- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04263077
L'effet de la tension Kinesio Taping sur le seuil de douleur et la tolérance
2 octobre 2022 mis à jour par: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet de la tension du Kinesio Taping sur le seuil de pression-douleur et la tolérance à la douleur : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la technique de kinesiotape appliquée à différentes tensions sur la tolérance à la douleur (PT) d'étudiants universitaires en bonne santé.
100 hommes en bonne santé et volontaires qui étudient à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Mugla Sitki Kocman participeront à la recherche.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université Mugla Sitki Kocman.
L'étude est conçue comme une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle à réaliser sur 4 groupes composés de 25 individus dans chaque groupe (aucune tension (placebo) et 50 %, 75 %, 100 % de tensions de Kinesiotape).
Kinesiotape sera appliqué sur l'épicondyle latéral des extrémités dominantes avec une technique en forme de diamant par un physiothérapeute certifié KTAI®.
Les PT seront mesurés avec un algomètre J-Tech avant, immédiatement et 30 minutes après l'enregistrement par un physiothérapeute différent qui sera aveugle à la tension d'enregistrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode des bandes en forme de diamant sera appliquée de manière à ce que 4 bandes de ruban kinésio coupé de 2,5 cm de largeur se terminent les unes sur les autres, laissant la région épicondyle latérale exposée tandis que les coudes sont légèrement fléchis en position couchée.
Dans les groupes où différentes tensions seront appliquées, les points médians des bandes seront étirés en fonction de la quantité de tensions, et les extrémités seront collées les unes sur les autres sans tension. Dans le groupe placebo, les bandes des bandes seront appliqués sans tension sans se chevaucher.
L'algomètre sera utilisé dans l'évaluation du seuil de douleur à la pression et de la tolérance à la douleur.
L'intensité de la douleur ressentie au niveau du seuil de douleur et de la tolérance à la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Toutes les mesures seront effectuées avant l'enregistrement, immédiatement après l'enregistrement et 30 minutes après l'enregistrement, seront répétées 3 fois et leurs valeurs moyennes seront enregistrées.
Il y aura une période de repos de 60 secondes entre chaque essai pour éviter la sensibilisation temporelle.
Chaque évaluation sera effectuée bilatéralement par un autre physiothérapeute qui est aveugle à la tension de la bande et n'a aucune expérience avec la technique de bandes kinésio.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mugla, Turquie, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Être un étudiant universitaire de sexe masculin âgé de plus de 18 ans
- Bénévolat pour l'étude
- Remplir le formulaire de consentement éclairé Ne pas avoir les connaissances et l'expérience sur le kinésiotaping avant
Critère d'exclusion:
- Recevoir un diagnostic d'épicondylite latérale et son traitement
- Avoir une maladie neurologique ou une maladie systémique qui perturbe les sens / la perception de la douleur (diabète, polyarthrite rhumatoïde, maladie vasculaire périphérique, etc.)
- Sensibilité cutanée aux bandes élastiques
- Plaie ouverte, ulcère, infection fongique dans la zone à bander
- Exposition à des blessures aux membres supérieurs et/ou cervicales au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: PLACEBO
DANS LE GROUPE PLACEBO, LES EXTRÉMITÉS DES BANDES NE SERONT APPLIQUÉES AUCUNE TENSION SANS SE RECOUVRER.
|
La technique en forme de diamant, qui est une technique de bande kinesio, sera utilisée dans la région de l'épicondyle latéral.
Les extrémités des kinesiotapes seront appliquées sans tension sans se chevaucher.
|
Autre: GROUPE DE TENSION 50 %
KINESIOTAPE SERA APPLIQUÉ AVEC 50 % DE TENSION.
|
Kinesiotape sera appliqué sur la région de l'épicondyle latéral avec une tension de 50 %.
|
Autre: GROUPE DE TENSION 75 %
KINESIOTAPE SERA APPLIQUÉ AVEC 75 % DE TENSION.
|
Kinesiotape sera appliqué sur la région de l'épicondyle latéral avec une tension de 75 %.
|
Autre: 100% GROUPE DE TENSION
KINESIOTAPE SERA APPLIQUÉ AVEC 100 % DE TENSION.
|
Kinesiotape sera appliqué sur la région de l'épicondyle latéral avec une tension de 100 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression
Délai: 10 minutes
|
L'étude sera réalisée avec 4 groupes de 25 individus, chacun utilisant le kinesiotape à différentes tensions.
L'application à 0 % de tension sera pour Placebo, l'application à 50 % de tension, l'application à 75 % de tension et l'application à 100 % de tension.
Dans les groupes avec des bandes de tension différentes, le seuil de douleur à la pression sera mesuré avec un algomètre bilatéralement.
Les mesures seront répétées 3 fois et leur moyenne sera enregistrée.
|
10 minutes
|
Tolérance à la douleur
Délai: 10 minutes
|
Après avoir mesuré le seuil de douleur à la pression, la tolérance à la douleur des mêmes groupes sera mesurée avec un algomètre.
Les mesures seront répétées 3 fois et leur moyenne sera enregistrée.
|
10 minutes
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 10 minutes
|
L'intensité de la douleur ressentie au niveau du seuil de douleur et de la tolérance à la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) bilatéralement.
L'intensité de la douleur créée par l'extrémité de la sonde de l'algomètre sera mesurée par VAS.
Les patients marqueront l'intensité de leur douleur sur une ligne de 100 mm, dont une extrémité est indolore et l'autre extrémité exprime une douleur insupportable.
Les valeurs proches de 0 signifient que la douleur est moindre et les valeurs proches de 100 indiquent que la douleur est élevée. L'évaluation EVA sera effectuée immédiatement après chaque mesure de seuil de douleur à la pression et de tolérance à la douleur.
Les mesures seront répétées 3 fois et leur moyenne sera enregistrée.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 180176
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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