- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04263077
Effekten av Kinesio-tejpspänning på smärttröskeln och toleransen
2 oktober 2022 uppdaterad av: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av Kinesio-tejpspänning på tryck-smärttröskeln och smärttolerans: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kinesiotapeteknik tillämpad vid olika spänningar på smärttolerans (PT) hos friska universitetsstudenter.
100 friska och frivilliga manliga individer som studerar vid Mugla Sitki Kocman University Fakulteten för hälsovetenskap kommer att delta i forskningen.
Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid Mugla Sitki Kocman University.
Studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie som ska utföras på 4 grupper bestående av 25 individer i varje grupp (Ingen spänning (Placebo), och 50 %, 75 %, 100 % spänningar av Kinesiotape).
Kinesiotape kommer att appliceras över den laterala epikondylen av de dominerande extremiteterna med diamantformteknik av en KTAI®-certifierad sjukgymnast.
PT:s kommer att mätas med J-Tech algometer före, omedelbart och 30 minuter efter tejpning av en annan fysioterapeut som kommer att vara blind för tejpspänning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bandningsmetoden med diamantform kommer att tillämpas på ett sätt som 4 band med 2,5 cm bredd skär kinesiotejpen ovanpå varandra, vilket lämnar den laterala epikondylregionen exponerad medan armbågarna är något böjda i ryggläge.
I grupperna där olika spänningar kommer att appliceras, kommer mittpunkterna på tejparna att sträckas i enlighet med mängden spänningar, och ändarna kommer att tejpas över varandra utan spänning. I placebogruppen kommer tejparna att vara appliceras spänningslöst utan att överlappa varandra.
Algometer kommer att användas vid bedömning av trycksmärttröskel och smärttolerans.
Smärtans svårighetsgrad som känns på nivån smärttröskel och smärttolerans kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS).
Alla mätningar kommer att göras före tejpning, omedelbart efter tejpning och 30 minuter efter tejpning, kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärden kommer att registreras.
Det kommer att finnas en 60 sekunders viloperiod mellan varje försök för att undvika temporal sensibilisering.
Varje bedömning kommer att utföras bilateralt av en annan sjukgymnast som är blind för bandspänningen och inte har någon erfarenhet av kinesio banding-tekniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mugla, Kalkon, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en manlig universitetsstudent över 18 år
- Volontär för studien
- Att fylla i formuläret för informerat samtycke Att inte ha kunskap och erfarenhet om kinesiotaping tidigare
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen lateral epicondylit och dess behandling
- Har någon neurologisk sjukdom eller systemisk sjukdom som stör sinnes-/smärtuppfattningen (diabetes, reumatoid artrit, perifer kärlsjukdom, etc.)
- Hudens känslighet för elastiska band
- Öppet sår, sår, svampinfektion i området som ska tejpas
- Exponering för övre extremiteter och/eller livmoderhalsskada under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO
I PLACEBO-GRUPPEN KOMMER BANDENS ÄNDAR ATT ANVÄNDA INGEN SPÄNNING UTAN ATT ÖVERLAPPA VARANDRA.
|
Diamantformtekniken, som är en kinesiotejpteknik, kommer att användas i den laterala epikondylregionen.
Ändarna av kinesiotapes kommer att appliceras spänningsfritt utan att överlappa varandra.
|
|
Övrig: 50% SPÄNNINGSGRUPP
KINESIOTAPE KOMMER ATT APPLICERAS MED 50% SPÄNNING.
|
Kinesiotape kommer att appliceras på den laterala epikondylregionen med 50 % spänning.
|
|
Övrig: 75% SPÄNNINGSGRUPP
KINESIOTAPE KOMMER ATT APPLICERAS MED 75% SPÄNNING.
|
Kinesiotape kommer att appliceras på den laterala epikondylregionen med 75 % spänning.
|
|
Övrig: 100 % SPÄNNINGSGRUPP
KINESIOTAPE KOMMER ATT APPLICERAS MED 100% SPÄNNING.
|
Kinesiotape kommer att appliceras på den laterala epikondylregionen med 100 % spänning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: 10 minuter
|
Studien kommer att utföras med 4 grupper om 25 individer, som var och en använder kinesiotape vid olika spänningar.
0 % spänningsapplicering kommer att vara för Placebo, 50 % spänningsapplikation, 75 % spänningsapplikation 100 % spänningsapplikation.
I grupper med olika spänningsband kommer trycksmärttröskeln att mätas med algometer bilateralt.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärde kommer att registreras.
|
10 minuter
|
|
Smärttolerans
Tidsram: 10 minuter
|
Efter mätning av trycksmärtröskeln kommer smärttoleransen för samma grupper att mätas med en algometer.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärde kommer att registreras.
|
10 minuter
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 10 minuter
|
Svårighetsgraden av smärtan som upplevs på nivån smärttröskel och smärttolerans kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS) bilateralt.
Smärtans intensitet som skapas av algometerns sondens ände kommer att mätas med VAS.
Patienterna kommer att markera svårighetsgraden av sin smärta på en 100 mm linje, vars ena ände är smärtfri och den andra änden uttrycker outhärdligt svår smärta.
Värden nära 0 betyder att smärtan är mindre och värden nära 100 indikerar att smärtan är hög. VAS-bedömningen kommer att göras omedelbart efter varje trycksmärttröskel och smärttoleransmätning.
Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och deras medelvärde kommer att registreras.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 180176
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .