Rituximab alacsony dózisban neuromyelitis optica spektrum zavar (RESCUE) kezelésére

Bevételi kritériumok:

16 és 75 év közötti életkor;

Teljesítse az NMOSD 2007-ben vagy 2015-ben felülvizsgált diagnosztikai kritériumait;

Legalább két relapszus az elmúlt két évben és/vagy legalább egy roham vagy visszaesés az elmúlt egy évben;

Kiterjesztett rokkantsági státusz skála (EDSS) pontszám ≤7,0;

Hajlandóság a mintavételre, képalkotó vizsgálatokra és egyéb betegséggel kapcsolatos vizsgálatokra és értékelésekre;

A szűrési időszakban termékenységgel rendelkező nőbetegek terhességi tesztjeinek negatívnak kell lenniük, és a beteg és házastársa hatékony fogamzásgátlást alkalmazott a vizsgálati időszak alatt;

Betegek tájékozott beleegyezésével.

Kizárási kritériumok:

Egyéb immunszuppresszív szereket használnak, vagy 3 hónapnál rövidebb ideje abbahagyták a kezelést;

Fehérvérsejtszám (WBC) <3 × 109/L, neutrofilszám <1,5 × 109/L, hemoglobin (HGB) < 85 g/L és vérlemezkeszám (PLT) < 80 × 109/L;

Egyidejű aktív májbetegség vagy a transzaminázok tartós emelkedése, amely több mint háromszorosa a normál felső határértéknek;

Súlyos szív- és érrendszeri, vese-, vér- és endokrin betegségek vagy rosszindulatú daganatok a kórtörténetben, vagy súlyos fertőzés;

Egyéb krónikus aktív immunbetegségek vagy stabil állapotok, amelyekhez immunszuppresszánsok vagy glükokortikoidok szükségesek, mint például rheumatoid arthritis, scleroderma, Sjögren-szindróma, colitis ulcerosa, AIDS, genetikai vagy gyógyszer okozta immunhiány;

Terhes vagy szoptató betegek, valamint a vizsgálati időszak alatt családtervezéssel rendelkezők;

Allergia a rituximabra és más összetevőkre;

Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.