Ритуксимаб в низких дозах при расстройствах зрительного спектра нейромиелита (СПАСЕНИЕ)

Критерии включения:

Возраст от 16 до 75 лет;

Соответствовать пересмотренным диагностическим критериям 2007 или 2015 года для NMOSD;

Не менее двух рецидивов за последние два года и/или не менее одного приступа или рецидива за последние один год;

Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤7,0;

Готовность к сбору образцов, визуализирующим исследованиям и другим исследованиям и оценкам, связанным с заболеванием;

Результаты тестов на беременность для пациенток с фертильностью в период скрининга должны быть отрицательными, а пациентка и ее супруг в течение периода исследования должны использовать эффективные средства контрацепции;

Пациенты с информированным согласием.

Критерий исключения:

Другие иммунодепрессанты используются или их прием был прекращен менее чем за 3 месяца;

Количество лейкоцитов (WBC) <3 × 109/л, количество нейтрофилов <1,5 × 109/л, гемоглобин (HGB) <85 г/л и количество тромбоцитов (PLT) <80×109/л;

Сопутствующее активное заболевание печени или стойкое повышение уровня трансаминаз более чем в три раза выше верхней границы нормы;

Серьезные сердечно-сосудистые, почечные, кроветворные и эндокринные заболевания или злокачественные опухоли в анамнезе или тяжелая инфекция;

Другие хронические активные иммунные заболевания или стабильные состояния, но требующие иммунодепрессантов или глюкокортикоидов, такие как ревматоидный артрит, склеродермия, синдром Шегрена, язвенный колит, СПИД, генетический или лекарственный иммунодефицит;

Беременные или кормящие пациенты, а также лица, планирующие семью в период исследования;

Аллергия на ритуксимаб и другие компоненты;

Невозможность дать информированное согласие.