- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04263077
L'effetto della tensione del Kinesio Taping sulla soglia e sulla tolleranza del dolore
2 ottobre 2022 aggiornato da: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effetto della tensione del Kinesio Taping sulla soglia del dolore pressorio e sulla tolleranza al dolore: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della tecnica del kinesiotape applicata a diverse tensioni sulla tolleranza al dolore (PT) di studenti universitari sani.
Parteciperanno alla ricerca 100 maschi sani e volontari che studiano presso la Facoltà di Scienze della salute dell'Università Mugla Sitki Kocman.
Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico della Mugla Sitki Kocman University.
Lo studio è concepito come uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco da eseguire su 4 gruppi composti da 25 individui in ciascun gruppo (nessuna tensione (placebo) e 50%, 75%, 100% tensioni di Kinesiotape).
Il Kinesiotape verrà applicato sull'epicondilo laterale delle estremità dominanti con tecnica a forma di diamante da un fisioterapista certificato KTAI®.
I PT saranno misurati con l'algometro J-Tech prima, immediatamente e 30 minuti dopo la registrazione da un altro fisioterapista che sarà cieco alla tensione del nastro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo del bendaggio a forma di diamante verrà applicato in modo che 4 bande di kinesio tape tagliate da 2,5 cm di larghezza finiscano una sopra l'altra, lasciando la regione dell'epicondilo laterale esposta mentre i gomiti sono leggermente flessi in posizione supina.
Nei gruppi in cui verranno applicate tensioni diverse, i punti centrali dei nastri saranno allungati in base alla quantità di tensioni e le estremità verranno fissate l'una sull'altra senza tensione. Nel gruppo placebo, i nastri dei nastri saranno applicati senza tensione senza sovrapporsi l'uno all'altro.
L'algoritmo sarà utilizzato nella valutazione della soglia del dolore alla pressione e della tolleranza al dolore.
La severità del dolore avvertita a livello di soglia del dolore e la tolleranza al dolore saranno valutate con la Visual Analogue Scale (VAS).
Tutte le misurazioni verranno effettuate prima della registrazione, immediatamente dopo la registrazione e 30 minuti dopo la registrazione, verranno ripetute 3 volte e verranno registrati i loro valori medi.
Ci sarà un periodo di riposo di 60 secondi tra ogni prova per evitare la sensibilizzazione temporale.
Ogni valutazione verrà eseguita bilateralmente da un altro fisioterapista che è cieco alla tensione della fascia e non ha esperienza con la tecnica del kinesio banding.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente universitario maschio di età superiore ai 18 anni
- Volontariato per lo studio
- Compilazione del modulo di consenso informato Non avendo la conoscenza e l'esperienza sul kinesiotaping prima
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato con epicondilite laterale e il suo trattamento
- Avere qualsiasi malattia neurologica o malattia sistemica che interrompa la percezione sensoriale / del dolore (diabete, artrite reumatoide, malattia vascolare periferica, ecc.)
- Sensibilità della pelle al bendaggio elastico
- Ferita aperta, ulcera, infezione fungina nell'area da fasciare
- Esposizione a lesioni agli arti superiori e/o cervicali negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: PLACEBO
NEL GRUPPO PLACEBO, LE ESTREMITÀ DEI NASTRI SARANNO APPLICATE SENZA TENSIONE SENZA SOVRAPPOSIDERSI.
|
La tecnica a forma di diamante, che è una tecnica del nastro kinesio, verrà utilizzata nella regione dell'epicondilo laterale.
Le estremità dei kinesiotape saranno applicate senza tensioni senza sovrapposizioni.
|
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Altro: GRUPPO DI TENSIONE 50%.
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 50%.
|
Il Kinesiotape sarà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 50%.
|
|
Altro: 75% GRUPPO DI TENSIONE
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 75%.
|
Il Kinesiotape sarà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 75%.
|
|
Altro: GRUPPO DI TENSIONE 100%.
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 100%.
|
Il Kinesiotape verrà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 100%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo studio sarà condotto con 4 gruppi di 25 individui, ciascuno dei quali utilizza il kinesiotape a diverse tensioni.
L'applicazione di tensione allo 0% sarà per Placebo, l'applicazione di tensione al 50%, l'applicazione di tensione al 75% l'applicazione di tensione al 100%.
In gruppi con diverse bande di tensione, la soglia del dolore alla pressione sarà misurata con l'algoritmo bilateralmente.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
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10 minuti
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Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Dopo aver misurato la soglia del dolore alla pressione, la tolleranza al dolore degli stessi gruppi sarà misurata con un algometro.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
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10 minuti
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La gravità del dolore avvertita a livello di soglia del dolore e la tolleranza al dolore saranno valutate con la Visual Analogue Scale (VAS) bilateralmente.
L'intensità del dolore creata dall'estremità della sonda dell'algometro sarà misurata da VAS.
I pazienti segneranno la gravità del loro dolore su una linea di 100 mm, un'estremità della quale è indolore e l'altra estremità esprime un dolore insopportabilmente intenso.
Valori vicini a 0 indicano che il dolore è minore e valori vicini a 100 indicano che il dolore è elevato. La valutazione VAS verrà eseguita immediatamente dopo ogni misurazione della soglia del dolore alla pressione e della tolleranza al dolore.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180176
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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