Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális gyakorlatok virtuális környezetben szklerózis multiplexben vagy Parkinson-kórban szenvedők számára (MEFA)

2021. szeptember 29. frissítette: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Motiváció, neuropszichológiai tesztelés és funkcionális gyakorlatok virtuális környezetben szklerózis multiplexben vagy Parkinson-kórban szenvedők számára

A tanulmány célja, hogy optimalizálja a kézügyességi gyakorlatokat a virtuális valóságban (VR) sclerosis multiplexben és Parkinson-kórban szenvedő betegek számára. Kevés kutatás jelent meg ebben a témában, de az előzetes eredmények biztatóak. A VR-játékok különböző nehézségi szintjeit tesztelik. A betegeket a végrehajtó funkciók, a térlátási képességek, a mentális sebesség, a rugalmasság és a motoros sebesség neuropszichológiai tesztjei segítségével értékelik. Felmérik a funkcionális képességeket, a koordinációt és a kognitív képességeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden egyes beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, a négy csoport valamelyikébe kerül (azaz 10 kocka játék nehézségi szintje). A páciensek öt egymást követő munkanapon, két héten belül öt, egyenként 1 órás terhelést végeznek. A 10 kocka feladathoz mind a 10 kockát 2 percen belül el kell mozgatni. Minden beteg egymás után 5 alkalommal hajtja végre a feladatot 1-2 perces szünetekkel. A betegek értékelése a Box & Blocks Test, a Frontal Assessment Battery (FAB), a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) és a Line Orientation (JLO) segítségével történik az első ülés előtt és az utolsó ülés után. Ezenkívül a betegek minden ülés után kitöltik az Intrinsic Motivation Inventory-t (IMI). A statisztikai mintaszám-számítások alapján a vizsgálati tervben 80 Parkinson-kóros és 12 sclerosis multiplexben szenvedő beteget külön randomizálnak, így a csoportok méret és diagnózis tekintetében kiegyensúlyozottak lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex diagnosztizálása;
  • Mini mentális állapotvizsgálati pontszám 24 felett;
  • megőrzött felső végtag funkció;
  • Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében a Hoehn és Yahr skála pontszáma 2 és 3 között van.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen fertőző betegség;
  • súlyos látásromlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 4. szint
10Cubes játék a virtuális valóságban nagyon kis pattogó blokkokkal
Eszköz: Exergaing virtuális környezetben
A 10Cubes játék (I. Cikajlo) kerül felhasználásra. A játékban a kéz, a csukló és az ujjak mozgását egy infravörös kamera (a LeapMotion, Inc.) követi, a kéz mozgását pedig a virtuális környezet tükrözi. A szoftver egy nagy teljesítményű, 19 hüvelykes kijelzővel rendelkező számítógépen fog futni. Minden csoport más-más nehézségi szintre állítja be a játékot.
ACTIVE_COMPARATOR: 3. szint
10Cubes játék a virtuális valóságban, nagyon kicsi, nem pattogó blokkokkal
Eszköz: Exergaing virtuális környezetben
A 10Cubes játék (I. Cikajlo) kerül felhasználásra. A játékban a kéz, a csukló és az ujjak mozgását egy infravörös kamera (a LeapMotion, Inc.) követi, a kéz mozgását pedig a virtuális környezet tükrözi. A szoftver egy nagy teljesítményű, 19 hüvelykes kijelzővel rendelkező számítógépen fog futni. Minden csoport más-más nehézségi szintre állítja be a játékot.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. szint
10Cubes játék a virtuális valóságban nagy pattogó blokkokkal
Eszköz: Exergaing virtuális környezetben
A 10Cubes játék (I. Cikajlo) kerül felhasználásra. A játékban a kéz, a csukló és az ujjak mozgását egy infravörös kamera (a LeapMotion, Inc.) követi, a kéz mozgását pedig a virtuális környezet tükrözi. A szoftver egy nagy teljesítményű, 19 hüvelykes kijelzővel rendelkező számítógépen fog futni. Minden csoport más-más nehézségi szintre állítja be a játékot.
ACTIVE_COMPARATOR: 1. szint
10Cubes játék a virtuális valóságban nagy, nem pattogó blokkokkal
Eszköz: Exergaing virtuális környezetben
A 10Cubes játék (I. Cikajlo) kerül felhasználásra. A játékban a kéz, a csukló és az ujjak mozgását egy infravörös kamera (a LeapMotion, Inc.) követi, a kéz mozgását pedig a virtuális környezet tükrözi. A szoftver egy nagy teljesítményű, 19 hüvelykes kijelzővel rendelkező számítógépen fog futni. Minden csoport más-más nehézségi szintre állítja be a játékot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Box & Blocks tesztben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és két hét után
Standard klinikai teszt az egyoldalú durva kézügyesség értékelésére; a minimális pontszám 0, a maximum 150; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Értékelés kiinduláskor és két hét után
Az elülső értékelési akkumulátor (FAB) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és két hét után
Rövid neuropszichológiai tesztelem a végrehajtó funkciók értékeléséhez; a minimális pontszám 0, a maximum 18; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Értékelés kiinduláskor és két hét után
Az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) pontszámai
Időkeret: Értékelés minden játékmenet végén; Az értékelések mediánját az egyes alskálák eredményének tekintik
Az IMI egy többdimenziós mérőeszköz a céltevékenység szubjektív tapasztalatainak felmérésére. A 22 tételből álló változatot használjuk, amely négy alskálából áll (egy skála pontszáma 7-től 49-ig, három skálán 5-35-ig terjed); a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Értékelés minden játékmenet végén; Az értékelések mediánját az egyes alskálák eredményének tekintik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és két hét után
Végrehajtó funkciók kilenc résztesztje összetett számítógépes pontozással; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Értékelés kiinduláskor és két hét után
Változás a vonalvezetés megítélésében (JLO)
Időkeret: Értékelés kiinduláskor és két hét után
A térlátási készségek szabványosított tesztje; a minimális pontszám 0, a maximum 30; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Értékelés kiinduláskor és két hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URIS202001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel