Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wayfinding-interventie in high-fidelity langetermijngeheugen (LABYR)

1 februari 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Cognitieve interventie om leervermogen en herstel van high-fidelity-geheugen te herstellen

Therapeutische behandeling is nog beschikbaar voor afnemend geheugen, een stoornis die de kwaliteit van leven aantast voor veel oudere volwassenen en patiënten met cognitieve stoornissen. Cognitieve training met een meeslepende videogame belooft de hippocampus-corticale plasticiteit en de bijbehorende voordelen te stimuleren die het geheugenvermogen kunnen herstellen of een therapeutische behandeling kunnen bieden voor geheugentekorten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een kenmerk van hogere cognitie is het vermogen tot flexibele associatie van diverse stukjes informatie die in het geheugen zijn opgeslagen, zodat ervaringen in gedetailleerde en duidelijke termen kunnen worden onthouden (d.w.z. high-fidelity langetermijngeheugen (LTM)). Interventies die in staat zijn om verbeterd leren en flexibele associatie van nieuwe informatie in LTM te ondersteunen, blijven ongrijpbaar. Interventies moeten nog worden ontwikkeld om de achteruitgang van high-fidelity LTM bij normale veroudering te verzachten of om therapeutische behandeling te bieden aan patiënten met cognitieve stoornissen zonder dementie (d.w.z. MCI).

Dit project past een translationele neurowetenschappelijke benadering toe bij de ontwikkeling van een cognitieve trainingsinterventie die gericht is op duurzame verbetering van de capaciteiten voor LTM en cognitieve controle. Behandelingen maken gebruik van in de handel verkrijgbare head-mounted display Virtual Reality (VR) -technologie en tabletcomputers om een ​​diep meeslepende ruimtelijke wayfinding-videogame te presenteren. Op basis van voorlopige resultaten is de hypothese dat onderdompeling in een spel om boodschappen te doen door onbekende, visueel complexe buurten (d.w.z. bewegwijzering) een effectief middel zal zijn voor omgevingsverrijking, wat verwijst naar een proces waarbij nieuwe en complexe ervaringen veranderingen in de hersenen teweegbrengen. en gedrag.

Het belang van dit platform ligt in de effecten op hersenen en gedrag die voortkomen uit cognitieve training, die kunnen worden gegeneraliseerd naar verbeteringen in ongetraind vermogen voor high-fidelity LTM. Onderzoek bij knaagdieren en mensen toont aan dat het leren van een nieuwe, verrijkte omgeving de gezonde functie van de hippocampus stimuleert en levenslange neurogenese ondersteunt. Door volwassenen overgedragen hippocampale neurogenese is in verband gebracht als de neurobiologische basis voor de vorming van nieuwe, high-fidelity herinneringen.

Het Labyrinth-spel voor ruimtelijke bewegwijzering is intern ontwikkeld om volledige wetenschappelijke nauwkeurigheid te integreren, zoals bij procedures in elk goed gecontroleerd gedragsexperiment. De game maakt gebruik van 3D- en 2.5D-computergraphics, evenals verschillende niveaus van adaptieve uitdaging, om deelnemers tijdens het trainingsregime een dynamische, boeiende ervaring te bieden. De training kan worden gegeven met en zonder deelnemerbeweging in beweging door middel van bewegwijzering.

De beoordelingen voor en na de training van een deelnemer zullen onmiddellijk voor en na hun trainingsregime van 15 tot 20 uur plaatsvinden, inclusief het verzamelen van functionele MRI (fMRI) en structurele MRI-gegevens. Cognitieve uitkomstmaten zullen de mogelijkheden beoordelen voor het ophalen van high-fidelity LTM.

De a priori hypothese is dat de effectiviteit van de wayfinding-game-interventie zou blijken uit verbeteringen na de training in het ophalen van high-fidelity LTM en bijbehorende cognitieve controlemogelijkheden. FMRI-resultaten geassocieerd met de gemeten cognitieve verbeteringen zullen veranderingen in functionele hersennetwerken lokaliseren die winst in geheugencapaciteiten ondersteunen. Structurele MRI-metingen zullen morfometrische en volumetrische veranderingen beoordelen van beoordelingen vóór tot na de training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Mission Bay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

62 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vloeiende sprekers van het Engels
  • 12 jaar of meer onderwijs hebben genoten
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • behendigheid om de scanner-compatibele responsbox comfortabel te bedienen
  • vrijheid van fysieke en neurologische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor fMRI
  • moet fysiek uithoudingsvermogen en comfort bevestigen voor stevige wandelingen van 45 minuten op een vlakke ondergrond

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van psychofarmaca
  • voorgeschiedenis van hersenschudding of duizeligheid, vestibulaire of evenwichtsproblemen
  • aanzienlijk ongemak met virtual reality-ervaringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LabyrinthVR-trackers
Cognitieve interventie met meerdere sessies met op het hoofd gemonteerde virtual reality-computergame die een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging vormt. Beweging van het spel via ambulatie van de deelnemer met trackers voor de beenpositie.
Virtual reality-game op het hoofd, ontworpen om omgevingsverrijking te bewerkstelligen in een adaptief, meeslepend regiem van bewegwijzering in nieuwe stads- en dorpswijken.
Experimenteel: LabyrinthVR Scoot
Cognitieve interventie met meerdere sessies met op het hoofd gemonteerde virtual reality-computergame die een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging vormt. Spelbeweging via teleporttechniek.
Virtual reality-game op het hoofd, ontworpen om omgevingsverrijking te bewerkstelligen in een adaptief, meeslepend regiem van bewegwijzering in nieuwe stads- en dorpswijken.
Placebo-vergelijker: Placebo-controles
Multi-sessie cognitieve interventie met handheld tablet of draadloze virtual reality headset presentatie van commercieel verkrijgbare, verhalende computerspellen.
In de handel verkrijgbare, verhalende computerspellen die op de markt worden gebracht als cognitief verrijkend.
Actieve vergelijker: Samenhang
Cognitieve interventie met meerdere sessies met een op het hoofd gemonteerd virtual reality-computerspel dat een adaptief ritmetrainingsspel presenteert.
Op het hoofd gemonteerd virtual reality-spel ontworpen om een ​​adaptieve ritmetrainingsroutine te presenteren.
Experimenteel: Labyrint-tablet
Cognitieve interventie van meerdere sessies met tabletcomputer, waarbij de 2.5D-versie van het Labyrinth-spel wordt weergegeven in een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging. Spelbewegingen via bedieningsknoppen op het scherm.
Tabletcomputer die Labyrinth VR-game speelt, maar dan in 2.5D
Experimenteel: Labyrint VR draadloos
Multi-sessie cognitieve interventie met op het hoofd gemonteerde virtual reality-computergame met behulp van draadloze, smaller gearchiveerde technologie om een ​​adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging te bieden. Spelbeweging via teleporttechniek.
Virtual reality-game op het hoofd, ontworpen om omgevingsverrijking te bewerkstelligen in een adaptief, meeslepend regiem van bewegwijzering in nieuwe stads- en dorpswijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDT-verandering in mnemonische discriminatie
Tijdsspanne: baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Mnemonische discriminatietaaktest herkenningsgeheugen voor gewone objecten, zoals gerapporteerd in scores op een schaal van de Lure Discrimination Index variërend van 0,00 tot 1,00, waarbij hogere waarden betere prestaties laten zien.
baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
WANDELING Verandering in terugroepen
Tijdsspanne: baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Coderen en testen van recent autobiografisch langetermijngeheugen, zoals gerapporteerd in scores op een schaal van Percentage van teruggeroepen items variërend van 0,00 tot 1,00 waarbij hogere waarden betere prestaties laten zien.
baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Veranderingen in op volume gebaseerde hersenmorfometrie in verband met door training veroorzaakte veranderingen in mnemonische discriminatie
Tijdsspanne: tijdens het verzamelen van Uitkomst 1, baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Structurele MRI T1-gegevens zullen worden geanalyseerd in termen van op volume gebaseerde morfometrie en worden vergeleken tussen behandelingsarmen en tijdspunten.
tijdens het verzamelen van Uitkomst 1, baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Veranderingen in op taken gebaseerde corticale functionele connectiviteit in verband met door training veroorzaakte veranderingen in mnemonische discriminatie
Tijdsspanne: tijdens het verzamelen van Uitkomst 1, baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
functionele MRI-gegevens zullen worden geanalyseerd in termen van bètareekscorrelaties tussen co-actieve corticale regio's van interesse en vergeleken tussen behandelingsarmen en tijdspunten.
tijdens het verzamelen van Uitkomst 1, baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve module op afstand (RCM)
Tijdsspanne: baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid

Een tablettoepassing die een spraak-naar-tekstinterface gebruikt om neuropsychologische tests uit te voeren die vergelijkbaar zijn met CVLT-II verbaal geheugen, verbale vloeiendheid, cijferbereik en Trail Making Test-B.

Ruwe scores van de taken zullen worden getransformeerd naar z-scores, in verhouding tot normatieve populatiewaarden, en de z-scores van een deelnemer zullen de uniforme maatstaven zijn voor hun prestaties over RCM-taken.

DEZE GEGEVENS ZIJN NIET VERZAMELD OF GEANALYSEERD WEGENS FINANCIERINGSBEPERKINGEN

baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
Test van visuele aandachtsverandering bij top-down controle
Tijdsspanne: baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid
test van snelheid en nauwkeurigheid van visuele aandacht en impulsiviteit
baseline direct voor en post-assessment direct nadat het trainingsregime is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-27586-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Labyrint VR

3
Abonneren