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Intervention d'orientation dans la mémoire à long terme haute fidélité (LABYR)

1 février 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Intervention cognitive pour restaurer les capacités d'apprentissage et de récupération de la mémoire haute fidélité

Un traitement thérapeutique est encore disponible pour le déclin de la mémoire, qui est une altération de la qualité de vie de nombreux adultes âgés et patients atteints de troubles cognitifs. L'entraînement cognitif avec un jeu vidéo immersif promet de stimuler la plasticité hippocampique-corticale et les gains associés qui peuvent restaurer la capacité de mémoire ou fournir un traitement thérapeutique pour les déficits de mémoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une caractéristique de la cognition supérieure est la capacité d'association flexible de divers éléments d'information stockés dans la mémoire, de sorte que les expériences peuvent être mémorisées en termes détaillés et distincts (c'est-à-dire la mémoire à long terme haute fidélité (LTM)). Les interventions capables de soutenir un apprentissage amélioré et une association flexible de nouvelles informations dans le LTM restent insaisissables. Des interventions doivent encore être développées pour atténuer le déclin du LTM haute fidélité dans le vieillissement normal ou pour fournir un traitement thérapeutique aux patients atteints de troubles cognitifs sans démence (c'est-à-dire MCI).

Ce projet applique une approche de neuroscience translationnelle dans le développement d'une intervention d'entraînement cognitif qui cible l'amélioration soutenue des capacités de LTM et de contrôle cognitif. Les traitements utilisent la technologie de réalité virtuelle (VR) à écran monté sur la tête disponible dans le commerce et les ordinateurs tablettes pour présenter un jeu vidéo d'orientation spatiale profondément immersif. Sur la base des résultats préliminaires, l'hypothèse est que l'immersion dans un jeu pour naviguer dans des quartiers inconnus et visuellement complexes (c'est-à-dire l'orientation) sera un moyen efficace d'enrichissement environnemental, qui fait référence à un processus par lequel des expériences nouvelles et complexes apportent des changements au cerveau. et le comportement.

L'importance de cette plate-forme provient des effets sur le cerveau et le comportement résultant de l'entraînement cognitif, qui peuvent se généraliser aux améliorations de la capacité non formée pour le LTM haute fidélité. La recherche sur les rongeurs et les humains montre que l'apprentissage d'un nouvel environnement enrichi stimule le bon fonctionnement de l'hippocampe et soutient la neurogenèse tout au long de la vie. La neurogenèse hippocampique transmise par l'adulte a été associée à la base neurobiologique de la formation de nouveaux souvenirs haute fidélité.

Le jeu d'orientation spatiale Labyrinth a été développé en interne pour incorporer une rigueur scientifique complète, comme pour les procédures de toute expérience comportementale correctement contrôlée. Le jeu utilise des outils d'infographie 3D et 2,5D, ainsi que de nombreux niveaux de défi adaptatif, pour offrir une expérience dynamique et engageante aux participants tout au long du programme d'entraînement. La formation peut être administrée avec et sans déambulation des participants en mouvement par le biais de parcours d'orientation.

Les évaluations pré et post-formation d'un participant auront lieu rapidement avant et après leur programme de formation de 15 à 20 heures, y compris la collecte de données d'IRM fonctionnelle (IRMf) et d'IRM structurelle. Les mesures des résultats cognitifs évalueront les capacités de récupération LTM haute fidélité.

L'hypothèse a priori est que l'efficacité de l'intervention du jeu d'orientation serait mise en évidence par des améliorations post-formation dans la récupération du LTM haute fidélité et des capacités de contrôle cognitif associées. Les résultats FMRI associés aux améliorations cognitives mesurées localiseront les changements dans les réseaux cérébraux fonctionnels qui soutiennent les gains de capacités de mémoire. Les mesures IRM structurelles évalueront les changements morphométriques et volumétriques des évaluations pré- et post-formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Mission Bay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

62 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parlant couramment l'anglais
  • complété 12 années d'études ou plus
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • dextérité pour utiliser confortablement la boîte de réponse compatible avec le scanner
  • absence de conditions physiques et neurologiques contre-indiquées pour l'IRMf
  • doit confirmer l'endurance physique et le confort pour des marches rapides de 45 minutes sur un terrain plat

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments psychotropes
  • antécédents de commotions cérébrales ou d'étourdissements, de problèmes vestibulaires ou d'équilibre
  • inconfort important avec les expériences de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traqueurs LabyrinthVR
Intervention cognitive multi-sessions avec jeu informatique de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête qui présente un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via la déambulation des participants portant des trackers de position des jambes.
Jeu de réalité virtuelle à visiocasque conçu pour induire un enrichissement environnemental dans un régime adaptatif et immersif d'orientation dans de nouveaux quartiers urbains et villageois.
Expérimental: LabyrinthVR Scoot
Intervention cognitive multi-sessions avec jeu informatique de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête qui présente un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via la technique de téléportation.
Jeu de réalité virtuelle à visiocasque conçu pour induire un enrichissement environnemental dans un régime adaptatif et immersif d'orientation dans de nouveaux quartiers urbains et villageois.
Comparateur placebo: Contrôles placebo
Intervention cognitive multi-session avec tablette portable ou casque de réalité virtuelle sans fil présentation de jeux informatiques narratifs disponibles dans le commerce.
Jeux informatiques narratifs disponibles dans le commerce commercialisés comme enrichissants sur le plan cognitif.
Comparateur actif: La cohérence
Intervention cognitive multi-sessions avec jeu informatique de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête qui présente un jeu d'entraînement au rythme adaptatif.
Jeu de réalité virtuelle à écran monté sur la tête conçu pour présenter une routine d'entraînement au rythme adaptatif.
Expérimental: Tablette labyrinthe
Intervention cognitive multi-sessions avec tablette, affichant la version 2.5D du jeu Labyrinthe dans un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via les boutons de commande à l'écran.
Ordinateur tablette jouant au jeu Labyrinth VR mais en 2.5D
Expérimental: Labyrinthe VR sans fil
Intervention cognitive multi-sessions avec jeu informatique de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête utilisant une technologie sans fil à champ plus étroit pour présenter un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via la technique de téléportation.
Jeu de réalité virtuelle à visiocasque conçu pour induire un enrichissement environnemental dans un régime adaptatif et immersif d'orientation dans de nouveaux quartiers urbains et villageois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement MDT dans la discrimination mnémonique
Délai: ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Tâche de discrimination mnémonique testant la mémoire de reconnaissance pour les objets courants, comme indiqué dans les scores sur une échelle de l'indice de discrimination du leurre allant de 0,00 à 1,00, où des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
MARCHE Changement de rappel
Délai: ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Encodage et test de la mémoire à long terme autobiographique récente, comme indiqué dans les scores sur une échelle de pourcentage d'éléments rappelés allant de 0,00 à 1,00 où des valeurs plus élevées montrent de meilleures performances.
ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Changements dans la morphométrie cérébrale volumétrique associés aux changements induits par l'entraînement dans la discrimination mnémonique
Délai: pendant la collecte du résultat 1, la ligne de base immédiatement avant et la post-évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Les données structurelles de l'IRM T1 seront analysées en termes de morphométrie volumétrique et comparées entre les bras de traitement et les points temporels.
pendant la collecte du résultat 1, la ligne de base immédiatement avant et la post-évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Changements dans la connectivité fonctionnelle corticale basée sur les tâches associés aux changements induits par la formation dans la discrimination mnémonique
Délai: pendant la collecte du résultat 1, la ligne de base immédiatement avant et la post-évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
les données d'IRM fonctionnelles seront analysées en termes de corrélations de séries bêta entre les régions corticales co-actives d'intérêt et comparées entre les bras de traitement et les points temporels.
pendant la collecte du résultat 1, la ligne de base immédiatement avant et la post-évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module cognitif à distance (RCM)
Délai: ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement

Une application pour tablette utilisant une interface parole-texte pour administrer des tests neuropsychologiques comparables à la mémoire verbale CVLT-II, à la fluidité verbale, à l'étendue des chiffres et au Trail Making Test-B.

Les scores bruts des tâches seront transformés en scores z, par rapport aux valeurs normatives de la population, et les scores z d'un participant seront les mesures uniformes de sa performance dans les tâches RCM.

CES DONNÉES N'ONT PAS ÉTÉ COLLECTÉES OU ANALYSÉES EN RAISON DE CONTRAINTES DE FINANCEMENT

ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
Test de changement d'attention visuelle dans le contrôle descendant
Délai: ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement
test de vitesse et de précision de l'attention visuelle et de l'impulsivité
ligne de base immédiatement avant et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-27586-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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