an observational tool for assessing mother-child interactions in field studies- experience from Pakistan. Child Care Health Dev. 2015 Nov;41(6):1161-71. doi: 10.1111/cch.12287. Epub 2015 Sep 9.
- Albers CA, Grieve AJ. Test review: Bayley, N.(2006). Bayley scales of infant and toddler development-third edition. San Antonio, TX: Harcourt assessment. Journal of Psychoeducational Assessment. 2007;25(2):180-90.
- Squires J, Bricker DD, Twombly E. Ages & stages questionnaires: Paul H. Brookes Baltimore, MD; 2009.
- Caldwell BM, Bradley RH. Home observation for measurement of the environment: University of Arkansas at Little Rock Little Rock; 1984
- Committee WE. Physical status: the use and interpretation of anthropometry. http://helid digicollection Org/en/d/Jh0211e/. 1995.
- Sikander S, Maselko J, Zafar S, Haq Z, Ahmad I, Ahmad M, Hafeez A, Rahman A. Cognitive-behavioral counseling for exclusive breastfeeding in rural pediatrics: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e424-31. doi: 10.1542/peds.2014-1628. Epub 2015 Jan 12.
- Beusenberg M, Orley JH, Organization WH. A User's guide to the self reporting questionnaire (SRQ. Geneva: World Health Organization; 1994.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, Farley GKJJopa. The multidimensional scale of perceived social support. 1988;52(1):30-41.
- Rahman A, Sikander S, Malik A, Ahmed I, Tomenson B, Creed F. Effective treatment of perinatal depression for women in debt and lacking financial empowerment in a low-income country. Br J Psychiatry. 2012 Dec;201(6):451-7. doi: 10.1192/bjp.bp.112.109207. Epub 2012 Nov 8.
- Huma ZE, Gillani A, Shafique F, Rashid A, Mahjabeen B, Javed H, Wang D, Rahman A, Hamdani SU. Evaluating the impact of a common elements-based intervention to improve maternal psychological well-being and mother-infant interaction in rural Pakistan: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Jul 7;11(7):e047609. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047609.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCC definitive cRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) a vizsgálati jegyzőkönyvvel együtt elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és 36 hónappal lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat megosztják azokkal a nyomozókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, és kijelentik, hogy az adatokat kizárólag az egyéni résztvevők adatainak metaanalízisére használják fel.
A kutatási javaslatokat a syedusmanhamdani@gmail.com címre kell eljuttatni az adatokhoz való hozzáférés érdekében.
Az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést is alá kell írniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .