Rituximab i lav dose for neuromyelitis optisk spektrum lidelse (RESCUE)

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 16 og 75 år;

Møt 2007 eller 2015 reviderte diagnostiske kriterier for NMOSD;

Minst to tilbakefall de siste to årene og/eller minst ett anfall eller tilbakefall de siste årene;

Utvidet funksjonshemming statusskala (EDSS) score ≤7,0;

Vilje til prøveinnsamling, bildediagnostikk og andre sykdomsrelaterte undersøkelser og vurderinger;

Resultatene av graviditetstester for kvinnelige pasienter med fertilitet i løpet av screeningsperioden skal være negative og effektiv prevensjon ble brukt av pasienten og hennes ektefelle i løpet av studieperioden;

Pasienter med informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Andre immunsuppressive midler brukes eller har vært seponert i mindre enn 3 måneder;

Antall hvite blodlegemer (WBC) <3 ×109/L, nøytrofiltall <1,5 ×109/L, hemoglobin (HGB) < 85 g/L og blodplateantall (PLT) < 80×109/L;

Samtidig aktiv leversykdom eller vedvarende økning av transaminaser mer enn tre ganger over normal øvre grense;

Alvorlige kardiovaskulære, nyre-, blod- og endokrine sykdommer, eller historie med ondartede svulster, eller alvorlig infeksjon;

Andre kroniske aktive immunsykdommer eller stabile tilstander, men som krever immundempende midler eller glukokortikoider, slik som revmatoid artritt, sklerodermi, Sjögrens syndrom, ulcerøs kolitt, AIDS, genetisk eller medikamentindusert immunsvikt;

Gravide eller ammende pasienter og de med familieplanlegging i løpet av studieperioden;

Allergi mot rituximab og andre komponenter;

Manglende evne til å gi informert samtykke.