Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HQP1351:n tutkimus potilailla, joilla on refraktaarinen CML ja Ph+ ALL

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ascentage Pharma Group Inc.

Ib-vaiheen tutkimus suun kautta annetun HQP1351:n farmakokinetiikasta, turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen myelooinen leukemia (CML) ja Ph+ akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL)

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, vaiheen Ib tutkimus HQP1351:n farmakokinetiikan (PK) arvioimiseksi ja HQP1351:n suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi potilailla, joilla on KML:n krooninen vaihe (CP), kiihtynyt vaihe (AP) ) tai blastivaiheessa (BP) tai Ph+ ALL:ssa, jotka ovat kokeneet resistenssin tai intoleranssin vähintään kahdelle tyrosiinikinaasin estäjälle (TKI) tai henkilöillä, joilla on Ph+ B-soluprekursori (BCP) ALL tai lymfoidiblastivaiheen KML (CML LBP) ), jotka ovat kokeneet resistenssin tai intoleranssin vähintään yhden toisen tai uudemman sukupolven TKI:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40 potilasta satunnaistetaan suhteessa 3:3:2 johonkin kolmesta HQP1351-monoterapiaannoskohortista (Kohortti A, B ja C): 30 mg joka toinen päivä (QOD), 40 mg QOD ja 50 mg QOD. 15, 15 ja 10 potilasta kohortissa A, B ja C. Ensimmäinen 28 päivän sykli katsotaan annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) havaintojaksoksi. Jos DLT:n ilmaantuvuus ylittää 20 % (2 potilasta) 50 mg:n annoskohortissa ensimmäisen hoitojakson aikana, tämä annoskohortti lopetetaan. Satunnaistaminen jaetaan 4 ryhmään: T315I-mutatoitu CML-CP ja CML-AP, T315I-mutatoitumaton CML-CP, T315I-mutatoitumaton CML-AP ja CML-BP ja Ph+ ALL sen varmistamiseksi, että alaryhmät ovat edustettuina kaikissa annoksissa. kohortteja. Jokaiselta koehenkilöltä kerätään verinäytteet tiettyinä ajankohtina HQP1351:n PK:n arvioimiseksi. HQP1351:n RP2D määritetään HQP1351:llä hoidettujen yhdysvaltalaisten potilaiden PK-, turvallisuus- ja tehotietojen kattavien analyysien perusteella verrattuna kiinalaisiin potilaisiin.

Tukikelpoisilla potilailla on sairausresistenssi tai intoleranssi vähintään kahdelle TKI:lle. Potilailla, joilla on T315I-mutaatio, esikäsiteltyjen TKI:iden määrää ei ole rajoitettu. Potilaille annetaan HQP1351 suun kautta QOD 28 päivän ajan (1 sykli).

Kohortti D (HQP1351 + blinatumomabi) ottaa mukaan potilaat, joilla on uusiutunut/refraktaarinen Ph+ BCP ALL tai CML-BP käyttämällä annoksen suurennus- ja laajennussuunnitelmaa. Potilaille annetaan HQP1351:tä suun kautta QOD määrätyllä annoksella blinatumomabin kanssa toistuvina 42 päivän jaksoina. Ensimmäinen 42 päivän sykli katsotaan DLT-havaintojaksoksi. HQP1351:n aloitusannos on 30 mg QOD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

242

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Dennis Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Omer Jamy, MD
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Päätutkija:
          • Paul Koller, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Hunter, MD
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jorge Cortes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Baer, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sudipto Mukherjee, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elias Jabbour, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vivian Oehler, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HQP1351-monoterapiaa varten potilailla on oltava KML missä tahansa vaiheessa (CP, AP tai BP minkä tahansa fenotyypin) tai Ph+ ALL, T315I-mutaation kanssa tai ilman sitä.
  • Kohortissa D potilaiden, joilla on Ph+ BCP ALL tai CML LBP, on oltava resistenttejä tai intoleransseja vähintään yhdelle toisen tai myöhemmän sukupolven TKI:lle, kuten dasatinibille, nilotinibille, bosutinibille ja ponatinibille, optimaalisesta tukihoidosta huolimatta.

  • Vain HQP1351-monoterapia: Sinua on aiemmin hoidettu vähintään kahdella TKI:llä, joihin on kehittynyt resistenssi tai intoleranssi, mukaan lukien ponatinibi, imatinibi, dasatinibi, nilotinibi, bosutinibi ja askiminibi. Potilaille, joilla on T315I-mutaatio, esikäsiteltyjen TKI:iden määrää ei ole rajoitettu.

    1. Resistenssin määritelmä ensilinjan TKI-hoidolle viittaa European Leukemia Netin (ELN) suosituksiin. Määritelmät ovat samat CP-, AP-, BP- ja Ph+ ALL -potilaille ja pätevät myös toisen linjan hoitoon, kun ensilinjan hoitoa muutettiin intoleranssin vuoksi. Potilaiden on täytettävä vähintään yksi kriteeri:

      1. Kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: epätäydellinen hematologinen vaste (CHR) ja/tai Ph+ >95 %
      2. Kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: BCR-ABL1 > 10 % ja/tai Ph+ > 35 %
      3. Kaksitoista kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: BCR-ABL1 > 1 % ja/tai Ph+ > 0 %
      4. Sitten ja milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen: CHR:n menetys tai täydellisen sytogeneettisen vasteen (CCyR) menetys tai varmistettu suuren molekyylivasteen (MMR) häviäminen (2 peräkkäisessä testissä, joista toisessa on BCR-ABL1 transkriptien taso ≥1 %), mutaatiot, klonaaliset kromosomipoikkeavuudet Ph+-soluissa (CCA/Ph+)

    2. Resistenssin määritelmä toisen linjan TKI-hoidolle

      a) KML CP -potilaat: potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraava kriteeri:

      i.) Kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: ei CHR tai Ph+ >95 % tai uusia mutaatioita

      ii.) Kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: BCR-ABL1 > 10 % ja/tai Ph+ > 65 % ja/tai uudet mutaatiot

      iii.) Kaksitoista kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: BCR-ABL1 > 1 % ja/tai Ph+ > 35 % ja/tai uudet mutaatiot

      iv.) Sitten ja milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen: CHR:n menetys tai CCyR:n menetys, uudet mutaatiot, vahvistettu MMR:n häviäminen (2 peräkkäisessä testissä, joista yhdessä BCR-ABL1-transkriptien taso ≥1 %), klonaalinen kromosomi Ph+-solujen poikkeavuudet (CCA/Ph+)

      b) KML AP -potilaat: potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraava kriteeri:

      i.) Kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: merkittävää hematologista vastetta (MaHR) ei saavutettu

      ii.) Milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen MaHR:n menetys, joka on vahvistettu vähintään kahdessa peräkkäisessä analyysissä, joiden välillä on vähintään 4 viikkoa

      iii.) Milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen uusien BCR-ABL-kinaasidomeenimutaatioiden kehittyminen MaHR:n puuttuessa

      c) KML BP- ja Ph+ ALL -potilaat: potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraava kriteeri:

      i) Kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen: MaHR-arvoa ei saavutettu

      ii) milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen MaHR:n menetys, joka on vahvistettu vähintään kahdessa peräkkäisessä analyysissä, joiden välillä on vähintään 1 viikko

      iii) milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen uusien BCR-ABL-kinaasidomeenimutaatioiden kehittyminen MaHR:n puuttuessa

    3. Suvaitsemattomuus TKI:tä kohtaan määritellään seuraavasti:

      1. Ei-hematologiset haittavaikutukset: potilaat, joilla on asteen 3 tai 4 toksisuus TKI-hoidon aikana tai jatkuva asteen 2 toksisuus, jotka eivät reagoi optimaaliseen hoitoon, mukaan lukien annoksen muuttaminen ilman CCyR:ää CP-potilaille tai MaHR-arvoa AP/BP- tai Ph+ ALL -potilaille
      2. Hematologiset haittavaikutukset: potilaat, joilla on asteen 3 tai 4 toksisuus TKI-hoidon aikana, joka uusiutuu sen jälkeen, kun optimaalisen hoidon jälkeen ei ole reagoinut, mukaan lukien annoksen muuttaminen ilman CCyR:ää CP-potilailla tai MaHR-oireita AP/BP- tai Ph+ ALL -potilailla
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimien aloittamista
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2
  • Minimi elinajanodote on 3 kuukautta tai enemmän

  • Potilaat, joilla on riittävä elintoiminto, kuten alla on määritelty:

    1. kreatiniini < 2 × normaalin yläraja (ULN); tai kreatiniini > 2 × ULN, 24 tunnin glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 30 ml/min (Cockcroft-Gault)
    2. Seerumin albumiini ≥ 3,0 g/dl
    3. Kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN
    4. Aspartaattiaminotransferaasi (AST [seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT [seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi (SGPT)]) < 3 × ULN laitokselle (<5 × ULN, jos maksassa on leukemiaa)
    5. Seerumin amylaasi ja lipaasi ≤ 1,5 × ULN
    6. Protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 × ULN
  • Sydämen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %
  • Normaali QT-aikakorjattu Fridericia (QTcF) -väli seulontasähkökardiogrammin (EKG) arvioinnissa: mies ≤450ms, nainen ≤470ms
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista. Ja hedelmällisessä iässä olevien nais- ja miespotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä seksuaalikumppaniensa kanssa koko tähän tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • Kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä tutkijan mielestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai TKI-hoitoa 5 puoliintumisajan tai 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta sen mukaan kumpi on lyhyempi, tai haittatapahtumat (paitsi hiustenlähtö ja pigmentaatio), joita ei ole toipunut CTCAE v5.0:n asteeseen 0-1 johtuen muista syistä. hoidot

  • Sai muita hoitoja seuraavasti:

    1. CP- ja AP-potilaat saivat hydroksiureaa tai anagrelidiä 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta; tai interferoni, immunoterapia tai sytarabiini 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta; tai mikä tahansa muu sädehoito, sytotoksinen kemoterapia tai tutkimushoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäisen HQP1351-annoksen saamista
    2. Verenpainetautipotilaat saivat kemoterapiaa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta
    3. Ph+ ALL -potilaat saivat kortikosteroideja 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta tai kemoterapiaa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä HQP1351-annosta
    4. Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa lääkkeellä, joka voi olla vuorovaikutuksessa HQP1351:n kanssa
    5. Potilaat, joita oli hoidettu HQP1351:llä
    6. Potilaat, jotka tarvitsevat muuta immunosuppressiivista hoitoa kuin lyhytaikaista steroidihoitoa
  • Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine (HBP) (eli verenpaine >140/90 mmHg); tai saa lääkkeitä, jotka voivat pidentyä QT-aikaa. Potilaiden, joilla on hyvin hallinnassa verenpainetauti, voidaan katsoa kuuluvan mukaan. ("hyvin kontrolloitu verenpaine" määritellään seuraavasti: HBP voi olla ≤ 140/90 mmHg verenpainetta alentavalla hoidolla). Niistä, jotka tarvitsevat kolmea tai useampaa verenpainetta alentavaa lääkettä, tulee keskustella lääkärin kanssa.

  • sinulla on kliinisesti merkittävä, hallitsematon tai aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Mikä tahansa sydäninfarkti (MI) historiassa 6 kuukauden sisällä tai epästabiili angina pectoris 3 kuukauden sisällä
    2. Kaikki aivoverenkiertohäiriöt 1 vuoden sisällä tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 3 kuukauden sisällä
    3. Kaikki perifeerinen verisuoniinfarkti, mukaan lukien viskeraalinen infarkti 6 kuukauden sisällä
    4. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) (New York Heart Associationin [NYHA] luokka III tai IV) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle normaalin alarajan paikallisten laitosstandardien mukaan 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ilmoittautumiseen
    5. Aiemmin kliinisesti merkittävä (hoitavan lääkärin määrittämä) eteisrytmihäiriö tai mikä tahansa historiallinen kammiorytmi
    6. Laskimotromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Potilaiden, jotka ovat kokeneet laskimotromboembolisen tapahtuman, tulisi olla kelpoisia vain, jos tila on hyvin hallinnassa optimaalisilla toimenpiteillä (hoitavan lääkärin määräämällä tavalla). Jatkuva profylaktinen antikoagulaatio on hyväksyttävää.
    7. Potilaat, joilla on revaskularisaatiotoimenpiteet, mukaan lukien sydämen ohitus 6 kuukauden aikana ja stentointi viimeisen 3 kuukauden aikana, tulee sulkea pois.
  • sinulla on ollut autologinen tai allogeeninen kantasolusiirto tai aktiivinen siirto isäntä vastaan ​​-sairaus (GVHD) tai aktiivinen immuunisuppressio viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoitettua suostumuspäivää tai aktiivista immuunisuppressiota viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoitettua suostumuspäivää
  • KML CP -potilaat, joilla on CCyR
  • Potilaat, joilla on merkittävä verenvuotohäiriö, joka ei liity KML:ään tai Ph+ ALL:ään
  • Potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet sellaisen leikkauksen sivuvaikutuksista, joita tutkija ei katso sopivaksi osallistua
  • Sytologisesti vahvistettu keskushermoston (CNS) osallisuus (jos oireeton, selkäydinnesteen tutkimus ei ole tarpeen ennen ensimmäistä hoitoa)
  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta. Potilaita, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä tai minkä tahansa tyyppinen karsinooma in situ, ei suljeta pois, jos heille on tehty täydellinen resektio ja heidän katsotaan olevan taudista vapaita tutkimukseen osallistumishetkellä.
  • Sinulla on meneillään tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu immuunikatovirus (HIV) tai HIV-vasta-ainepositiivinen, hepatiitti B -virus (HBV) tai HBsAg-positiivinen, hepatiitti C -virus (HCV). Potilailla, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine, on oltava havaitsematon HCV-viruskuorma.
  • COVID-19-potilaat, joilla on nyt positiivinen vanupuikko
  • Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, jonka HbA1C-arvot ovat > 7,5 %. Potilaita, joilla on ennestään, hyvin hallinnassa oleva diabetes, ei suljeta pois.
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeen jollekin aineosalle
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus tai sairaus, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisi potilasturvallisuuteen tai häiritsee tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja tehon arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti B
Lääke: Ascentage Pharma HQP1351:n biologisesti käytettävissä oleva estäjä
HQP1351 suun kautta joka toinen päivä
Kokeellinen: Kohortti A
Lääke: Ascentage Pharma HQP1351:n biologisesti käytettävissä oleva estäjä
HQP1351 suun kautta joka toinen päivä
Kokeellinen: Kohortti C
Lääke: Ascentage Pharma HQP1351:n biologisesti käytettävissä oleva estäjä
HQP1351 suun kautta joka toinen päivä
Kokeellinen: Kohortti D
Lääke: Ascentage Pharma HQP1351:n biologisesti käytettävissä oleva estäjä
HQP1351 suun kautta joka toinen päivä
Lääke: Blinatumomabi
Annetaan kaikille potilaille jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 28 µg päivässä (9 µg päivässä syklin 1 aikana, päivä 1–7).
Muut nimet:
  • Blincyto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HQP1351:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: 28 päivää
HQP1351:n suurimman plasmapitoisuuden (Cmax) arvioimiseksi
28 päivää
HQP1351:n käyrän alla oleva alue (AUC).
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida HQP1351:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascentage Pharma Group Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yifan Zhai, MD, PhD, Ascentage Pharma Group Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HQP1351CU101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa