이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 또는 파킨슨병 환자를 위한 가상 환경에서의 기능적 운동 (MEFA)

2021년 9월 29일 업데이트: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

다발성 경화증 또는 파킨슨병 환자를 위한 가상환경에서의 동기부여, 신경심리검사 및 기능적 운동

이 연구의 목적은 다발성 경화증 및 파킨슨병 환자를 위해 가상 현실(VR)에서 손재주 운동 프로그램을 최적화하는 것입니다. 이 주제에 대한 연구는 거의 발표되지 않았지만 예비 결과는 유망합니다. VR 게임의 다양한 난이도가 테스트됩니다. 환자는 실행 기능, 시공간 능력, 정신 속도, 유연성 및 운동 속도에 대한 신경심리학적 테스트를 사용하여 평가됩니다. 기능적 능력, 조정 및 인지 능력도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 각 환자는 4개 그룹(즉, 10큐브 게임 난이도 수준) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자들은 2주 동안 연속 5일 동안 1시간 동안 지속되는 5회의 엑서게이밍 세션을 수행하게 됩니다. 10cubes 작업에서는 10개의 모든 큐브가 2분 이내에 이동되어야 합니다. 각 환자는 1~2분의 휴식 시간을 두고 5회 연속 작업을 수행합니다. 환자는 Box & Blocks Test, FAB(Frontal Assessment Battery), D-KEFS(Delis-Kaplan Executive Function System) 및 JLO(Judgment of Line Orientation)를 사용하여 첫 번째 세션 전과 마지막 세션 후에 평가됩니다. 또한 환자는 각 세션이 끝난 후 내재적 동기 목록(IMI)을 채웁니다. 연구 계획은 통계적 표본 크기 계산을 기반으로 파킨슨병 환자 80명과 다발성 경화증 환자 12명을 별도로 무작위 배정하여 그룹 크기와 진단 측면에서 균형을 이루도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 또는 다발성 경화증의 진단;
  • 최소 정신 상태 검사 점수 24점 이상;
  • 보존된 상지 기능;
  • 파킨슨병 환자의 경우 Hoehn 및 Yahr 척도 점수가 2에서 3 사이입니다.

제외 기준:

  • 모든 전염성 질병;
  • 심한 시력 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 레벨 4
매우 작은 바운싱 블록을 사용하는 가상 현실의 10Cubes 게임
장치: 가상 환경에서의 엑서게이밍
10Cubes 게임(I. Cikajlo 제작)이 사용됩니다. 게임에서 손, 손목, 손가락의 움직임은 적외선 카메라(LeapMotion, Inc.)에 의해 추적되고 손의 움직임은 가상 환경에 반영됩니다. 이 소프트웨어는 19인치 디스플레이가 장착된 강력한 컴퓨터에서 실행됩니다. 각 그룹은 게임을 다른 난이도로 설정합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 레벨 3
튀지 않는 매우 작은 블록을 사용하는 가상 현실에서의 10Cubes 게임
장치: 가상 환경에서의 엑서게이밍
10Cubes 게임(I. Cikajlo 제작)이 사용됩니다. 게임에서 손, 손목, 손가락의 움직임은 적외선 카메라(LeapMotion, Inc.)에 의해 추적되고 손의 움직임은 가상 환경에 반영됩니다. 이 소프트웨어는 19인치 디스플레이가 장착된 강력한 컴퓨터에서 실행됩니다. 각 그룹은 게임을 다른 난이도로 설정합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 단계
큰 바운싱 블록을 사용하는 가상 현실의 10Cubes 게임
장치: 가상 환경에서의 엑서게이밍
10Cubes 게임(I. Cikajlo 제작)이 사용됩니다. 게임에서 손, 손목, 손가락의 움직임은 적외선 카메라(LeapMotion, Inc.)에 의해 추적되고 손의 움직임은 가상 환경에 반영됩니다. 이 소프트웨어는 19인치 디스플레이가 장착된 강력한 컴퓨터에서 실행됩니다. 각 그룹은 게임을 다른 난이도로 설정합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 레벨 1
튀지 않는 대형 블록을 사용하는 가상 현실의 10Cubes 게임
장치: 가상 환경에서의 엑서게이밍
10Cubes 게임(I. Cikajlo 제작)이 사용됩니다. 게임에서 손, 손목, 손가락의 움직임은 적외선 카메라(LeapMotion, Inc.)에 의해 추적되고 손의 움직임은 가상 환경에 반영됩니다. 이 소프트웨어는 19인치 디스플레이가 장착된 강력한 컴퓨터에서 실행됩니다. 각 그룹은 게임을 다른 난이도로 설정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 박스 및 블록 테스트의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
일방적인 전체 손재주를 평가하기 위한 표준 임상 테스트; 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 150입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 2주 후 평가
기준선에서 정면 평가 배터리(FAB) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
실행 기능을 평가하기 위한 간략한 신경 심리학 테스트 배터리; 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 18입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 2주 후 평가
내재동기검사(IMI) 점수
기간: 각 엑서게이밍 세션 종료 시 평가 전체 평가의 중앙값은 각 하위 척도의 결과로 간주됩니다.
IMI는 대상 활동의 주관적 경험을 평가하기 위한 다차원 측정 도구입니다. 4개의 하위 척도로 구성된 22개 항목 버전이 사용됩니다(점수 범위는 1척도의 경우 7~49점, 3척도의 경우 5~35점). 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
각 엑서게이밍 세션 종료 시 평가 전체 평가의 중앙값은 각 하위 척도의 결과로 간주됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 Delis-Kaplan Executive Function System(D-KEFS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주 후 평가
복잡한 전산화된 채점이 있는 실행 기능의 9개 하위 테스트 세트; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 2주 후 평가
라인 방향 판단의 변경(JLO)
기간: 기준선 및 2주 후 평가
시공간 능력의 표준화된 시험; 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 2주 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URIS202001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다