Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Útkereső beavatkozás a nagy pontosságú hosszú távú memóriába (LABYR)

2023. február 1. frissítette: University of California, San Francisco

Kognitív beavatkozás a tanulási képességek helyreállítására és a High-Fidelity memória visszanyerésére

Terápiás kezelés még elérhető a hanyatló memória kezelésére, amely sok idős felnőtt és kognitív károsodásban szenvedő beteg életminőségét befolyásolja. A magával ragadó videojátékkal végzett kognitív tréning azt ígéri, hogy elősegíti a hippocampális-kortikális plaszticitást és a kapcsolódó előnyöket, amelyek helyreállíthatják a memóriaképességet, vagy terápiás kezelést nyújthatnak a memóriazavarok kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magasabb szintű megismerés egyik jellemzője a memóriában tárolt információk különböző bitjeinek rugalmas társításának képessége, így a tapasztalatok részletesen és megkülönböztethető módon emlékezhetők meg (azaz nagy pontosságú hosszú távú memória (LTM)). Továbbra is megfoghatatlanok azok a beavatkozások, amelyek képesek fenntartani a jobb tanulást és az új információk rugalmas társítását az LTM-be. Még nem dolgoztak ki olyan beavatkozásokat, amelyek mérséklik a nagy pontosságú LTM csökkenését a normál öregedés során, vagy terápiás kezelést biztosítanak a demencia nélküli kognitív károsodásban szenvedő betegek számára (azaz MCI).

Ez a projekt a transzlációs idegtudományi megközelítést alkalmazza egy olyan kognitív képzési beavatkozás kifejlesztésében, amely az LTM és a kognitív kontroll képességeinek folyamatos fejlesztését célozza meg. A kezelések a kereskedelemben kapható fejre szerelhető virtuális valóság (VR) technológiát és táblagépeket használnak, hogy mélyen magával ragadó térbeli útkereső videojátékot mutassanak be. Az előzetes eredmények alapján a hipotézis az, hogy a játékba való belemerülés, amellyel az ismeretlen, vizuálisan bonyolult környékeken való eligazodás (azaz útkeresés) hatékony eszköze lesz a környezet gazdagításának, ami egy olyan folyamatra utal, amelynek során az új és összetett tapasztalatok változást hoznak az agyba. és viselkedés.

Ennek a platformnak a jelentősége a kognitív tréningből eredő agyi és viselkedési hatásokban rejlik, amelyek általánosíthatók a nagy pontosságú LTM képzetlen képességeinek javulására. Rágcsálókon és embereken végzett kutatások azt mutatják, hogy egy új, gazdagabb környezet megismerése serkenti a hippocampus egészséges működését, és támogatja az egész életen át tartó neurogenezist. A felnőttkori hippocampális neurogenezist az új, nagy pontosságú emlékek kialakulásának neurobiológiai alapjaként kapcsolták össze.

A Labyrinth térbeli útkereső játékot házon belül fejlesztették ki a teljes tudományos szigorúság beépítése érdekében, mint minden megfelelően ellenőrzött viselkedési kísérlet során. A játék 3D és 2,5D számítógépes grafikus eszközöket, valamint számos adaptív kihívást használ, hogy dinamikus, lebilincselő élményt nyújtson a résztvevőknek a teljes képzési program során. Az edzés a résztvevők mozgásában történő mozgással és anélkül is végrehajtható útkereső futásokon keresztül.

A résztvevők edzés előtti és utáni értékelésére közvetlenül a 15-20 órás edzési rend előtt és után kerül sor, beleértve a funkcionális MRI (fMRI) és a szerkezeti MRI adatok gyűjtését. A kognitív eredménymérők felmérik a nagy pontosságú LTM visszakeresés képességeit.

Az a priori hipotézis az, hogy az útkereső játék intervenciójának hatékonyságát a nagy pontosságú LTM és a kapcsolódó kognitív vezérlési képességek edzés utáni fejlesztései igazolják. A mért kognitív fejlesztésekhez kapcsolódó FMRI-eredmények lokalizálják a funkcionális agyi hálózatok változásait, amelyek támogatják a memóriaképesség növekedését. A strukturális MRI mérések értékelik a morfometriai és térfogati változásokat az edzés előtti és utáni értékeléstől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Mission Bay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

62 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan beszélők angolul
  • 12 vagy több éves oktatást végzett
  • normál vagy normálra korrigált látás
  • ügyesség a szkennerrel kompatibilis válaszdoboz kényelmes kezeléséhez
  • fizikai és neurológiai állapotoktól mentes, az fMRI ellenjavallt
  • meg kell erősítenie a fizikai állóképességet és a kényelmet 45 perces, gyors sétákhoz vízszintes talajon

Kizárási kritériumok:

  • pszichotróp gyógyszerek használata
  • agyrázkódás vagy szédülés, vesztibuláris vagy egyensúlyi problémák
  • jelentős kényelmetlenség a virtuális valóság élményeivel kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LabyrinthVR Trackers
Többmenetes kognitív beavatkozás fejre szerelhető kijelzős virtuális valóságú számítógépes játékkal, amely adaptív térbeli útkeresési kihívást jelent. A játék mozgása a résztvevők mozgásán keresztül, lábpozíciókövetőkkel.
Fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság játék, amelynek célja a környezet gazdagítása az adaptív, magával ragadó útkeresés során az új városi és falusi negyedekben.
Kísérleti: LabyrinthVR Scoot
Többmenetes kognitív beavatkozás fejre szerelhető kijelzős virtuális valóságú számítógépes játékkal, amely adaptív térbeli útkeresési kihívást jelent. Játékmozgás teleportációs technikával.
Fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság játék, amelynek célja a környezet gazdagítása az adaptív, magával ragadó útkeresés során az új városi és falusi negyedekben.
Placebo Comparator: Placebo Controls
Többmenetes kognitív beavatkozás kézi táblagéppel vagy vezeték nélküli virtuális valóság-headsettel, kereskedelmi forgalomban kapható, narratív számítógépes játékok bemutatója.
Kereskedelmi forgalomban kapható narratív számítógépes játékok, amelyeket kognitív gazdagítóként forgalmaznak.
Aktív összehasonlító: Koherencia
Többmenetes kognitív beavatkozás fejre szerelhető kijelzős virtuális valóságos számítógépes játékkal, amely adaptív ritmusképző játékot mutat be.
Fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság játék, amely adaptív ritmusképzési rutin bemutatására szolgál.
Kísérleti: Labirintus tabletta
Több munkamenetes kognitív beavatkozás táblagéppel, a Labyrinth játék 2.5D-s változatának megjelenítése adaptív térbeli útkeresési kihívásban. A játék mozgása a képernyőn megjelenő vezérlőgombokkal.
Labyrinth VR játékot játszó táblagép, de 2.5D-ben
Kísérleti: Labyrinth VR vezeték nélküli
Több munkamenetes kognitív beavatkozás fejre szerelhető virtuális valóságú számítógépes játékkal, amely vezeték nélküli, szűkebb fájlrendszerű technológiát használ, és adaptív térbeli útkeresési kihívást jelent. Játékmozgás teleportációs technikával.
Fejre szerelhető kijelzős virtuális valóság játék, amelynek célja a környezet gazdagítása az adaptív, magával ragadó útkeresés során az új városi és falusi negyedekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDT változás a mnemonikus diszkriminációban
Időkeret: az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
Mnemonikus diszkriminációs feladat teszteli a gyakori objektumok felismerési memóriáját, amint azt a csali megkülönböztetési index 0,00 és 1,00 közötti skáláján szereplő pontszámok jelentik, ahol a magasabb értékek jobb teljesítményt mutatnak.
az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
WALK Változás a visszahívásban
Időkeret: az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
A közelmúltbeli önéletrajzi hosszú távú memória kódolása és tesztelése, amint azt a 0,00-tól 1,00-ig terjedő visszahívott tárgyak százalékos skála pontszámai jelzik, ahol a magasabb értékek jobb teljesítményt mutatnak.
az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
Változások a térfogati alapú agymorfometriában az edzés által kiváltott változásokkal összefüggésben a memoriás diszkriminációban
Időkeret: az 1. eredmény összegyűjtése során, az alapállapot közvetlenül a képzési program befejezése előtt és utáni értékelés után
A strukturális MRI T1 adatokat térfogat-alapú morfometria alapján elemzik, és összehasonlítják a kezelési karok és az időpontok között.
az 1. eredmény összegyűjtése során, az alapállapot közvetlenül a képzési program befejezése előtt és utáni értékelés után
Változások a feladat alapú kérgi funkcionális összeköttetésben az edzés által kiváltott változásokkal összefüggésben a mnemonikus diszkriminációban
Időkeret: az 1. eredmény összegyűjtése során, az alapállapot közvetlenül a képzési program befejezése előtt és utáni értékelés után
A funkcionális MRI-adatokat a béta-soros korrelációk szempontjából elemzik a koaktív kérgi régiók között, és összehasonlítják a kezelési karok és az időpontok között.
az 1. eredmény összegyűjtése során, az alapállapot közvetlenül a képzési program befejezése előtt és utáni értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távoli kognitív modul (RCM)
Időkeret: az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után

Beszéd-szöveg interfészt használó táblagépes alkalmazás a CVLT-II verbális memóriához, a verbális folyékonysághoz, a számjegyek terjedelméhez és a Trail Making Test-B-hez hasonló neuropszichológiai tesztek adminisztrálására.

A feladatok nyers pontszámai z-pontszámokká alakulnak, a populációs normatív értékekhez viszonyítva, és a résztvevők z-pontjai az RCM-feladatokon belüli teljesítményük egységes mérőszámai lesznek.

EZEKET AZ ADATOKAT FINANSZÍROZÁSI SZOROK MIATT NEM GYŰJTETTÜK VAGY ELEMZÉSRE

az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
Vizuális figyelem változásának tesztje felülről lefelé irányuló vezérlésben
Időkeret: az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után
a vizuális figyelem és az impulzivitás gyorsaságának és pontosságának tesztje
az alapállapot közvetlenül az edzési program befejezése előtti és utóértékelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-27586-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LabyrinthVR

3
Iratkozz fel