Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SIRS a cianotikus és acianotikus gyermekeknél a szívsebészetben (SIRS)

2021. március 12. frissítette: Feride Karacaer, Cukurova University

Szisztémás gyulladásos válasz szindróma Cianotikus és acianotikus gyermekek szívsebészeten

A szisztémás gyulladásos válasz szindrómát (SIRS) gyakran figyelik meg gyermekeknél nyitott szívműtét után, és mind kardiopulmonális bypass-szal, mind műtéti traumával összefüggésbe hozható. A veleszületett cianotikus szívbetegségben (CCHD) szenvedő gyermekeknél a krónikus hipoxémia miatt összetett változások tapasztalhatók minden vérértékben és alvadási profilban. A megnövekedett eritrocitaszám csökkenti a plazma- és a véralvadási faktorokat, a vérlemezkeszámot és a funkciót. Ezért az intraoperatív és posztoperatív időszakban a vér és vérkészítmények transzfúziója megnövekedhet. Ezenkívül a cardiopulmonalis bypass időtartama megnyúlhat a CCHD-s gyermekek összetett hibái miatt. A tanulmány célja a posztoperatív SIRS-arányok és kockázati tényezők vizsgálata veleszületett szívbetegség miatt nyílt szívműtéten átesett cianotikus és acianotikus gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztémás gyulladásos válasz szindrómát (SIRS) felnőtteknél nem specifikus szisztémás gyulladásos folyamatként határozták meg fertőzés nélkül, olyan eseményeket követően, mint például trauma, égési sérülés, hasnyálmirigy-gyulladás vagy nagyobb műtét. A gyermekek számára a korspecifikus SIRS-kritériumokat a Nemzetközi Gyermekgyógyászati ​​Szepszis Konszenzus Konferencia 2005-ben állapította meg. A SIRS-t négy paraméter közül legalább kettő jelenléteként határozták meg, amelyek közül az egyiknek rendellenes hőmérsékletnek vagy leukocitaszámnak kell lennie. A másik két kritérium az emelkedett pulzusszám vagy a légzési frekvencia. A SIRS-t gyakran figyelik meg gyermekeknél nyitott szívműtét után, és mind kardiopulmonális bypass-szal, mind műtéti traumával összefüggésbe hozható. A szívműtétet követően a SIRS patofiziológiai mechanizmusai közé tartozik a citokin által közvetített általános kapilláris szivárgás, amit intravascularis térfogatcsökkenés, generalizált ödéma, keringési zavar és megváltozott mikrokeringés követ. A gyulladásos folyamat tovább ronthatja a tüdő, a szívizom, a vese, a máj, a belek és az agy működését.

A veleszületett cianotikus szívbetegségben (CCHD) szenvedő gyermekeknél a krónikus hipoxémia miatt összetett változások tapasztalhatók minden vérértékben és alvadási profilban. A megnövekedett eritrocitaszám csökkenti a plazma- és a véralvadási faktorokat, a vérlemezkeszámot és a funkciót. Ezért az intraoperatív és posztoperatív időszakban a vér és vérkészítmények transzfúziója megnövekedhet. Ezenkívül a cardiopulmonalis bypass időtartama megnyúlhat a CCHD-s gyermekek összetett hibái miatt. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a CPB időtartama és a frissen fagyasztott plazma transzfúzió mennyisége növeli a SIRS képződését.

A tanulmány célja a posztoperatív SIRS-arányok és kockázati tényezők vizsgálata veleszületett szívbetegség miatt nyílt szívműtéten átesett cianotikus és acianotikus gyermekeknél.

A vizsgálatba olyan 0-16 év közötti betegeket vonnak be, akik nyílt szívműtéten esnek át cianotikus és acianotikus veleszületett szívbetegség miatt. A preoperatív veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Rögzítésre kerül a beteg életkora, súlya, társbetegségei, a korábbi műtét részletei. Rögzítésre kerül a műtét előtti hematokrit érték, a fehérvérsejt- és vérlemezkeszám, a biokémiai paraméterek (vér karbamid-nitrogén, kreatinin, elektrolit értékek), a CCHD diagnózisa, a RACHS1 (a veleszületett szívbetegség műtéti kockázatának korrekciója). Intraoperatív időszakban; Működési idő, CPB idő, aorta keresztkötési idő, keringésleállási idő, testhőmérséklet és a CPB alatt elért legalacsonyabb testhőmérséklet, kardioplegia mennyisége, Az ACT (aktivált koagulációs idő), vizelet mennyisége rögzítésre kerül. Az intraoperatív vérgáz értékeket, a laktátot, az artériás átlagnyomást, a glükóz értékeket 30 perces időközönként rögzítjük. Az intraoperatív időszakban felhasznált krisztalloid és kolloid, eritrocita, frissen fagyasztott plazma, vérlemezke és krioprecipitátum mennyiségét rögzítjük. A beadott heparin és protamin dózisokat fel kell jegyezni. Az intraoperatív időszakban használt vazoaktív anyagokat (dopamin, dobutamin, adrenalin, nitroglicerin) rögzítjük.

A posztoperatív intenzív terápia időszakában; Az artériás vérgázok és a laktát, a hematokrit, a folyadék (kristályos és kolloid) és a beadott vérkészítmények monitorozása a 6., 24. és 48. órában történik. Az alkalmazott vazoaktív szerek, az inotróp pontszám, a vizelet mennyisége és a diuretikumok használata rögzítésre kerül. Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama és a kórházi tartózkodás időtartama rögzítésre kerül.

SIRS diagnózisa; a posztoperatív időszakban a Nemzetközi Gyermekszepszis Konszenzus Konferencia által meghatározott életkor-specifikus SIRS kritériumok kerülnek alkalmazásra. A betegeket a posztoperatív 6., 12., 24. és 48. órában értékelik a SIRS diagnózisa szempontjából. Meg kell határozni a cianotikus és acianotikus betegek SIRS-arányait és kockázati tényezőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01330
        • Cukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-16 év közötti betegek
  • nyitott szívműtéten átesett cianotikus és acianotikus veleszületett szívbetegség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Preoperatív májbetegségben szenvedő betegek
  • Preoperatív gyulladásos betegségben szenvedő betegek
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Acianotikus gyerekek
Veleszületett szívbetegség miatt szívműtéten átesett acianotikus gyermekek
Sevofluran inhaláció érzéstelenítéshez
Cianotikus gyerekek
Veleszületett szívbetegség miatt szívműtéten átesett cianotikus gyermekek
Sevofluran inhaláció érzéstelenítéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fehérvérsejtszám
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra érkezés után
48 órával az intenzív osztályra érkezés után
testhőmérséklet
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra érkezés után
48 órával az intenzív osztályra érkezés után
pulzus
Időkeret: 48 órával az intenzív osztályra érkezés után
48 órával az intenzív osztályra érkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel