Intervención de orientación en la memoria a largo plazo de alta fidelidad (LABYR)
Intervención Cognitiva para Restaurar Capacidades de Aprendizaje y Recuperación de Memoria de Alta Fidelidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un sello distintivo de la cognición superior es la capacidad de asociación flexible de diversos bits de información almacenados en la memoria, de modo que las experiencias se pueden recordar en términos detallados y distintos (es decir, memoria a largo plazo de alta fidelidad (MLP)). Las intervenciones capaces de mantener un aprendizaje mejorado y una asociación flexible de nueva información en LTM siguen siendo difíciles de alcanzar. Aún no se han desarrollado intervenciones para atenuar la disminución de LTM de alta fidelidad en el envejecimiento normal o proporcionar tratamiento terapéutico para pacientes con deterioro cognitivo sin demencia (es decir, DCL).
Este proyecto aplica un enfoque de neurociencia traslacional en el desarrollo de una intervención de entrenamiento cognitivo que tiene como objetivo la mejora sostenida de las capacidades de LTM y control cognitivo. Los tratamientos utilizan tecnología de Realidad Virtual (VR) y tabletas montadas en la cabeza disponibles comercialmente para presentar un videojuego de orientación espacial profundamente inmersivo. Sobre la base de los resultados preliminares, la hipótesis es que la inmersión en un juego para hacer recados a través de vecindarios desconocidos y visualmente complejos (es decir, orientación) será un medio eficaz para el enriquecimiento ambiental, que se refiere a un proceso mediante el cual experiencias nuevas y complejas generan cambios en el cerebro. y comportamiento
La importancia de esta plataforma proviene de los efectos en el cerebro y el comportamiento que surgen del entrenamiento cognitivo, que pueden generalizarse a mejoras en la capacidad no entrenada para LTM de alta fidelidad. La investigación en roedores y humanos muestra que aprender un entorno nuevo y enriquecido estimula la función saludable del hipocampo y apoya la neurogénesis de por vida. La neurogénesis del hipocampo transmitida por adultos se ha relacionado como la base neurobiológica para la formación de nuevos recuerdos de alta fidelidad.
El juego de orientación espacial Labyrinth fue desarrollado internamente para incorporar un rigor científico completo, como con los procedimientos en cualquier experimento de comportamiento controlado adecuadamente. El juego utiliza herramientas de gráficos por computadora en 3D y 2.5D, así como numerosos niveles de desafío adaptativo, para brindar una experiencia dinámica y atractiva a los participantes durante todo el régimen de entrenamiento. El entrenamiento se puede administrar con y sin deambulación del participante en movimiento a través de carreras de orientación.
Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento de un participante se realizarán inmediatamente antes y después de su régimen de entrenamiento de 15 a 20 horas, incluida la recopilación de datos de MRI funcional (fMRI) y de MRI estructural. Las medidas de resultados cognitivos evaluarán las capacidades para la recuperación de LTM de alta fidelidad.
La hipótesis a priori es que la eficacia de la intervención del juego de orientación se evidenciaría mediante mejoras posteriores al entrenamiento en la recuperación de LTM de alta fidelidad y las capacidades de control cognitivo asociadas. Los resultados de FMRI asociados con las mejoras cognitivas medidas localizarán los cambios en las redes cerebrales funcionales que respaldan las ganancias en las capacidades de memoria. Las medidas de resonancia magnética estructural evaluarán los cambios morfométricos y volumétricos desde las evaluaciones previas a las posteriores al entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Mission Bay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes fluidos de inglés
- completado 12 o más años de educación
- visión normal o corregida a normal
- destreza para operar cómodamente la caja de respuesta compatible con escáner
- ausencia de condiciones físicas y neurológicas contraindicadas para fMRI
- debe confirmar la resistencia física y la comodidad para caminatas rápidas de 45 minutos en terreno llano
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos psicotrópicos
- antecedentes de conmociones cerebrales o mareos, problemas vestibulares o de equilibrio
- incomodidad significativa con las experiencias de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LaberintoRastreadores de realidad virtual
Intervención cognitiva multisesión con juego de computadora de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza que presenta un desafío de orientación espacial adaptativa.
Movimiento del juego a través de la deambulación de los participantes usando rastreadores de posición de piernas.
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Juego de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza diseñado para inducir el enriquecimiento ambiental en un régimen adaptativo e inmersivo de orientación en nuevos vecindarios urbanos y de aldea.
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Experimental: LaberintoVR Scoot
Intervención cognitiva multisesión con juego de computadora de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza que presenta un desafío de orientación espacial adaptativa.
Movimiento del juego a través de la técnica de teletransporte.
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Juego de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza diseñado para inducir el enriquecimiento ambiental en un régimen adaptativo e inmersivo de orientación en nuevos vecindarios urbanos y de aldea.
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Comparador de placebos: Controles de placebo
Intervención cognitiva multisesión con tableta de mano o presentación inalámbrica de auriculares de realidad virtual de juegos de computadora narrativos disponibles comercialmente.
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Juegos de computadora narrativos disponibles comercialmente comercializados como cognitivamente enriquecedores.
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Comparador activo: Coherencia
Intervención cognitiva multisesión con juego de computadora de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza que presenta un juego de entrenamiento de ritmo adaptativo.
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Juego de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza diseñado para presentar una rutina de entrenamiento de ritmo adaptativo.
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Experimental: Tablilla laberinto
Intervención cognitiva multisesión con tableta, que muestra la versión 2.5D del juego Labyrinth en un desafío de orientación espacial adaptativa.
Movimiento del juego a través de los botones de control en pantalla.
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Tablet PC jugando al juego Labyrinth VR pero en 2.5D
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Experimental: Laberinto VR inalámbrico
Intervención cognitiva multisesión con juego de computadora de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza que utiliza tecnología inalámbrica de campo más estrecho para presentar un desafío de orientación espacial adaptativa.
Movimiento del juego a través de la técnica de teletransporte.
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Juego de realidad virtual con pantalla montada en la cabeza diseñado para inducir el enriquecimiento ambiental en un régimen adaptativo e inmersivo de orientación en nuevos vecindarios urbanos y de aldea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MDT Cambio en discriminación mnemotécnica
Periodo de tiempo: línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Tarea de discriminación mnemotécnica que prueba la memoria de reconocimiento de objetos comunes, según se informa en las puntuaciones en una escala del índice de discriminación de señuelos que va de 0,00 a 1,00, donde los valores más altos muestran un mejor rendimiento.
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línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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WALK Cambio en retiro
Periodo de tiempo: línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Codificación y prueba de la memoria a largo plazo autobiográfica reciente, según lo informado en puntajes en una escala de Porcentaje de elementos recordados que van de 0.00 a 1.00 donde los valores más altos muestran un mejor desempeño.
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línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Cambios en la morfometría cerebral volumétrica asociada con cambios inducidos por el entrenamiento en la discriminación mnemotécnica
Periodo de tiempo: durante la recopilación del Resultado 1, la línea de base inmediatamente antes y la evaluación posterior inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Los datos de MRI T1 estructural se analizarán en términos de morfometría volumétrica y se compararán entre los brazos de tratamiento y los puntos de tiempo.
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durante la recopilación del Resultado 1, la línea de base inmediatamente antes y la evaluación posterior inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Cambios en la conectividad funcional cortical basada en tareas asociados con cambios inducidos por el entrenamiento en la discriminación mnemotécnica
Periodo de tiempo: durante la recopilación del Resultado 1, la línea de base inmediatamente antes y la evaluación posterior inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán en términos de correlaciones de la serie beta entre las regiones corticales coactivas de interés y se compararán entre los brazos de tratamiento y los puntos de tiempo.
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durante la recopilación del Resultado 1, la línea de base inmediatamente antes y la evaluación posterior inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Módulo Cognitivo Remoto (RCM)
Periodo de tiempo: línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Una aplicación para tabletas que utiliza una interfaz de voz a texto para administrar pruebas neuropsicológicas comparables a la memoria verbal CVLT-II, la fluidez verbal, la amplitud de dígitos y la prueba Trail Making Test-B. Los puntajes brutos de las tareas se transformarán en puntajes z, en relación con los valores normativos de la población, y los puntajes z de un participante serán las medidas uniformes de su desempeño en las tareas de RCM. ESTOS DATOS NO FUERON RECOGIDOS NI ANALIZADOS DEBIDO A RESTRICCIONES DE FINANCIACIÓN |
línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Prueba de cambio de atención visual en el control de arriba hacia abajo
Periodo de tiempo: línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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test de velocidad y precisión de atención visual e impulsividad
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línea de base inmediatamente antes y después de la evaluación inmediatamente después de completar el régimen de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-27586-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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