Rituksimabi pieninä annoksina neuromyeliitin optisen spektrihäiriön hoitoon (RESCUE)

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 16–75 vuotta;

Täytä NMOSD:n vuoden 2007 tai 2015 tarkistetut diagnostiset kriteerit;

Vähintään kaksi uusiutumista viimeisen kahden vuoden aikana ja/tai vähintään yksi kohtaus tai uusiutuminen viimeisen vuoden aikana;

Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet ≤7,0;

Halukkuus näytteiden keräämiseen, kuvantamistutkimukseen ja muihin sairauksiin liittyviin tutkimuksiin ja arviointeihin;

Seulontajakson aikana hedelmällisyyttä omaavien naispotilaiden raskaustestien tulosten tulee olla negatiivisia ja potilas ja hänen puolisonsa käyttivät tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana;

Potilaat, joilla on tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Muita immunosuppressiivisia aineita käytetään tai niiden käyttö on keskeytetty alle 3 kuukauteen;

Valkosolujen määrä (WBC) <3 × 109/l, neutrofiilien määrä <1,5 × 109/l, hemoglobiini (HGB) < 85 g/l ja verihiutaleiden määrä (PLT) < 80 × 109/l;

Samanaikainen aktiivinen maksasairaus tai jatkuva transaminaasiarvojen nousu yli kolme kertaa normaalin ylärajan yläpuolella;

Vakavat sydän- ja verisuoni-, munuais-, veri- ja hormonaaliset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet tai vakava infektio;

Muut krooniset aktiiviset immuunisairaudet tai vakaat tilat, jotka vaativat immunosuppressantteja tai glukokortikoideja, kuten nivelreuma, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, haavainen paksusuolitulehdus, AIDS, geneettinen tai lääkkeiden aiheuttama immuunipuutos;

Raskaana olevat tai imettävät potilaat sekä ne, joilla on perhesuunnittelua tutkimusjakson aikana;

Allergia rituksimabille ja muille komponenteille;

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.