Rytuksymab w małej dawce w leczeniu zaburzeń ze spektrum nerwowo-rdzeniowego nerwu wzrokowego (RESCUE)

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 16 do 75 lat;

Spełnij zmienione kryteria diagnostyczne NMOSD z 2007 lub 2015 roku;

Co najmniej dwa nawroty w ciągu ostatnich dwóch lat i/lub co najmniej jeden atak lub nawrót w ciągu ostatnich lat;

Wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) ≤7,0;

Gotowość do pobierania próbek, badań obrazowych i innych badań i ocen związanych z chorobą;

Wyniki testów ciążowych pacjentek z płodnością w okresie skriningowym powinny być ujemne, a pacjentka i jej małżonek stosowali skuteczną antykoncepcję w okresie badania;

Pacjenci ze świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

Inne leki immunosupresyjne są stosowane lub zostały przerwane na mniej niż 3 miesiące;

liczba białych krwinek (WBC) <3 × 109/l, liczba neutrofilów <1,5 × 109/l, hemoglobina (HGB) < 85 g/l i liczba płytek krwi (PLT) < 80 × 109/l;

Współistniejąca czynna choroba wątroby lub utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy normy;

Poważne choroby układu krążenia, nerek, krwi i układu hormonalnego lub nowotwory złośliwe w wywiadzie lub ciężka infekcja;

Inne przewlekłe czynne choroby immunologiczne lub stabilne stany, ale wymagające leków immunosupresyjnych lub glikokortykosteroidów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina skóry, zespół Sjögrena, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, AIDS, genetyczny lub polekowy niedobór odporności;

pacjentki w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby planujące rodzinę w okresie badania;

Alergia na rytuksymab i inne składniki;

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.