Rituximabe em dose baixa para distúrbio do espectro óptico de neuromielite (RESCUE)

Critério de inclusão:

Idade entre 16 e 75 anos;

Atende aos critérios de diagnóstico revisados ​​de 2007 ou 2015 para NMOSD;

Pelo menos duas recaídas nos últimos dois anos e/ou pelo menos uma crise ou recaída nos últimos um ano;

Pontuação da escala de status de incapacidade expandida (EDSS) ≤7,0;

Disposição para coleta de amostras, estudo de imagem e outros exames e avaliações relacionados à doença;

Os resultados dos testes de gravidez para pacientes do sexo feminino com fertilidade durante o período de triagem devem ser negativos e contracepção eficaz foi usada pela paciente e seu cônjuge durante o período do estudo;

Pacientes com consentimento informado.

Critério de exclusão:

Outros agentes imunossupressores estão sendo usados ​​ou foram descontinuados por menos de 3 meses;

Contagem de glóbulos brancos (WBC) <3 × 109/L, contagem de neutrófilos <1,5 × 109/L, hemoglobina (HGB) < 85 g/L e contagem de plaquetas (PLT) < 80 × 109/L;

Doença hepática ativa concomitante ou elevação persistente das transaminases mais de três vezes acima do limite superior normal;

Doenças cardiovasculares, renais, sanguíneas e endócrinas graves, ou história de tumores malignos, ou infecção grave;

Outras doenças imunes crônicas ativas ou condições estáveis, mas que requerem imunossupressores ou glicocorticoides, como artrite reumatóide, esclerodermia, síndrome de Sjögren, colite ulcerativa, AIDS, deficiência imunológica genética ou induzida por drogas;

Pacientes grávidas ou lactantes e aquelas com planejamento familiar durante o período do estudo;

Alergia a rituximab e outros componentes;

Incapacidade de fornecer consentimento informado.