Rituximab in niedriger Dosis bei Neuromyelitis-Optikspektrumstörung (RESCUE)

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 16 und 75 Jahren;

Erfüllen Sie die überarbeiteten Diagnosekriterien von 2007 oder 2015 für NMOSD;

Mindestens zwei Schübe in den letzten zwei Jahren und/oder mindestens eine Attacke oder ein Schub in den letzten Jahren;

EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) ≤ 7,0;

Bereitschaft zur Entnahme von Proben, bildgebenden Untersuchungen und anderen krankheitsbezogenen Untersuchungen und Bewertungen;

Ergebnisse von Schwangerschaftstests für Patientinnen mit Fertilität während des Screeningzeitraums sollten negativ sein und eine wirksame Verhütung wurde von der Patientin und ihrem Ehepartner während des Studienzeitraums angewendet;

Patienten mit informierter Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Andere Immunsuppressiva werden verwendet oder wurden für weniger als 3 Monate abgesetzt;

Leukozytenzahl (WBC) < 3 × 109/l, Neutrophilenzahl < 1,5 × 109/l, Hämoglobin (HGB) < 85 g/l und Thrombozytenzahl (PLT) < 80 × 109/l;

Begleitende aktive Lebererkrankung oder anhaltende Erhöhung der Transaminasen um mehr als das Dreifache über der normalen Obergrenze;

Schwerwiegende kardiovaskuläre, Nieren-, Blut- und endokrine Erkrankungen oder bösartige Tumore in der Vorgeschichte oder schwere Infektionen;

Andere chronisch aktive Immunerkrankungen oder stabile Zustände, die jedoch Immunsuppressiva oder Glukokortikoide erfordern, wie z. B. rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Colitis ulcerosa, AIDS, genetische oder medikamenteninduzierte Immunschwäche;

Schwangere oder stillende Patientinnen und solche mit Familienplanung während des Studienzeitraums;

Allergie gegen Rituximab und andere Komponenten;

Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.