- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04263077
Влияние натяжения кинезиотейпирования на болевой порог и толерантность
2 октября 2022 г. обновлено: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние натяжения кинезиотейпирования на болевой порог и переносимость боли: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение влияния техники кинезиотейпирования, применяемой при разном напряжении, на переносимость боли (БТ) у здоровых студентов вуза.
В исследовании примут участие 100 здоровых добровольцев мужского пола, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Мугла Ситки Кочман.
Протокол исследования был одобрен комитетом по этике Университета Мугла Ситки Кочман.
Исследование разработано как рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование, которое будет проводиться на 4 группах, состоящих из 25 человек в каждой группе (без натяжения (плацебо) и 50%, 75%, 100% натяжения кинезиотейпа).
Кинезиотейп будет наложен на латеральный надмыщелок доминантных конечностей с помощью техники ромбовидной формы физиотерапевтом, сертифицированным KTAI®.
PT будет измеряться с помощью альгометра J-Tech до, сразу и через 30 минут после тейпирования другим физиотерапевтом, который не будет знать о напряжении тейпирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод ромбовидного бандажа будет применяться таким образом, что 4 полосы шириной 2,5 см разрезают кинезиотейп и заканчивают его друг над другом, оставляя область латерального надмыщелка открытой, в то время как локти слегка согнуты в положении лежа на спине.
В группах, где будет применяться разное натяжение, средние точки лент будут растянуты в соответствии с величиной натяжения, а концы будут скреплены друг с другом без натяжения. В группе плацебо ленты лент будут наносятся без натяжения, не перекрывая друг друга.
Алгометр будет использоваться для оценки болевого порога давления и переносимости боли.
Интенсивность боли, ощущаемая на уровне болевого порога и толерантности к боли, будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Все измерения будут производиться до записи, сразу после записи и через 30 минут после записи, будут повторены 3 раза и будут записаны их средние значения.
Между каждым испытанием будет 60-секундный период отдыха, чтобы избежать временной сенсибилизации.
Каждая оценка будет выполняться на двусторонней основе другим физиотерапевтом, который не знает о натяжении ленты и не имеет опыта работы с техникой кинезио-бандажа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом университета мужского пола старше 18 лет
- Волонтерство для исследования
- Заполнение формы информированного согласия Отсутствие знаний и опыта о кинезиотейпировании до
Критерий исключения:
- Диагноз латеральный эпикондилит и его лечение
- Наличие любого неврологического заболевания или системного заболевания, нарушающего восприятие боли/чувствительности (сахарный диабет, ревматоидный артрит, заболевание периферических сосудов и т. д.)
- Чувствительность кожи к эластичным бинтам
- Открытая рана, язва, грибковая инфекция в области тейпирования
- Воздействие травмы верхней конечности и/или шейки матки за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В ГРУППЕ PLACEBO КОНЦЫ ЛЕНТ БУДЕТ ПРИКЛАДЫВАТЬСЯ БЕЗ НАТЯЖЕНИЯ, НО НЕ НАХОДЯТСЯ ДРУГ ДРУГА.
|
В области латерального надмыщелка будет использоваться техника ромбовидной формы, которая представляет собой технику кинезиотейпирования.
Концы кинезиотейпов накладываются без натяжения, без перехлеста.
|
|
Другой: ГРУППА НАТЯЖЕНИЯ 50%
КИНЕЗИОТЕЙПЫ НАКЛАДЫВАЮТСЯ С 50% НАТЯЖЕНИЕМ.
|
Кинезиотейп накладывается на область латерального надмыщелка с натяжением 50%.
|
|
Другой: ГРУППА НАТЯЖЕНИЯ 75%
КИНЕЗИОТЕЙПЫ НАКЛАДЫВАЮТСЯ С 75% НАТЯЖЕНИЕМ.
|
Кинезиотейп накладывается на область латерального надмыщелка с натяжением 75%.
|
|
Другой: 100% ГРУППА НАТЯЖЕНИЯ
КИНЕЗИОТЕЙПЫ НАКЛАДЫВАЮТСЯ СО 100% НАТЯЖЕНИЕМ.
|
Кинезиотейп накладывается на область латерального надмыщелка со 100% натяжением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Исследование будет проводиться с 4 группами по 25 человек, каждая из которых использует кинезиотейп при разном натяжении.
0% приложение напряжения будет для плацебо, 50% приложение напряжения, 75% приложение напряжения и 100% приложение напряжения.
В группах с разным натяжением бинтов болевой порог при надавливании будет измеряться с помощью альгометра билатерально.
Измерения будут повторяться 3 раза, и будет записано их среднее значение.
|
10 минут
|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: 10 минут
|
После измерения болевого порога при надавливании с помощью альгометра будет измерена переносимость боли у тех же групп.
Измерения будут повторяться 3 раза, и будет записано их среднее значение.
|
10 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 минут
|
Тяжесть боли, ощущаемая на уровне болевого порога, и толерантность к боли будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на двусторонней основе.
Интенсивность боли, создаваемой концом зонда альгометра, будет измеряться с помощью ВАШ.
Пациенты будут отмечать тяжесть своей боли на линии длиной 100 мм, один конец которой безболезненный, а другой конец выражает невыносимую сильную боль.
Значения, близкие к 0, означают, что боль меньше, а значения, близкие к 100, указывают на то, что боль сильная. Оценка ВАШ будет проводиться сразу после каждого измерения болевого порога давления и переносимости боли.
Измерения будут повторяться 3 раза, и будет записано их среднее значение.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 180176
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .