Rituximab i låg dos för neuromyelitis optiskt spektrumstörning (RESCUE)

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 16 och 75 år gammal;

Uppfylla 2007 eller 2015 reviderade diagnostiska kriterier för NMOSD;

Minst två skov under de senaste två åren och/eller minst en attack eller skov under de senaste ett år;

Utökad funktionshinderstatusskala (EDSS) poäng ≤7,0;

Villighet att ta prover, avbildningsstudier och andra sjukdomsrelaterade undersökningar och bedömningar;

Resultaten av graviditetstester för kvinnliga patienter med fertilitet under screeningsperioden bör vara negativa och effektiv preventivmetod användes av patienten och hennes make under studieperioden;

Patienter med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Andra immunsuppressiva medel används eller har avbrutits i mindre än 3 månader;

Antal vita blodkroppar (WBC) <3 ×109/L, neutrofilantal <1,5 ×109/L, hemoglobin (HGB) < 85 g/L och trombocytantal (PLT) < 80×109/L;

Samtidig aktiv leversjukdom eller ihållande förhöjning av transaminaser mer än tre gånger över den normala övre gränsen;

Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, njurar, blod och endokrina sjukdomar, eller historia av maligna tumörer eller allvarlig infektion;

Andra kroniska aktiva immunsjukdomar eller stabila tillstånd men som kräver immunsuppressiva medel eller glukokortikoider, såsom reumatoid artrit, sklerodermi, Sjögrens syndrom, ulcerös kolit, AIDS, genetisk eller läkemedelsinducerad immunbrist;

Gravida eller ammande patienter och de med familjeplanering under studieperioden;

Allergi mot rituximab och andra komponenter;

Oförmåga att ge informerat samtycke.