Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIRS syanoottisten ja asyanoottisten lasten sydänkirurgiassa (SIRS)

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Feride Karacaer, Cukurova University

Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä Syanoottiset ja asyanoottiset lapset, joille tehdään sydänleikkaus

Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) havaitaan usein lapsilla avosydänleikkauksen jälkeen, ja se on yhdistetty sekä kardiopulmonaaliseen ohitukseen että kirurgiseen traumaan. Lapsilla, joilla on synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus (CCHD), on monimutkaisia ​​muutoksia kaikissa veriarvoissa ja hyytymisprofiileissa kroonisen hypoksemian vuoksi. Lisääntynyt punasolujen määrä laskee plasmaa ja hyytymistekijöitä, verihiutaleiden määrää ja toimintaa. Siksi veren ja verituotteiden siirto voi lisääntyä intraoperatiivisten ja postoperatiivisten jaksojen aikana. Lisäksi kardiopulmonaalisen ohituksen kesto voi pidentyä CCHD-lasten monimutkaisten vikojen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisiä SIRS-lukuja ja riskitekijöitä syanoottisilla ja asyanoottisilla lapsilla, joille tehdään avosydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) aikuisilla on määritelty epäspesifiseksi systeemiseksi tulehdusprosessiksi ilman infektiota tapausten, kuten trauman, palovammojen, haimatulehduksen tai suuren leikkauksen jälkeen. Lapsille ikäkohtaiset SIRS-kriteerit vahvistettiin International Pediatric Sepsis Consensus Conferencessa vuonna 2005. SIRS määriteltiin vähintään kahden neljästä parametrista, joista yhden on oltava epänormaali lämpötila tai leukosyyttien määrä. Kaksi muuta kriteeriä ovat joko kohonnut syke tai hengitystaajuus. SIRS-oireyhtymää havaitaan usein lapsilla avosydänleikkauksen jälkeen, ja se on yhdistetty sekä kardiopulmonaaliseen ohitukseen että kirurgiseen traumaan. Sydänleikkauksen jälkeen SIRS:n patofysiologisiin mekanismeihin kuuluu sytokiinivälitteinen yleinen kapillaarivuoto, jota seuraa intravaskulaarinen tilavuuden väheneminen, yleinen turvotus, verenkiertohäiriöt ja muuttunut mikroverenkierto. Tulehdusprosessi voi edelleen heikentää keuhkojen, sydänlihaksen, munuaisten, maksan, suoliston ja aivojen toimintaa.

Lapsilla, joilla on synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus (CCHD), on monimutkaisia ​​muutoksia kaikissa veriarvoissa ja hyytymisprofiileissa kroonisen hypoksemian vuoksi. Lisääntynyt punasolujen määrä laskee plasmaa ja hyytymistekijöitä, verihiutaleiden määrää ja toimintaa. Siksi veren ja verituotteiden siirto voi lisääntyä intraoperatiivisten ja postoperatiivisten jaksojen aikana. Lisäksi kardiopulmonaalisen ohituksen kesto voi pidentyä CCHD-lasten monimutkaisten vikojen vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että CPB:n kesto ja tuoreen pakastetun plasman siirron määrä lisäävät SIRS-muodostusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisiä SIRS-lukuja ja riskitekijöitä syanoottisilla ja asyanoottisilla lapsilla, joille tehdään avosydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Tutkimukseen otetaan mukaan 0-16-vuotiaat potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus syanoottisen ja asyanoottisen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi. Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaus, suljetaan pois. Potilaan ikä, paino, liitännäissairaudet ja tiedot aiemmasta leikkauksesta kirjataan. Leikkausta edeltävä hematokriittiarvo, valkosolu- ja verihiutaleiden määrä, biokemialliset parametrit (veren ureatyppi, kreatiniini, elektrolyyttiarvot), CCHD-diagnoosi, RACHS1 (synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen riskinsäätö) tallennetaan. Intraoperatiivisena aikana; leikkausaika, CPB-aika, aortan ristin kiinnitysaika, verenkierron pysähtymisaika, ruumiinlämpö ja CPB:n aikana saavutettu alin ruumiinlämpö, ​​kardioplegian määrä, ACT (aktivoitu hyytymisaika), virtsan määrä kirjataan. Intraoperatiiviset verikaasuarvot, laktaatti, keskimääräinen valtimopaine, glukoosiarvot tallennetaan 30 minuutin välein. Leikkauksen aikana käytetyn kristalloidin ja kolloidin, erytrosyyttien, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden ja kryopresipitaatin määrä kirjataan. Annetut hepariini- ja protamiiniannokset kirjataan. Leikkauksen aikana käytetyt vasoaktiiviset aineet (dopamiini, dobutamiini, adrenaliini, nitroglyseriini) kirjataan.

Leikkauksen jälkeisen tehohoidon aikana; valtimoveren kaasuja ja laktaattia, hematokriittiä, nestettä (kristalloidi ja kolloidi) ja annettuja verituotteita seurataan 6., 24. ja 48. tuntia. Käytetyt vasoaktiiviset aineet, inotrooppinen pistemäärä, virtsan määrä ja diureettien käyttö kirjataan. Oleskelun kesto teho-osastolla, koneellisen ventilaation kesto, sairaalahoidon kesto kirjataan.

SIRS-diagnoosi; leikkauksen jälkeisellä kaudella käytetään kansainvälisen lastensepsiskonsensuskonferenssin määrittelemiä ikäkohtaisia ​​SIRS-kriteerejä. Potilaiden SIRS-diagnoosi arvioidaan 6., 12., 24. ja 48. tunnin kuluttua leikkauksesta. SIRS-arvot ja riskitekijät syanoottisilla ja asyanoottisilla potilailla määritetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01330
        • Cukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-16-vuotiaat potilaat
  • jolle tehdään avoin sydänleikkaus syanoottisen ja syanoottisen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen maksasairaus
  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen tulehdussairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asyanoottiset lapset
Asyanoottiset lapset, joille tehdään sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
Sevofluraani-inhalaatio anestesiaa varten
Syanoottiset lapset
Syanoottiset lapset, joille tehdään sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
Sevofluraani-inhalaatio anestesiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa