Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalista harjoittelua virtuaaliympäristössä multippeliskleroosia tai Parkinsonin tautia sairastaville (MEFA)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Motivaatio, neuropsykologinen testaus ja toiminnallinen harjoittelu virtuaaliympäristössä multippeliskleroosia tai Parkinsonin tautia sairastaville

Tutkimuksen tavoitteena on optimoida virtuaalitodellisuudessa (VR) multippeliskleroosi- ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käden kätevyyden harjoitteluohjelma. Aiheesta on julkaistu vähän tutkimusta, mutta alustavat tulokset ovat lupaavia. VR-pelin eri vaikeustasot testataan. Potilaita arvioidaan neuropsykologisilla testeillä toimeenpanotoiminnasta, visuospatiaalisista kyvyistä, henkisestä nopeudesta, joustavuudesta ja motorisesta nopeudesta. Lisäksi arvioidaan toimintakykyä, koordinaatiokykyä ja kognitiivisia kykyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistumiskriteerit täyttävä potilas satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä (eli 10 kuution pelin vaikeustaso). Potilaat suorittavat viisi leikkimiskertaa, joista jokainen kestää 1 tunnin, viiden peräkkäisen työpäivän aikana kahden viikon aikana. 10 kuutiota -tehtävä edellyttää, että kaikki 10 kuutiota siirretään 2 minuutin sisällä. Jokainen potilas suorittaa tehtävän 5 kertaa peräkkäin 1-2 minuutin tauoilla. Potilaat arvioidaan Box & Blocks -testillä, Frontal Assessment Battery (FAB), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) ja Judgment of Line Orientation (JLO) -testillä ennen ensimmäistä hoitokertaa ja viimeisen istunnon jälkeen. Lisäksi potilaat täyttävät jokaisen istunnon jälkeen Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kartan. Tilastollisten otoskokolaskelmien perusteella tutkimussuunnitelmassa on mukana 80 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta ja 12 multippeliskleroosipotilasta satunnaistetaan erikseen siten, että ryhmät ovat koon ja diagnoosin suhteen tasapainossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin diagnosointi;
  • Mini Mental State Examination -pisteet yli 24;
  • säilynyt yläraajan toiminta;
  • Parkinsonin tautia sairastaville Hoehnin ja Yahrin asteikon pisteet välillä 2–3.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tarttuva tauti;
  • vakava näön heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Taso 4
10Cubes-peli virtuaalitodellisuudessa käyttämällä hyvin pieniä pomppivia lohkoja
Laite: Harrastamista virtuaaliympäristössä
Käytössä on 10Cubes-peli (I. Cikajlo). Pelissä käden, ranteen ja sormien liikettä seurataan infrapunakameralla (yhtiö LeapMotion, Inc.) ja käden liike heijastuu virtuaaliympäristöön. Ohjelmisto toimii tehokkaassa tietokoneessa, jossa on 19" näyttö. Jokaisen ryhmän peli asetetaan eri vaikeustasolle.
ACTIVE_COMPARATOR: Taso 3
10Cubes-peli virtuaalitodellisuudessa käyttämällä hyvin pieniä pomppimattomia lohkoja
Laite: Harrastamista virtuaaliympäristössä
Käytössä on 10Cubes-peli (I. Cikajlo). Pelissä käden, ranteen ja sormien liikettä seurataan infrapunakameralla (yhtiö LeapMotion, Inc.) ja käden liike heijastuu virtuaaliympäristöön. Ohjelmisto toimii tehokkaassa tietokoneessa, jossa on 19" näyttö. Jokaisen ryhmän peli asetetaan eri vaikeustasolle.
ACTIVE_COMPARATOR: Taso 2
10Cubes-peli virtuaalitodellisuudessa suurilla pomppivilla palikoilla
Laite: Harrastamista virtuaaliympäristössä
Käytössä on 10Cubes-peli (I. Cikajlo). Pelissä käden, ranteen ja sormien liikettä seurataan infrapunakameralla (yhtiö LeapMotion, Inc.) ja käden liike heijastuu virtuaaliympäristöön. Ohjelmisto toimii tehokkaassa tietokoneessa, jossa on 19" näyttö. Jokaisen ryhmän peli asetetaan eri vaikeustasolle.
ACTIVE_COMPARATOR: Taso 1
10Cubes-peli virtuaalitodellisuudessa suurilla pomppimattomilla lohkoilla
Laite: Harrastamista virtuaaliympäristössä
Käytössä on 10Cubes-peli (I. Cikajlo). Pelissä käden, ranteen ja sormien liikettä seurataan infrapunakameralla (yhtiö LeapMotion, Inc.) ja käden liike heijastuu virtuaaliympäristöön. Ohjelmisto toimii tehokkaassa tietokoneessa, jossa on 19" näyttö. Jokaisen ryhmän peli asetetaan eri vaikeustasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Box & Blocks -testissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Normaali kliininen testi yksipuolisen karkean käden kätevyyden arvioimiseksi; pienin mahdollinen pistemäärä on 0, maksimi 150; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Muutos Frontal Assessment Battery (FAB) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Lyhyt neuropsykologinen testiparisto toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi; pienin mahdollinen pistemäärä on 0, maksimi 18; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -pisteet
Aikaikkuna: Arviointi jokaisen harjoitusistunnon lopussa; Arviointien mediaani otetaan kunkin ala-asteikon tuloksena
IMI on moniulotteinen mittausväline kohteen subjektiivisen kokemuksen arvioimiseen. Käytössä on 22-osainen versio, joka koostuu neljästä ala-asteikosta (pisteet vaihtelevat 7-49 yhdellä asteikolla ja 5-35 kolmella asteikolla); korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Arviointi jokaisen harjoitusistunnon lopussa; Arviointien mediaani otetaan kunkin ala-asteikon tuloksena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Yhdeksän alitestin sarja johtavien toimintojen monimutkaisella tietokoneistettu pisteytys; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Muutos linjasuunnassa (JLO)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
Visuospatiaalisten taitojen standardoitu testi; pienin mahdollinen pistemäärä on 0, maksimi 30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Arviointi lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URIS202001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa