Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wayfinding-intervention i High-Fidelity-langtidshukommelse (LABYR)

1. februar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Kognitiv intervention for at genoprette kapaciteter til indlæring og genfinding af High-Fidelity-hukommelse

Terapeutisk behandling er endnu tilgængelig for faldende hukommelse, hvilket er en svækkelse, der påvirker livskvaliteten for mange ældre voksne og patienter med kognitiv svækkelse. Kognitiv træning med et fordybende videospil lover at drive hippocampus-kortikal plasticitet og tilhørende gevinster, der kan genoprette hukommelsesevnen eller give terapeutisk behandling for hukommelsessvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et kendetegn for højere kognition er evnen til fleksibel tilknytning af forskellige informationsstykker, der er lagret i hukommelsen, således at oplevelser kan huskes i detaljerede og distinkte termer (dvs. high-fidelity langtidshukommelse (LTM)). Interventioner, der er i stand til at opretholde forbedret læring og fleksibel tilknytning af ny information til LTM, forbliver uhåndgribelige. Interventioner mangler endnu at blive udviklet til at dæmpe faldet i high-fidelity LTM i normal aldring eller give terapeutisk behandling til patienter med kognitiv svækkelse uden demens (dvs. MCI).

Dette projekt anvender en translationel neurovidenskabstilgang i udviklingen af ​​en kognitiv træningsintervention, der er rettet mod vedvarende forbedring af evnerne til LTM og kognitiv kontrol. Behandlinger bruger kommercielt tilgængelig hovedmonteret skærm Virtual Reality-teknologi (VR) og tablet-computere til at præsentere et dybt fordybende rumligt wayfinding-videospil. Baseret på foreløbige resultater er hypotesen, at fordybelse i et spil for at navigere ærinder gennem ukendte, visuelt komplekse kvarterer (dvs. wayfinding) vil være et effektivt middel til miljøberigelse, hvilket refererer til en proces, hvor nye og komplekse oplevelser bringer forandring til hjernen og adfærd.

Betydningen af ​​denne platform er fra virkningerne i hjernen og adfærd som følge af kognitiv træning, som kan generaliseres til forbedringer i utrænet evne til high-fidelity LTM. Forskning i gnavere og mennesker viser, at læring af et nyt, beriget miljø ansporer hippocampus' sunde funktion og understøtter livslang neurogenese. Voksenbåren hippocampus neurogenese er blevet forbundet som det neurobiologiske grundlag for dannelsen af ​​nye hi-fi-minder.

Labyrinth rumlige wayfinding-spillet blev udviklet internt for at inkorporere fuld videnskabelig stringens, som med procedurer i ethvert korrekt kontrolleret adfærdseksperiment. Spillet bruger 3D- og 2.5D-computergrafikværktøjer samt adskillige niveauer af adaptiv udfordring for at levere en dynamisk, engagerende oplevelse for deltagerne gennem hele træningsforløbet. Træning kan administreres med og uden deltagerambulation i bevægelse gennem wayfinding-løb.

En deltagers vurderinger før og efter træning vil ske umiddelbart før og efter deres 15 til 20-timers træningsregime, inklusive indsamling af funktionel MR (fMRI) og strukturelle MR-data. Kognitive resultatmål vil vurdere mulighederne for high-fidelity LTM-hentning.

Den a priori hypotese er, at effektiviteten af ​​wayfinding-spilinterventionen vil blive bevist ved post-træningsforbedringer i genfinding af high-fidelity LTM og tilhørende kognitive kontrolevner. FMRI-resultater forbundet med de målte kognitive forbedringer vil lokalisere ændringer i funktionelle hjernenetværk, der understøtter gevinster i hukommelseskapaciteter. Strukturelle MR-målinger vil vurdere morfometriske og volumetriske ændringer fra vurderinger før til efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Mission Bay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

62 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende engelsktalende
  • gennemført 12 eller flere års uddannelse
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • fingerfærdighed til komfortabelt at betjene den scannerkompatible svarboks
  • frihed fra fysiske og neurologiske tilstande kontraindiceret til fMRI
  • skal bekræfte fysisk udholdenhed og komfort i 45 minutters, raske gåture på jævnt underlag

Ekskluderingskriterier:

  • brug af psykofarmaka
  • historie med hjernerystelse eller svimmelhed, vestibulære eller balanceproblemer
  • betydeligt ubehag ved virtual reality-oplevelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LabyrinthVR Trackers
Multi-session kognitiv intervention med hovedmonteret skærm virtual reality computerspil, der præsenterer en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via deltagerambulation iført benpositionssporere.
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, fordybende regime af wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.
Eksperimentel: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitiv intervention med hovedmonteret skærm virtual reality computerspil, der præsenterer en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via teleporteringsteknik.
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, fordybende regime af wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.
Placebo komparator: Placebo kontrol
Multi-session kognitiv intervention med håndholdt tablet eller trådløst virtual reality headset præsentation af kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil.
Kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil markedsført som kognitivt berigende.
Aktiv komparator: Sammenhæng
Multi-session kognitiv intervention med hovedmonteret display virtual reality computerspil, der præsenterer et adaptivt rytme træningsspil.
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at præsentere en adaptiv rytmetræningsrutine.
Eksperimentel: Labyrint tablet
Multi-session kognitiv intervention med tablet-computer, der viser 2.5D-version af Labyrinth-spillet i en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via kontrolknapper på skærmen.
Tablet-computer, der spiller Labyrinth VR-spil, men i 2.5D
Eksperimentel: Labyrinth VR trådløs
Multi-session kognitiv intervention med hovedmonteret display virtual reality computerspil, der bruger trådløs, smallere filteknologi til at præsentere en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via teleporteringsteknik.
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, fordybende regime af wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDT Ændring i Mnemonisk Diskriminering
Tidsramme: baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Mnemonisk diskriminationsopgave, der tester genkendelseshukommelse for almindelige objekter, som rapporteret i scores på en skala af lokkediskriminationsindekset fra 0,00 til 1,00, hvor højere værdier viser bedre ydeevne.
baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
WALK Ændring i tilbagekaldelse
Tidsramme: baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Kodning og test af nyere selvbiografisk langtidshukommelse, som rapporteret i scores på en skala fra procentdel af genkaldte varer fra 0,00 til 1,00, hvor højere værdier viser bedre ydeevne.
baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Ændringer i volumetrisk-baseret hjernemorfometri associeret med træningsinducerede ændringer i mnemonisk diskrimination
Tidsramme: under indsamling af resultat 1, baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Strukturelle MR T1-data vil blive analyseret i form af volumetrisk-baseret morfometri og sammenlignet mellem behandlingsarme og tidspunkter.
under indsamling af resultat 1, baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Ændringer i opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse forbundet med træningsinducerede ændringer i mnemonisk diskrimination
Tidsramme: under indsamling af resultat 1, baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Funktionelle MR-data vil blive analyseret i form af beta-serie korrelationer mellem co-aktive kortikale områder af interesse og sammenlignet mellem behandlingsarme og tidspunkter.
under indsamling af resultat 1, baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remote Cognitive Module (RCM)
Tidsramme: baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet

En tabletapplikation, der bruger en tale-til-tekst-grænseflade til at administrere neuropsykologiske test, der kan sammenlignes med CVLT-II verbal hukommelse, verbal flydende, cifferspan og Trail Making Test-B.

Rå score fra opgaverne vil blive transformeret til z-score i forhold til befolkningsnormative værdier, og en deltagers z-score vil være de ensartede mål for deres præstation på tværs af RCM-opgaver.

DISSE DATA BLEV IKKE INDSAMLET ELLER ANALYSERET PÅ grund af FINANSIERINGSBEGRÆNSNINGER

baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
Test af visuel opmærksomhedsændring i top-down kontrol
Tidsramme: baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet
test af hastighed og nøjagtighed af visuel opmærksomhed og impulsivitet
baseline umiddelbart før og efter vurdering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-27586-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med LabyrintVR

3
Abonner