- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04263077
Het effect van Kinesio Taping-spanning op de pijndrempel en tolerantie
2 oktober 2022 bijgewerkt door: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Het effect van Kinesio Taping-spanning op de druk-pijndrempel en pijntolerantie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van kinesiotape-techniek toegepast bij verschillende spanningen op pijntolerantie (PT) van gezonde universiteitsstudenten.
100 gezonde en vrijwillige mannelijke individuen die studeren aan de Mugla Sitki Kocman University Faculteit der Gezondheidswetenschappen zullen deelnemen aan het onderzoek.
Studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van Mugla Sitki Kocman University.
De studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie die moet worden uitgevoerd op 4 groepen bestaande uit 25 individuen in elke groep (geen spanning (placebo) en 50%, 75%, 100% spanningen van kinesiotape).
Kinesiotape wordt aangebracht over de laterale epicondylus van de dominante ledematen met diamantvormtechniek door een KTAI®-gecertificeerde fysiotherapeut.
PT's worden vóór, onmiddellijk en 30 minuten na het tapen gemeten met de J-Tech algometer door een andere fysiotherapeut die blind is voor het tapen van spanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ruitvormige bandingmethode wordt toegepast op een manier dat 4 banden van 2,5 cm breed gesneden kinesiotape op elkaar eindigen, waardoor het laterale epicondylusgebied zichtbaar blijft terwijl de ellebogen licht gebogen zijn in rugligging.
In de groepen waar verschillende spanningen worden toegepast, worden de middelste punten van de tapes uitgerekt in overeenstemming met de hoeveelheid spanningen, en worden de uiteinden zonder spanning over elkaar geplakt. In de placebogroep worden de tapes van de tapes spanningsloos aangebracht zonder elkaar te overlappen.
Algometer zal worden gebruikt bij de beoordeling van drukpijndrempel en pijntolerantie.
De ernst van de pijn die wordt gevoeld op het niveau van de pijndrempel en de pijntolerantie worden geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS).
Alle metingen worden uitgevoerd vóór het tapen, onmiddellijk na het tapen en 30 minuten na het tapen, worden 3 keer herhaald en hun gemiddelde waarden worden geregistreerd.
Er zal een rustperiode van 60 seconden zijn tussen elke poging om temporele sensibilisatie te voorkomen.
Elke beoordeling wordt bilateraal uitgevoerd door een andere fysiotherapeut die blind is voor de bandspanning en geen ervaring heeft met de kinesiobanding-techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een mannelijke universiteitsstudent zijn ouder dan 18 jaar
- Vrijwilligerswerk voor de studie
- Invullen van het toestemmingsformulier Niet eerder kennis en ervaring hebben met kinesiotaping
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met laterale epicondylit en de behandeling ervan
- Een neurologische ziekte of systemische ziekte hebben die de perceptie van gevoel / pijn verstoort (diabetes, reumatoïde artritis, perifere vasculaire ziekte, enz.)
- Gevoeligheid van de huid voor elastische banden
- Open wond, zweer, schimmelinfectie in het af te plakken gebied
- Blootstelling aan bovenste extremiteit en/of cervicaal letsel in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
IN DE PLACEBOGROEP WORDEN DE EINDEN VAN DE TAPES GEEN SPANNING AANGEBRACHT ZONDER ELKAAR TE OVERLADEN.
|
De diamantvormtechniek, een kinesiotape-techniek, zal worden gebruikt in het laterale epicondylusgebied.
De uiteinden van de kinesiotapes worden spanningsvrij aangebracht zonder overlapping.
|
Ander: 50% SPANNING GROEP
KINESIOTAPE WORDT AANGEBRACHT MET 50% SPANNING.
|
Kinesiotape wordt aangebracht op het laterale epicondylusgebied met 50% spanning.
|
Ander: 75% SPANNING GROEP
KINESIOTAPE WORDT AANGEBRACHT MET 75% SPANNING.
|
Kinesiotape wordt aangebracht op het laterale epicondylusgebied met een spanning van 75%.
|
Ander: 100% SPANNING GROEP
KINESIOTAPE WORDT MET 100% SPANNING AANGEBRACHT.
|
Kinesiotape wordt met 100% spanning op het laterale epicondylusgebied aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De studie zal worden uitgevoerd met 4 groepen van 25 personen, die elk de kinesiotape met verschillende spanningen gebruiken.
0% spanningstoepassing is voor Placebo, 50% spanningstoepassing, 75% spanningstoepassing 100% spanningstoepassing.
In groepen met verschillende spanningsbanden wordt de drukpijndrempel bilateraal gemeten met een algometer.
Metingen worden 3 keer herhaald en hun gemiddelde wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Na het meten van de drukpijndrempel wordt de pijntolerantie van dezelfde groepen gemeten met een algometer.
Metingen worden 3 keer herhaald en hun gemiddelde wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De ernst van de pijn die wordt gevoeld op het niveau van de pijndrempel en de pijntolerantie zullen bilateraal worden geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS).
De pijnintensiteit die door het uiteinde van de algometer-sonde wordt gecreëerd, wordt gemeten door VAS.
De patiënten markeren de ernst van hun pijn op een lijn van 100 mm, waarvan het ene uiteinde pijnloos is en het andere uiteinde ondraaglijk hevige pijn uitdrukt.
Waarden dicht bij 0 betekenen dat de pijn minder is en waarden dicht bij 100 geven aan dat de pijn hoog is. De VAS-beoordeling wordt onmiddellijk na elke drukpijndrempel en pijntolerantiemetingen uitgevoerd.
Metingen worden 3 keer herhaald en hun gemiddelde wordt geregistreerd.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 180176
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië