Rituximab ved lav dosis for neuromyelitis optisk spektrum lidelse (REDNING)

Inklusionskriterier:

Alder mellem 16 og 75 år;

Opfyld de 2007 eller 2015 reviderede diagnostiske kriterier for NMOSD;

Mindst to tilbagefald inden for de seneste to år og/eller mindst ét ​​anfald eller tilbagefald inden for de seneste et år;

Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score ≤7,0;

Vilje til prøveindsamling, billeddiagnostik og andre sygdomsrelaterede undersøgelser og vurderinger;

Resultaterne af graviditetstests for kvindelige patienter med fertilitet i screeningsperioden bør være negative, og effektiv prævention blev brugt af patienten og hendes ægtefælle i undersøgelsesperioden.

Patienter med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Andre immunsuppressive midler anvendes eller har været seponeret i mindre end 3 måneder;

Antal hvide blodlegemer (WBC) <3 × 109/L, neutrofiltal <1,5 × 109/L, hæmoglobin (HGB) < 85 g/L og blodpladetal (PLT) < 80 × 109/L;

Samtidig aktiv leversygdom eller vedvarende forhøjelse af transaminaser mere end tre gange over den normale øvre grænse;

Alvorlige kardiovaskulære, nyre-, blod- og endokrine sygdomme eller historie med ondartede tumorer eller alvorlig infektion;

Andre kroniske aktive immunsygdomme eller stabile tilstande, men som kræver immunsuppressiva eller glukokortikoider, såsom rheumatoid arthritis, sklerodermi, Sjögrens syndrom, colitis ulcerosa, AIDS, genetisk eller lægemiddel-induceret immundefekt;

Gravide eller ammende patienter og dem med familieplanlægning i undersøgelsesperioden;

Allergi over for rituximab og andre komponenter;

Manglende evne til at give informeret samtykke.