- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04263077
Effekten af Kinesio Taping Tension på smertetærskel og tolerance
2. oktober 2022 opdateret af: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten af kinesio taping-spænding på tryk-smerte-tærsklen og smertetolerance: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af kinesiotape-teknik anvendt i forskellige spændinger på smertetolerance (PT) hos raske universitetsstuderende.
100 raske og frivillige mandlige individer, der studerer ved Mugla Sitki Kocman University Fakultet for Sundhedsvidenskab, vil deltage i forskningen.
Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på Mugla Sitki Kocman University.
Undersøgelsen er designet som en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse, der skal udføres på 4 grupper bestående af 25 individer i hver gruppe (ingen spændinger (Placebo) og 50 %, 75 %, 100 % spændinger af Kinesiotape).
Kinesiotape vil blive påført over den laterale epikondyl af de dominerende ekstremiteter med diamantform teknik af en KTAI® certificeret fysioterapeut.
PT'er vil blive målt med J-Tech algometer før, umiddelbart og 30 minutter efter tapning af en anden fysioterapeut, som vil være blind for tapespændinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diamantformede båndmetoder vil blive anvendt på en måde, hvor 4 bånd af 2,5 cm bredde skærer kinesiotape ender oven på hinanden, hvilket efterlader den laterale epikondylregion blottet, mens albuerne er let bøjet i liggende stilling.
I de grupper, hvor der vil blive påført forskellige spændinger, strækkes de midterste punkter af båndene i forhold til mængden af spændinger, og enderne vil blive tapet over hinanden uden spænding. I placebogruppen vil båndene på båndene være påføres spændingsløst uden at overlappe hinanden.
Algometer vil blive brugt til vurdering af tryksmertetærskel og smertetolerance.
Sværhedsgraden af smerte, der føles på niveauet for smertetærskel og smertetolerance, vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS).
Alle målinger vil blive foretaget før tapning, umiddelbart efter tapning og 30 minutter efter tapning, vil blive gentaget 3 gange og deres gennemsnitsværdier vil blive registreret.
Der vil være en hvileperiode på 60 sekunder mellem hvert forsøg for at undgå tidsmæssig sensibilisering.
Hver vurdering vil blive udført bilateralt af en anden fysioterapeut, som er blind for båndspændingen og ikke har erfaring med kinesio-banding-teknikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en mandlig universitetsstuderende over 18 år
- Frivilligt arbejde til studiet
- Udfyldelse af den informerede samtykkeformular Manglende viden og erfaring om kinesiotaping før
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med lateral epicondylit og dets behandling
- At have nogen neurologisk sygdom eller systemisk sygdom, der forstyrrer sans/smerteopfattelsen (diabetes, leddegigt, perifer vaskulær sygdom osv.)
- Hudens følsomhed over for elastiske bånd
- Åbent sår, sår, svampeinfektion i området, der skal tapes
- Eksponering for øvre ekstremiteter og/eller cervikal skade inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: PLACEBO
I PLACEBO-GRUPPEN VIL ENDERNE AF BÅNDENE ANVENDES INGEN SPÆNDING, UDEN OVERLAPNING AF HINANDEN.
|
Diamantformteknikken, som er en kinesiotapeteknik, vil blive brugt i den laterale epikondylregion.
Enderne af kinesiotapes påføres spændingsfrit uden overlapning.
|
Andet: 50% SPÆNDINGSGRUPPE
KINESIOTAPE PÅFØRES MED 50% TENSION.
|
Kinesiotape påføres den laterale epikondylregion med 50 % spænding.
|
Andet: 75 % SPÆNDINGSGRUPPE
KINESIOTAPE PÅFØRES MED 75% TENSION.
|
Kinesiotape påføres den laterale epikondylregion med 75 % spænding.
|
Andet: 100 % SPÆNDINGSGRUPPE
KINESIOTAPE PÅFØRES MED 100% SPÆNDING.
|
Kinesiotape påføres den laterale epikondylregion med 100 % spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 10 minutter
|
Undersøgelsen vil blive udført med 4 grupper af 25 personer, som hver bruger kinesiotapen ved forskellige spændinger.
0 % spændingspåføring vil være for placebo, 50 % spændingspåføring, 75 % spændingspåføring 100 % spændingspåføring.
I grupper med forskellig spændingsbånding vil tryksmertetærskel blive målt med algometer bilateralt.
Målingerne gentages 3 gange, og deres gennemsnit vil blive registreret.
|
10 minutter
|
Smertetolerance
Tidsramme: 10 minutter
|
Efter måling af tryksmertegrænsen vil smertetolerancen for de samme grupper blive målt med et algometer.
Målingerne gentages 3 gange, og deres gennemsnit vil blive registreret.
|
10 minutter
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Sværhedsgraden af smerter, der mærkes på niveauet for smertetærskel og smertetolerance, vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS) bilateralt.
Smerteintensiteten skabt af algometersondens ende vil blive målt med VAS.
Patienterne vil markere sværhedsgraden af deres smerte på en 100 mm streg, hvor den ene ende er smertefri og den anden ende udtrykker ulidelig svær smerte.
Værdier tæt på 0 betyder, at smerten er mindre, og værdier tæt på 100 indikerer, at smerten er høj. VAS-vurderingen vil blive foretaget umiddelbart efter hver tryksmertetærskel og smertetolerancemåling.
Målingerne gentages 3 gange, og deres gennemsnit vil blive registreret.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 180176
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TRYKSMERTETÆRSKEL
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater