Rituximab en dosis bajas para el trastorno del espectro óptico de la neuromielitis (RESCUE)

Criterios de inclusión:

Edad entre 16 y 75 años;

Cumplir con los criterios de diagnóstico revisados ​​de 2007 o 2015 para NMOSD;

Al menos dos recaídas en los últimos dos años y/o al menos un ataque o recaída en los últimos dos años;

Puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) ≤7,0;

Voluntad para la recolección de muestras, estudios de imágenes y otros exámenes y evaluaciones relacionados con la enfermedad;

Los resultados de las pruebas de embarazo para pacientes femeninas con fertilidad durante el período de selección deben ser negativos y la paciente y su cónyuge usaron métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio;

Pacientes con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Se están utilizando otros agentes inmunosupresores o se han descontinuado por menos de 3 meses;

Recuento de glóbulos blancos (WBC) <3 × 109/L, recuento de neutrófilos <1,5 × 109/L, hemoglobina (HGB) < 85 g/L y recuento de plaquetas (PLT) < 80 × 109/L;

Enfermedad hepática activa concomitante o elevación persistente de transaminasas más de tres veces por encima del límite superior normal;

Enfermedades cardiovasculares, renales, sanguíneas y endocrinas graves, o antecedentes de tumores malignos, o infección grave;

Otras enfermedades inmunitarias activas crónicas o condiciones estables pero que requieren inmunosupresores o glucocorticoides, como artritis reumatoide, esclerodermia, síndrome de Sjögren, colitis ulcerosa, SIDA, inmunodeficiencia genética o inducida por fármacos;

Pacientes embarazadas o lactantes y aquellas con planificación familiar durante el período de estudio;

Alergia al rituximab y otros componentes;

Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.