Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wayfinding interventio korkealaatuiseen pitkäaikaismuistiin (LABYR)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kognitiivinen interventio oppimiskyvyn palauttamiseksi ja korkealaatuisen muistin palauttamiseksi

Terapeuttista hoitoa on vielä saatavilla heikentyneeseen muistiin, joka on monien iäkkäiden aikuisten ja kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden elämänlaatuun vaikuttava haitta. Kognitiivinen harjoittelu mukaansatempaavan videopelin kanssa lupaa edistää hippokampuksen ja aivokuoren plastisuutta ja siihen liittyviä hyötyjä, jotka voivat palauttaa muistikyvyn tai tarjota terapeuttista hoitoa muistivajeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeamman kognition tunnusmerkki on kyky joustavasti yhdistää erilaisia ​​muistiin tallennettuja informaatiobittejä siten, että kokemukset voidaan muistaa yksityiskohtaisesti ja erillisinä termeinä (eli high-fidelity long-term memory (LTM)). Interventiot, jotka pystyvät ylläpitämään parempaa oppimista ja uuden tiedon joustavaa yhdistämistä LTM:ään, ovat edelleen vaikeasti havaittavissa. Interventioita ei ole vielä kehitetty hidastaakseen high-fidelity LTM:n laskua normaalissa ikääntymisessä tai tarjota terapeuttista hoitoa potilaille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ilman dementiaa (eli MCI).

Tämä projekti soveltaa translaation neurotieteen lähestymistapaa kehitettäessä kognitiivista koulutusinterventiota, joka tähtää jatkuvaan parantamiseen LTM:n ja kognitiivisen ohjauksen kyvyissä. Hoidoissa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa päähän kiinnitettävää virtuaalitodellisuus (VR) -tekniikkaa ja tablettitietokoneita esittämään syvästi mukaansatempaava tilallinen reittihakuvideopeli. Alustavien tulosten perusteella hypoteesi on, että uppoutuminen peliin asioimiseksi vieraiden, visuaalisesti monimutkaisten alueiden läpi (eli tienhaku) on tehokas keino ympäristön rikastamiseen, mikä viittaa prosessiin, jossa uudet ja monimutkaiset kokemukset tuovat muutosta aivoihin. ja käyttäytyminen.

Tämän alustan merkitys johtuu kognitiivisen harjoittelun vaikutuksista aivoihin ja käyttäytymiseen, mikä voi yleistyä korkealaatuisen LTM:n kouluttamattoman kyvyn parannuksiin. Jyrsijöillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että uuden, rikastuneen ympäristön oppiminen edistää hippokampuksen tervettä toimintaa ja tukee elinikäistä neurogeneesiä. Aikuisten aiheuttama hippokampuksen neurogeneesi on yhdistetty neurobiologiseksi perustaksi uusien, korkealaatuisten muistojen muodostumiselle.

Labyrinth spatiaalinen tienhakupeli kehitettiin talon sisällä täyden tieteellisen kurinalaisuuden mukaan, kuten kaikissa asianmukaisesti kontrolloiduissa käyttäytymiskokeissa. Peli käyttää 3D- ja 2.5D-tietokonegrafiikkatyökaluja sekä lukuisia adaptiivisia haasteita tarjoamaan osallistujille dynaamisen ja mukaansatempaavan kokemuksen koko harjoitusohjelman ajan. Harjoittelu voidaan antaa osallistujan liikkuessa tai ilman liikkeessä reittiä etsivien juoksujen kautta.

Osallistujan harjoittelua edeltävät ja jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 15–20 tunnin harjoitusohjelman, mukaan lukien toiminnallisten MRI- (fMRI) ja rakenteellisten MRI-tietojen kerääminen. Kognitiiviset tulosmittaukset arvioivat korkean tarkkuuden LTM-haun valmiuksia.

A priori hypoteesi on, että tienhakupelien interventioiden tehokkuus todistettaisiin harjoituksen jälkeisillä parannuksilla korkean tarkkuuden LTM:n ja siihen liittyvien kognitiivisten ohjausominaisuuksien haussa. Mitattuihin kognitiivisiin parannuksiin liittyvät FMRI-tulokset lokalisoivat toiminnallisten aivojen verkostojen muutokset, jotka tukevat muistikyvyn paranemista. Rakenteelliset MRI-mittaukset arvioivat morfometrisiä ja tilavuusmuutoksia harjoitusta edeltävistä arvioinneista sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Mission Bay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

62 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sujuvat englannin puhujat
  • suorittanut 12 vuotta tai enemmän koulutusta
  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • taitoa käyttää skannerin kanssa yhteensopivaa vastauslaatikkoa mukavasti
  • vapaus fyysisistä ja neurologisista sairauksista, jotka ovat vasta-aiheisia fMRI:lle
  • täytyy vahvistaa fyysistä kestävyyttä ja mukavuutta 45 minuutin reippaisiin kävelyihin tasaisella alustalla

Poissulkemiskriteerit:

  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • aiempaa aivotärähdyksiä tai huimausta, vestibulaari- tai tasapainoongelmia
  • merkittävä epämukavuus virtuaalitodellisuuden kokemuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LabyrinthVR Trackers
Monen istunnon kognitiivinen interventio päähän asennettavalla virtuaalitodellisuustietokonepelillä, joka tarjoaa mukautuvan avaruudellisen tienhakuhaasteen. Pelin liikkuminen osallistujan liikkuessa jalkojen asennonseurantalaitteessa.
Päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuspeli, joka on suunniteltu rikastuttamaan ympäristöä mukautuvassa, mukaansatempaavassa tienhakuohjelmassa uusilla kaupunki- ja kyläalueilla.
Kokeellinen: LabyrinthVR Scoot
Monen istunnon kognitiivinen interventio päähän asennettavalla virtuaalitodellisuustietokonepelillä, joka tarjoaa mukautuvan avaruudellisen tienhakuhaasteen. Pelin liike teleportointitekniikalla.
Päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuspeli, joka on suunniteltu rikastuttamaan ympäristöä mukautuvassa, mukaansatempaavassa tienhakuohjelmassa uusilla kaupunki- ja kyläalueilla.
Placebo Comparator: Placebo-säätimet
Usean istunnon kognitiivinen interventio kädessä pidettävällä tabletilla tai langattomalla virtuaalitodellisuuskuulokkeella esittely kaupallisesti saatavilla olevista kertovista tietokonepeleistä.
Kaupallisesti saatavilla olevat, kerronnalliset tietokonepelit, joita markkinoidaan kognitiivisesti rikastavina.
Active Comparator: Johdonmukaisuus
Monen istunnon kognitiivinen interventio päähän asennettavalla virtuaalitodellisuustietokonepelillä, joka esittelee mukautuvan rytmiharjoittelupelin.
Päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuspeli, joka on suunniteltu esittämään mukautuva rytmiharjoittelurutiini.
Kokeellinen: Labyrintti-tabletti
Usean istunnon kognitiivinen interventio tablet-tietokoneella, joka näyttää Labyrinth-pelin 2.5D-version mukautuvassa spatiaalisen tienhakuhaasteessa. Pelin liikkuminen näytön ohjauspainikkeiden avulla.
Tablettitietokone, jossa pelataan Labyrinth VR -peliä, mutta 2.5D
Kokeellinen: Labyrinth VR langaton
Moniistuntoinen kognitiivinen interventio päähän kiinnitettävällä virtuaalitodellisuustietokonepelillä, jossa käytetään langatonta, kapeampaa teknologiaa ja tarjoaa mukautuvan spatiaalisen tienhakuhaasteen. Pelin liike teleportointitekniikalla.
Päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuspeli, joka on suunniteltu rikastuttamaan ympäristöä mukautuvassa, mukaansatempaavassa tienhakuohjelmassa uusilla kaupunki- ja kyläalueilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDT:n muutos muistonsyrjinnässä
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Mnemonisen erottelutehtävän testauksen yleisten kohteiden tunnistusmuisti, joka on raportoitu vieheen erotteluindeksin asteikolla 0,00–1,00, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
WALK Muutos muistamiseen
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Viimeaikaisen omaelämäkerrallisen pitkäkestoisen muistin koodaus ja testaus, joka on raportoitu asteikolla 0,00–1,00, kun korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Muutokset volumetriseen perustuvassa aivojen morfometriassa, jotka liittyvät harjoittelun aiheuttamiin muutoksiin mnemonisessa syrjinnässä
Aikaikkuna: tuloksen 1 keräämisen aikana, lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Rakenteelliset MRI T1 -tiedot analysoidaan tilavuuspohjaisen morfometrian avulla ja niitä verrataan hoitoryhmien ja aikapisteiden välillä.
tuloksen 1 keräämisen aikana, lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Muutokset tehtäväpohjaisessa aivokuoren toiminnallisessa liitettävyydessä, jotka liittyvät harjoittelun aiheuttamiin muutoksiin muistopohjaisessa syrjinnässä
Aikaikkuna: tuloksen 1 keräämisen aikana, lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
toiminnalliset MRI-tiedot analysoidaan kiinnostuksen kohteena olevien koaktiivisten aivokuoren alueiden välisten beeta-sarjakorrelaatioiden perusteella ja niitä verrataan hoitoryhmien ja aikapisteiden välillä.
tuloksen 1 keräämisen aikana, lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remote Cognitive Module (RCM)
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen

Tablettisovellus, joka käyttää puheesta tekstiin -rajapintaa neuropsykologisten testien suorittamiseen, jotka ovat verrattavissa CVLT-II:n sanalliseen muistiin, sanan sujuvuuteen, numeroväliin ja Trail Making Test-B:hen.

Tehtävien raakapisteet muunnetaan z-pisteiksi suhteessa populaation normatiivisiin arvoihin, ja osallistujan z-pisteet ovat heidän suorituksensa yhtenäisiä mittareita RCM-tehtävissä.

NÄITÄ TIEDOT EI KERÄYTETTY TAI ANNALYYSI RAHOITUSRAJOITUKSISTA

lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
Visuaalisen huomion muutoksen testi ylhäältä alas -ohjauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen
visuaalisen huomion ja impulsiivisuuden nopeuden ja tarkkuuden testi
lähtötilanne välittömästi ennen ja jälkiarviointi välittömästi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa