- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04263077
Effekten av Kinesio Taping-spenning på smerteterskelen og toleransen
2. oktober 2022 oppdatert av: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av kinesio-tapingspenning på trykk-smerteterskelen og smertetoleransen: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av kinesiotape-teknikk brukt i ulike spenninger på smertetoleranse (PT) hos friske universitetsstudenter.
100 friske og frivillige mannlige individer som studerer ved Mugla Sitki Kocman University Fakultet for helsevitenskap vil delta i forskningen.
Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Mugla Sitki Kocman University.
Studien er designet som en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie som skal utføres på 4 grupper bestående av 25 individer i hver gruppe (Ingen spenning(Placebo), og 50 %, 75 %, 100 % spenninger av Kinesiotape).
Kinesiotape vil bli påført over lateral epikondyl av de dominerende ekstremitetene med diamantformteknikk av en KTAI®-sertifisert fysioterapeut.
PT-er vil bli målt med J-Tech algometer før, umiddelbart og 30 minutter etter taping av en annen fysioterapeut som vil være blind for taping-spenning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bandingmetoden med diamantform vil bli brukt på en måte som 4 bånd med 2,5 cm bredde kuttet kinesiotape ender oppå hverandre, slik at den laterale epikondylregionen blir eksponert mens albuene er lett bøyd i liggende stilling.
I gruppene hvor forskjellige spenninger skal påføres, vil de midterste punktene på båndene strekkes i henhold til mengden spenninger, og endene vil bli teipet over hverandre uten spenning. I placebogruppen vil båndene på båndene bli teipet over hverandre. påføres spenningsløst uten å overlappe hverandre.
Algometer vil bli brukt ved vurdering av trykksmerteterskel og smertetoleranse.
Alvorlighetsgraden av smerte følt på nivået av smerteterskel og smertetoleranse vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS).
Alle målinger vil bli gjort før taping, umiddelbart etter taping og 30 minutter etter taping, vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert.
Det vil være en 60 sekunders hvileperiode mellom hvert forsøk for å unngå tidsmessig sensibilisering.
Hver vurdering vil bli utført bilateralt av en annen fysioterapeut som er blind for båndspenningen og ikke har erfaring med kinesio banding-teknikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en mannlig universitetsstudent over 18 år
- Frivillig arbeid for studiet
- Fylle ut informert samtykkeskjema Ikke ha kunnskap og erfaring om kinesiotaping fra før
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med lateral epicondylit og dets behandling
- Å ha noen nevrologisk sykdom eller systemisk sykdom som forstyrrer følelsen/smerteoppfatningen (diabetes, revmatoid artritt, perifer vaskulær sykdom, etc.)
- Hudens følsomhet for elastiske bånd
- Åpent sår, sår, soppinfeksjon i området som skal teipes
- Eksponering for øvre ekstremiteter og/eller livmorhalsskade de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: PLACEBO
I PLACEBO-GRUPPEN VIL ENDENE PÅ BÅNENE PÅLEGGES INGEN STRENG UTEN Å OVERLAPPE HVERANDRE.
|
Diamantformteknikken, som er en kinesiotapeteknikk, vil bli brukt i den laterale epikondylregionen.
Endene av kinesiotapene påføres spenningsfritt uten overlapping.
|
Annen: 50 % SPENNINGSGRUPPE
KINESIOTAPE PÅFØRES MED 50 % SPENNING.
|
Kinesiotape vil påføres den laterale epikondylregionen med 50 % spenning.
|
Annen: 75 % SPENNINGSGRUPPE
KINESIOTAPE VIL PÅFØRES MED 75 % SPENNING.
|
Kinesiotape vil påføres den laterale epikondylregionen med 75 % spenning.
|
Annen: 100 % SPENNINGSGRUPPE
KINESIOTAPE PÅFØRES MED 100 % SPENNING.
|
Kinesiotape vil påføres den laterale epikondylregionen med 100 % spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 10 minutter
|
Studien vil bli utført med 4 grupper på 25 individer, som hver bruker kinesiotapen ved forskjellige spenninger.
0 % spenningspåføring vil være for placebo, 50 % spenningspåføring, 75 % spenningspåføring 100 % spenningspåføring.
I grupper med ulik tension banding vil trykksmerteterskel måles med algometer bilateralt.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli registrert.
|
10 minutter
|
Smertetoleranse
Tidsramme: 10 minutter
|
Etter måling av trykksmerteterskel vil smertetoleransen til de samme gruppene måles med et algometer.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli registrert.
|
10 minutter
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Alvorlighetsgraden av smerte følt på nivået av smerteterskel og smertetoleranse vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) bilateralt.
Smerteintensiteten skapt av algometer-probeenden vil bli målt med VAS.
Pasientene vil merke alvorlighetsgraden av smerten på en 100 mm linje, hvor den ene enden er smertefri og den andre enden uttrykker uutholdelig alvorlig smerte.
Verdier nær 0 betyr at smerten er mindre, og verdier nær 100 indikerer at smerten er høy. VAS-vurderingen vil gjøres umiddelbart etter hver trykksmerteterskel og smertetoleransemåling.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet vil bli registrert.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 180176
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TRYKKSMERTETERSKEL
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført