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Intervenção de Wayfinding na Memória de Longo Prazo de Alta Fidelidade (LABYR)

1 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Intervenção cognitiva para restaurar capacidades de aprendizado e recuperação de memória de alta fidelidade

O tratamento terapêutico ainda está disponível para o declínio da memória, que é um comprometimento que afeta a qualidade de vida de muitos idosos e pacientes com comprometimento cognitivo. O treinamento cognitivo com um videogame imersivo promete impulsionar a plasticidade hipocampal-cortical e os ganhos associados que podem restaurar a capacidade de memória ou fornecer tratamento terapêutico para déficits de memória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma característica da cognição superior é a capacidade de associação flexível de diversos bits de informação armazenados na memória, de modo que as experiências possam ser lembradas em termos detalhados e distintos (ou seja, memória de longo prazo de alta fidelidade (LTM)). Intervenções capazes de sustentar uma aprendizagem melhorada e associação flexível de novas informações em LTM permanecem indescritíveis. Intervenções ainda precisam ser desenvolvidas para atenuar o declínio do LTM de alta fidelidade no envelhecimento normal ou fornecer tratamento terapêutico para pacientes com comprometimento cognitivo sem demência (ou seja, MCI).

Este projeto aplica uma abordagem de neurociência translacional no desenvolvimento de uma intervenção de treinamento cognitivo que visa a melhoria sustentada nas capacidades de LTM e controle cognitivo. Os tratamentos usam a tecnologia de Realidade Virtual (VR) de exibição montada na cabeça disponível comercialmente e computadores tablet para apresentar um videogame de orientação espacial profundamente imersivo. Com base nos resultados preliminares, a hipótese é que a imersão em um jogo para navegar por bairros desconhecidos e visualmente complexos (ou seja, wayfinding) será um meio eficaz de enriquecimento ambiental, que se refere a um processo pelo qual experiências novas e complexas trazem mudanças ao cérebro e comportamento.

A importância dessa plataforma vem dos efeitos no cérebro e no comportamento decorrentes do treinamento cognitivo, que podem se generalizar para melhorias na capacidade não treinada para LTM de alta fidelidade. Pesquisas em roedores e humanos mostram que aprender um ambiente novo e enriquecido estimula a função saudável do hipocampo e apóia a neurogênese ao longo da vida. A neurogênese hipocampal do adulto tem sido associada como a base neurobiológica para a formação de novas memórias de alta fidelidade.

O jogo de orientação espacial Labyrinth foi desenvolvido internamente para incorporar o rigor científico total, como acontece com os procedimentos em qualquer experimento comportamental devidamente controlado. O jogo usa ferramentas gráficas de computador 3D e 2.5D, bem como vários níveis de desafio adaptativo, para oferecer uma experiência dinâmica e envolvente para os participantes durante todo o regime de treinamento. O treinamento pode ser administrado com e sem deambulação do participante em movimento por meio de corridas de orientação.

As avaliações pré e pós-treinamento de um participante ocorrerão imediatamente antes e depois de seu regime de treinamento de 15 a 20 horas, incluindo a coleta de dados de ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética estrutural. As medidas de resultados cognitivos avaliarão as capacidades de recuperação LTM de alta fidelidade.

A hipótese a priori é que a eficácia da intervenção do jogo de orientação seria evidenciada por melhorias pós-treinamento na recuperação de LTM de alta fidelidade e capacidades de controle cognitivo associadas. Os resultados da FMRI associados às melhorias cognitivas medidas localizarão as mudanças nas redes cerebrais funcionais que suportam ganhos nas capacidades de memória. As medidas estruturais de ressonância magnética avaliarão as alterações morfométricas e volumétricas das avaliações pré e pós-treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Mission Bay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

62 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falantes fluentes de inglês
  • completou 12 anos ou mais de educação
  • visão normal ou corrigida para o normal
  • destreza para operar confortavelmente a caixa de resposta compatível com o scanner
  • livre de condições físicas e neurológicas contra-indicadas para fMRI
  • deve confirmar resistência física e conforto para caminhadas rápidas de 45 minutos em terreno plano

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • história de concussões ou tonturas, problemas vestibulares ou de equilíbrio
  • desconforto significativo com experiências de realidade virtual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rastreadores LabyrinthVR
Intervenção cognitiva multi-sessão com jogo de computador de realidade virtual head-mounted display que apresenta um desafio de localização espacial adaptável. Movimento do jogo por meio da deambulação do participante usando rastreadores de posição das pernas.
Jogo de realidade virtual montado na cabeça projetado para induzir o enriquecimento ambiental em um regime adaptativo e imersivo de orientação em novos bairros urbanos e de aldeias.
Experimental: LabyrinthVR Scoot
Intervenção cognitiva multi-sessão com jogo de computador de realidade virtual head-mounted display que apresenta um desafio de localização espacial adaptável. Movimento do jogo através da técnica de teletransporte.
Jogo de realidade virtual montado na cabeça projetado para induzir o enriquecimento ambiental em um regime adaptativo e imersivo de orientação em novos bairros urbanos e de aldeias.
Comparador de Placebo: Controles Placebo
Intervenção cognitiva multi-sessão com apresentação de tablet portátil ou fone de ouvido de realidade virtual sem fio de jogos de computador narrativos disponíveis comercialmente.
Jogos de computador narrativos comercialmente disponíveis, comercializados como enriquecedores cognitivos.
Comparador Ativo: Coerência
Intervenção cognitiva multi-sessão com jogo de computador de realidade virtual head-mounted display que apresenta um jogo de treinamento de ritmo adaptativo.
Jogo de realidade virtual com visor montado na cabeça projetado para apresentar uma rotina de treinamento de ritmo adaptativo.
Experimental: Tabuleta Labirinto
Intervenção cognitiva multi-sessão com computador tablet, exibindo a versão 2.5D do jogo Labirinto em um desafio de orientação espacial adaptável. Movimento do jogo por meio de botões de controle na tela.
Computador tablet jogando o jogo Labyrinth VR, mas em 2.5D
Experimental: Labirinto VR sem fio
Intervenção cognitiva multi-sessão com jogo de computador de realidade virtual de exibição montada na cabeça usando tecnologia de campo mais estreita sem fio para apresentar um desafio de orientação espacial adaptável. Movimento do jogo através da técnica de teletransporte.
Jogo de realidade virtual montado na cabeça projetado para induzir o enriquecimento ambiental em um regime adaptativo e imersivo de orientação em novos bairros urbanos e de aldeias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança MDT na discriminação mnemônica
Prazo: linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Tarefa de discriminação mnemônica que testa a memória de reconhecimento para objetos comuns, conforme relatado em pontuações em uma escala do Índice de discriminação de atração variando de 0,00 a 1,00, onde valores mais altos mostram melhor desempenho.
linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
WALK Alteração na Revocação
Prazo: linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Codificação e teste da memória autobiográfica recente de longo prazo, conforme relatado em pontuações em uma escala de Porcentagem de Itens Recordados variando de 0,00 a 1,00, onde valores mais altos indicam melhor desempenho.
linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Alterações na morfometria cerebral com base volumétrica associadas a alterações induzidas por treinamento na discriminação mnemônica
Prazo: durante a coleta do Resultado 1, linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Os dados estruturais de MRI T1 serão analisados ​​em termos de morfometria baseada em volume e comparados entre os braços de tratamento e os pontos de tempo.
durante a coleta do Resultado 1, linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Alterações na conectividade funcional cortical baseada em tarefas associadas a alterações induzidas por treinamento na discriminação mnemônica
Prazo: durante a coleta do Resultado 1, linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
dados de ressonância magnética funcional serão analisados ​​em termos de correlações de série beta entre regiões corticais coativas de interesse e comparados entre braços de tratamento e pontos de tempo.
durante a coleta do Resultado 1, linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Módulo Cognitivo Remoto (RCM)
Prazo: linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento

Um aplicativo para tablet usando uma interface de fala para texto para administrar testes neuropsicológicos comparáveis ​​à memória verbal CVLT-II, fluência verbal, amplitude de dígitos e Trail Making Test-B.

As pontuações brutas das tarefas serão transformadas em pontuações z, relativas aos valores normativos da população, e as pontuações z de um participante serão as medidas uniformes de seu desempenho nas tarefas RCM.

ESSES DADOS NÃO FORAM COLETADOS OU ANALISADOS DEVIDO A LIMITAÇÕES DE FINANCIAMENTO

linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
Teste de mudança de atenção visual no controle de cima para baixo
Prazo: linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento
teste de velocidade e precisão de atenção visual e impulsividade
linha de base imediatamente antes e após a avaliação imediatamente após a conclusão do regime de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-27586-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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