- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253587
Interwencja w znajdowaniu drogi w pamięci długoterminowej o wysokiej wierności (LABYR)
Interwencja poznawcza w celu przywrócenia zdolności do uczenia się i odzyskiwania pamięci o wysokiej wierności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cechą charakterystyczną wyższego poznania jest zdolność do elastycznego kojarzenia różnych bitów informacji przechowywanych w pamięci, tak że doświadczenia można zapamiętać w sposób szczegółowy i wyraźny (tj. Pamięć długoterminowa o wysokiej wierności (LTM)). Interwencje zdolne do podtrzymania lepszego uczenia się i elastycznego łączenia nowych informacji w LTM pozostają nieuchwytne. Nie opracowano jeszcze interwencji mających na celu złagodzenie spadku wysokiej wierności LTM w normalnym starzeniu lub zapewnienie leczenia terapeutycznego pacjentom z zaburzeniami funkcji poznawczych bez demencji (tj. MCI).
Ten projekt stosuje translacyjne podejście neuronaukowe w opracowywaniu interwencji treningu poznawczego, która ma na celu trwałą poprawę zdolności LTM i kontroli poznawczej. Zabiegi wykorzystują dostępny na rynku wyświetlacz montowany na głowie, technologię wirtualnej rzeczywistości (VR) i tablety, aby zaprezentować głęboko wciągającą przestrzenną grę wideo polegającą na znajdowaniu drogi. Na podstawie wstępnych wyników hipoteza jest taka, że zanurzenie się w grze w celu poruszania się po nieznanych, złożonych wizualnie dzielnicach (tj. odnajdywanie drogi) będzie skutecznym środkiem do wzbogacenia środowiska, co odnosi się do procesu, w którym nowe i złożone doświadczenia przynoszą zmiany w mózgu i zachowanie.
Znaczenie tej platformy wynika z wpływu na mózg i zachowanie wynikającego z treningu poznawczego, który można uogólnić na poprawę niewytrenowanych zdolności do LTM o wysokiej wierności. Badania na gryzoniach i ludziach pokazują, że nauka nowego, wzbogaconego środowiska pobudza zdrowe funkcje hipokampa i wspiera neurogenezę przez całe życie. Neurogeneza hipokampa przenoszona przez dorosłych została powiązana jako neurobiologiczna podstawa tworzenia nowych, wiernych wspomnień.
Gra do znajdowania drogi w przestrzeni Labirynt została opracowana we własnym zakresie w celu uwzględnienia pełnego rygoru naukowego, podobnie jak w przypadku procedur w każdym odpowiednio kontrolowanym eksperymencie behawioralnym. Gra wykorzystuje narzędzia grafiki komputerowej 3D i 2,5D, a także liczne poziomy wyzwań adaptacyjnych, aby zapewnić uczestnikom dynamiczne, wciągające wrażenia podczas całego reżimu treningowego. Trening może być prowadzony z chodzeniem uczestnika lub bez niego w ruchu poprzez biegi ze znalezieniem drogi.
Oceny uczestników przed i po treningu będą przeprowadzane niezwłocznie przed i po ich 15-20-godzinnym programie treningowym, w tym gromadzenie danych z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i strukturalnego rezonansu magnetycznego. Miary wyniku poznawczego ocenią możliwości wyszukiwania LTM o wysokiej wierności.
Hipotezą a priori jest to, że skuteczność interwencji w grę polegającą na znajdowaniu drogi zostałaby potwierdzona przez poprawę po treningu w wyszukiwaniu LTM o wysokiej wierności i związanych z tym możliwościach kontroli poznawczej. Wyniki FMRI powiązane ze zmierzonymi ulepszeniami funkcji poznawczych będą lokalizować zmiany w funkcjonalnych sieciach mózgowych, które wspierają wzrost zdolności pamięciowych. Strukturalne pomiary MRI pozwolą na ocenę zmian morfometrycznych i objętościowych od ocen przedtreningowych do ocen potreningowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- UCSF Mission Bay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegle posługujący się językiem angielskim
- ukończył 12 lub więcej lat nauki
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- zręczność, aby wygodnie obsługiwać skrzynkę odpowiedzi kompatybilną ze skanerem
- brak dolegliwości fizycznych i neurologicznych przeciwwskazanych do fMRI
- musi potwierdzić wytrzymałość fizyczną i komfort podczas 45-minutowych, szybkich spacerów po płaskim terenie
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków psychotropowych
- historia wstrząsu mózgu lub zawrotów głowy, problemy z przedsionkiem lub równowagą
- znaczny dyskomfort związany z doświadczeniami wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Labirynt VR Trackery
Wielosesyjna interwencja poznawcza z zamontowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej, która stanowi adaptacyjne wyzwanie w zakresie znajdowania drogi w przestrzeni.
Ruch w grze poprzez poruszanie się uczestnika noszącego urządzenia do śledzenia pozycji nóg.
|
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, wciągającym reżimie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
|
Eksperymentalny: LabiryntVR Scoot
Wielosesyjna interwencja poznawcza z zamontowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej, która stanowi adaptacyjne wyzwanie w zakresie znajdowania drogi w przestrzeni.
Ruch w grze za pomocą techniki teleportacji.
|
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, wciągającym reżimie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
|
Komparator placebo: Kontrole placebo
Wielosesyjna interwencja poznawcza z użyciem podręcznego tabletu lub bezprzewodowego zestawu do wirtualnej rzeczywistości Prezentacja dostępnych na rynku narracyjnych gier komputerowych.
|
Dostępne w handlu narracyjne gry komputerowe reklamowane jako wzbogacające poznawczo.
|
Aktywny komparator: Konsekwencja
Wielosesyjna interwencja poznawcza z montowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej, która przedstawia adaptacyjną grę trenującą rytm.
|
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu przedstawienia adaptacyjnego treningu rytmicznego.
|
Eksperymentalny: Tabletka Labiryntu
Wielosesyjna interwencja poznawcza z tabletem, wyświetlająca wersję 2,5D gry Labirynt w adaptacyjnym wyzwaniu przestrzennego znajdowania drogi.
Ruch w grze za pomocą przycisków sterujących na ekranie.
|
Komputer typu tablet grający w grę Labyrinth VR, ale w 2,5D
|
Eksperymentalny: Labirynt VR bezprzewodowy
Wielosesyjna interwencja poznawcza z zamontowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej wykorzystującą technologię bezprzewodową o węższym polu, aby przedstawić wyzwanie w zakresie adaptacyjnego odnajdywania drogi w przestrzeni.
Ruch w grze za pomocą techniki teleportacji.
|
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, wciągającym reżimie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana MDT w dyskryminacji mnemonicznej
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Mnemoniczne zadanie rozróżniania testujące pamięć rozpoznawania typowych obiektów, jak przedstawiono w wynikach w skali Indeksu Dyskryminacji Lure w zakresie od 0,00 do 1,00, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
WALK Zmiana przywołania
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Kodowanie i testowanie najnowszej autobiograficznej pamięci długotrwałej, jak podano w wynikach w skali procentowej przywołanych elementów w zakresie od 0,00 do 1,00, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Zmiany w wolumetrycznej morfometrii mózgu związane z wywołanymi treningiem zmianami w rozróżnianiu mnemonicznym
Ramy czasowe: podczas zbierania Wyniku 1, linia wyjściowa bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Strukturalne dane MRI T1 zostaną przeanalizowane pod kątem morfometrii wolumetrycznej i porównane między ramionami leczenia i punktami czasowymi.
|
podczas zbierania Wyniku 1, linia wyjściowa bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Zmiany w funkcjonalnej łączności korowej opartej na zadaniach związane ze zmianami wywołanymi treningiem w dyskryminacji mnemonicznej
Ramy czasowe: podczas zbierania Wyniku 1, linia wyjściowa bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
funkcjonalne dane MRI zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji serii beta między współaktywnymi obszarami korowymi będącymi przedmiotem zainteresowania i porównane między ramionami leczenia i punktami czasowymi.
|
podczas zbierania Wyniku 1, linia wyjściowa bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdalny moduł poznawczy (RCM)
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Aplikacja na tablet wykorzystująca interfejs zamiany mowy na tekst do przeprowadzania testów neuropsychologicznych porównywalnych z pamięcią werbalną CVLT-II, płynnością werbalną, rozpiętością cyfr i testem tworzenia śladów B. Surowe wyniki z zadań zostaną przekształcone w z-score, w stosunku do normatywnych wartości populacji, a z-score uczestnika będą jednolitymi miarami jego wykonania we wszystkich zadaniach RCM. DANE TE NIE ZOSTAŁY ZBIERANE ANI ANALIZOWANE ZE WZGLĘDU NA OGRANICZENIA FINANSOWE |
linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Test zmiany uwagi wzrokowej w sterowaniu z góry na dół
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
test szybkości i dokładności uwagi wzrokowej oraz impulsywności
|
linii bazowej bezpośrednio przed i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-27586-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na LabiryntVR
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek pamięci długoterminowejStany Zjednoczone