- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263077
Kinesioteippausjännityksen vaikutus kipukynnykseen ja sietokykyyn
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Kinesioteippauksen vaikutus paine-kipukynnykseen ja kivunsietokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää eri jännityksissä sovelletun kinesioteippitekniikan vaikutuksia terveiden yliopisto-opiskelijoiden kivunsietokykyyn (PT).
Tutkimukseen osallistuu 100 tervettä ja vapaaehtoista mieshenkilöä, jotka opiskelevat Mugla Sitki Kocmanin terveystieteellisessä tiedekunnassa.
Tutkimuspöytäkirjan on hyväksynyt Mugla Sitki Kocman -yliopiston eettinen toimikunta.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkotutkimukseksi, joka suoritetaan 4 ryhmälle, jotka koostuvat 25 yksilöstä kussakin ryhmässä (ei jännitystä (plasebo) ja 50 %, 75 %, 100 % jännitteitä Kinesiotapesta).
KTAI®-sertifioitu fysioterapeutti levittää kinesioteippiä hallitsevien raajojen lateraaliseen epikondyyliin timanttimuotoisella tekniikalla.
PT:t mitataan J-Tech-algometrillä ennen teippausta, välittömästi ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen eri fysioterapeutin toimesta, joka on sokea teippausjännitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Timanttimuotoista nauhamenetelmää käytetään siten, että 4 2,5 cm leveää leikattua kinesioteippiä päättyy päällekkäin jättäen sivusuunnassa olevan epikondyylin alueen näkyviin kyynärpäät ollessa hieman koukussa makuuasennossa.
Ryhissä, joissa käytetään erilaisia jännityksiä, teippien keskipisteitä venytetään jännityksen määrän mukaan ja päät teipataan toistensa päälle ilman jännitystä. Plaseboryhmässä teippien nauhat sovelletaan kireästi ilman päällekkäisyyttä.
Algometriä käytetään painekipukynnyksen ja kivunsietokyvyn arvioinnissa.
Kipukynnyksen tasolla tunnetun kivun vakavuus ja kivun sietokyky arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Kaikki mittaukset tehdään ennen teippausta, välittömästi teippauksen jälkeen ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen, toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvot kirjataan.
Jokaisen kokeen välillä on 60 sekunnin lepoaika ajallisen herkistymisen välttämiseksi.
Jokaisen arvioinnin suorittaa kaksipuolisesti toinen fysioterapeutti, joka on sokea nauhan jännitykselle ja jolla ei ole kokemusta kinesionauhatekniikasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias miespuolinen yliopisto-opiskelija
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen täyttäminen Sinulla ei ole aikaisemmin tietoa ja kokemusta kinesioteippauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosilla on lateraalinen epikondyliitti ja sen hoito
- sinulla on jokin neurologinen sairaus tai systeeminen sairaus, joka häiritsee aisti-/kipuhavaintoa (diabetes, nivelreuma, perifeerinen verisuonisairaus jne.)
- Ihon herkkyys elastiselle nauhalle
- Avohaava, haavauma, sieni-infektio teipattavalla alueella
- Altistuminen yläraajojen ja/tai kohdunkaulan vaurioille viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
PLACEBO-RYHMÄSSÄ TEHOJEN PÄÄT EIVÄT KÄYTETTÄVÄT KIIRITTYMÄT ILMAN TOISTEKSI LIITTYVÄT.
|
Timanttimuotoista tekniikkaa, joka on kinesioteippitekniikkaa, käytetään lateraalisella epikondyylialueella.
Kinesioteippien päät kiinnitetään ilman jännitystä ilman päällekkäisyyttä.
|
|
Muut: 50 % TENSION RYHMÄ
KINSIOTEIPPI KIINNITETÄÄN 50 % KIIRITYKSELLÄ.
|
Kinesioteippi kiinnitetään lateraaliseen epikondyylialueeseen 50 % jännityksellä.
|
|
Muut: 75 % TENSION RYHMÄ
KINISIOTEIPPI KIINNITETÄÄN 75 % KIIRITYKSELLÄ.
|
Kinesioteippi kiinnitetään lateraaliseen epikondyylialueeseen 75 % jännityksellä.
|
|
Muut: 100 % TENSION RYHMÄ
KINISIOTEIPPI KIINNITETÄÄN 100 % KIIRITYKSELLÄ.
|
Kinesioteippi kiinnitetään lateraaliseen epikondyylialueeseen 100 % jännityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkimus suoritetaan neljällä 25 henkilön ryhmällä, joista jokainen käyttää kinesioteippiä eri jännityksillä.
0 % jännityssovellus on Placebo, 50 % jännityssovellus, 75 % jännityssovellus 100 % jännityssovellus.
Ryhmissä, joissa on erilainen jännitysnauha, painekipukynnys mitataan algometrillä molemmin puolin.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvo kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Painekipukynnyksen mittaamisen jälkeen samojen ryhmien kivunsieto mitataan algometrillä.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvo kirjataan.
|
10 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kipukynnyksen tasolla tunnetun kivun vakavuus ja kivun sietokyky arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kahdenvälisesti.
Algometrin anturin pään synnyttämän kivun voimakkuutta mitataan VAS:lla.
Potilaat merkitsevät kipunsa vakavuuden 100 mm:n viivalla, jonka toinen pää on kivuton ja toinen pää ilmaisee sietämättömän voimakasta kipua.
Arvot lähellä 0 tarkoittaa, että kipu on vähäisempää ja arvot lähellä 100 osoittavat, että kipu on korkea. VAS-arviointi tehdään välittömästi jokaisen paineen kipukynnyksen ja kivunsietomittauksen jälkeen.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja niiden keskiarvo kirjataan.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .