Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR vähentää kipua/ahdistusta tuskallisten toimenpiteiden aikana

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Virtuaalitodellisuuden tehokkuus vähentämään kipua/ahdistusta rutiininomaisten tuskallisten toimenpiteiden aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata virtuaalitodellisuuden (VR) tehokkuutta ei-lääketieteellisenä toimenpiteenä, jolla vähennetään kipua ja ahdistusta lapsilla, jotka joutuvat läpi kivuliaita toimenpiteitä flebotomiassa, radiologiassa, infuusiossa, ortopediassa, gastroenterologiassa ja immunologiassa muun muassa CHLA:ssa. mitattuna itse- ja välitysraportilla. Esimerkkejä tuskallisista toimenpiteistä ovat suonensisäiset tikut, kipsinpoistot, allergiatestit ja anorektaaliset manometrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiriö on eräs ei-lääketieteellisen toimenpiteen muoto, jolla vähennetään lasten kipua ja ahdistusta tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana (esim. laskimopunktio, laskimonsisäinen sijoitus). Viimeaikainen teknologinen kehitys virtuaalitodellisuuden (VR) alalla tarjoaa uusia ja mahdollisesti tehokkaampia tapoja saada lasten huomio pois lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvästä kivusta ja ahdistuksesta. Vaikka alustavat tutkimukset VR-kivun häiriötekijöistä ovat lupaavia, harvat ovat tutkineet tekniikan tehokkuutta lapsilla käyttämällä monimenetelmäistä lähestymistapaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 240 7-21-vuotiasta lasta ja heidän hoitajiaan, jotka saapuvat sairaalaan avohoitoon kivuliasta lääketieteellistä toimenpidettä varten. Lapset ja heidän vanhempansa määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta: 1) olemassa oleva sairaalahoidon taso tai 2) hoitotaso ja häiriötekijä VR:n kautta. Lapsia ja omaishoitajia pyydetään suorittamaan kivun ja ahdistuksen mittaavia toimenpiteitä sekä ennen että jälkeen toimenpiteen. Lisäksi lääkinnällisen toimenpiteen aikana mitataan objektiivisesti lapsen kipua ja ahdistusta käyttämällä käyttäytymis-/sanallisten ilmaisujen koodausta. Yksimuuttujavarianssianalyysiä (ANOVA) käytetään primaaristen ja toissijaisten tulosmuuttujien erojen vertaamiseen VR + hoidon standardiolosuhteissa vain hoidon standardiolosuhteisiin, kun leikkausta edeltävät ja sen jälkeiset toimenpiteet ovat käytettävissä. Yksimuuttujaa ANOVAa käytetään olosuhteiden vertailuun leikkauksen jälkeisillä muuttujilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten osallistumiskriteerit:

  1. Lapset 7-21 vuotiaat
  2. Lapset, jotka puhuvat englantia (hoitajat voivat olla espanjan englanninkielisiä tai espanjankielisiä)
  3. Lapset, joille tehdään tuskallinen lääketieteellinen toimenpide (esim. laskimopunktio, IV-asennus, PICC-linjat, haavanhoito, kipsinpoisto, botox-injektiot), voivat osallistua tähän projektiin.
  4. Vain lapset, jotka ovat normaalilla kehitysalueella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tämä arvioidaan vanhempien raportin perusteella. Syynä kehitysvammaisten potilaiden poissulkemiselle on se, että tällaiset lapset reagoivat kognitiivisten vajavuuksiensa vuoksi leikkauksen aiheuttamiin stressitekijöihin eri tavalla kuin lapset, joilla ei ole tällaista kehitysviivettä. On epäselvää, kuinka tällaiset lapset käyttäisivät tähän tutkimukseen sisältyviä interventioita, ja on todennäköistä, että heidän vastauksensa lähtötilanteeseen ja tulosmittauksiin poikkeavat lapsista, joilla on normaalit kehitysparametrit.

Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit:

  1. Terveydenhuollon tarjoajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Terveydenhuollon tarjoajien on oltava Los Angelesin lastensairaalan henkilökuntaa
  3. Terveydenhuollon tarjoajat voivat osallistua, jos he ovat nähneet ja/tai hoitaneet lääketieteellistä toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, jotka tällä hetkellä käyttävät kipulääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. Lapset, joilla on psykiatrinen häiriö, orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvamma tai muita tunnettuja kognitiivisia/neurologisia häiriöitä
  3. Lapset, joilla on näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä, jotka häiritsevät kykyä suorittaa kokeellisia tehtäviä
  4. Lapset, joilla on ollut kohtaushäiriöitä.
  5. Lapset, joilla on tällä hetkellä flunssan kaltaisia ​​oireita tai heillä on päänsärkyä tai korvasärkyä.
  6. Lapset, joilla on tiedossa tai epäilty matkapahoinvointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care (ei VR) satunnaistaminen
Hoitohoidon vakiotilassa osallistujat saavat lääketieteellistä toimenpidettä varten standardin CHLA-hoitoprotokollan.
Kokeellinen: VR-satunnaistaminen
VR-tilassa olevat lapset käyvät läpi invasiivisen toimenpiteen, kun he häiritsevät vuorovaikutusta immersiivisen virtuaaliympäristön (VE) kanssa, joka esitetään päähän asennetun näytön (HMD) kautta. Interventioryhmä saa tavanomaista CHLA-hoitoa VR-häiriöllä.
13–21-vuotiaat osallistujat voivat käyttää Samsung Gear VR:ää. Tässä tutkimuksessa käytettävä VE on mobiilipohjainen (Samsung Gear VR:n kanssa) ja siinä on aktiivimatriisi LCD-näytöt korkealla pikseliresoluutiolla, mikä luo kirkkaat, eloisat värit ja laadukkaan kuvan. VR-peli on varustettu päänseurantajärjestelmällä, jonka avulla pelaaja voi katsella ympärilleen virtuaaliympäristössä. Lisäksi on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa VR-ympäristön kanssa kypärän kyljessä sijaitsevan kosketuslevyn avulla. Siksi lapsi saa häiriötekijöitä kolmiulotteisen visuaalisen ja auditiivisen sensorisen ja tuntopalautteen kautta, mikä tarjoaa moniaistisen mukaansatempaavan kokemuksen. Kun lapset käyttävät näitä laseja, he näkevät vain HMD-näytön, jolloin uppoutuminen ja läsnäolo lisääntyvät. VR-lasit desinfioidaan ennen jokaista käyttöä, jotta tartunnan mahdollisuus minimoituu.
10-21-vuotiaat osallistujat voivat käyttää yhdistämistä. Tässä tutkimuksessa käytettävä VE on mobiilipohjainen (Pixel with the Merge) ja siinä on aktiivimatriisi LCD-näytöt, joilla on korkea pikseliresoluutio, mikä luo kirkkaat, eloisat värit ja laadukkaan kuvan. VR-peli on varustettu päänseurantajärjestelmällä, jonka avulla pelaaja voi katsella ympärilleen virtuaaliympäristössä. Lisäksi on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa VR-ympäristön kanssa kypärän kyljessä sijaitsevan kosketuslevyn avulla. Siksi lapsi saa häiriötekijöitä kolmiulotteisen visuaalisen ja auditiivisen sensorisen ja tuntopalautteen kautta, mikä tarjoaa moniaistisen mukaansatempaavan kokemuksen. Kun lapset käyttävät näitä laseja, he näkevät vain HMD-näytön, jolloin uppoutuminen ja läsnäolo lisääntyvät. VR-lasit desinfioidaan ennen jokaista käyttöä, jotta tartunnan mahdollisuus minimoituu.
7–21-vuotiaat osallistujat voivat käyttää Oculus Go -laitetta. Visuaalinen kirkas, eloisa väri ja laadukas kuva. VR-peli on varustettu päänseurantajärjestelmällä, jonka avulla pelaaja voi katsella ympärilleen virtuaaliympäristössä. Lisäksi on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa VR-ympäristön kanssa kädessä pidettävällä kaukosäätimellä. Siksi lapsi saa häiriötekijöitä kolmiulotteisen visuaalisen ja auditiivisen sensorisen ja tuntopalautteen kautta, mikä tarjoaa moniaistisen mukaansatempaavan kokemuksen. Kun lapset käyttävät näitä laseja, he näkevät vain HMD-näytön, jolloin uppoutuminen ja läsnäolo lisääntyvät. VR-lasit desinfioidaan ennen jokaista käyttöä, jotta tartunnan mahdollisuus minimoituu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten läsnäolokysely
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Child Presence Questionnaire kehitettiin koko aikuisten läsnäoloasioiden sisältöanalyysistä sekä sopivien kohteiden valinnasta ja mukauttamisesta arvioimaan lapsen kokemuksen uskottavuutta. Tämä 16 pisteen mitta annetaan suullisesti lapsille ja pyytää heitä vastaamaan 3-pisteen Likert-tyyppiseen muotoon. Esineet arvioivat lapsen osallistumisen tunnetta, realismia ja kulkua kokemukseen. VR-tilassa olevat potilaat täyttävät Child Presence Questionnaire -kyselyn toimenpiteen jälkeen arvioidakseen VR-immersion tasoa.
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
VAS
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
VAS:n ennakoiva ahdistusmitta: VAS:n ennakoiva ahdistuneisuusmitta on pystysuora VAS, jonka alareunassa on 0, joka osoittaa pienimmän määrän ja 10 yläosassa suurinta määrää, vastauksena ohjeeseen arvioida kuinka hermostunut, peloissaan tai huolestunut "he puhuivat tulevasta tehtävästä. Asteikko sisältää myös värivihjeitä alareunassa keltaisesta tummanpunaiseen ylhäällä, sekä neutraali kasvot alareunassa ja negatiivinen ilme ylhäällä. Aiemmat tutkimukset käyttivät VAS:a arvioimaan lasten ennakoivaa ahdistusta ja kipua.
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Kasvojen kipuasteikko (FPS-R)
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Revised on päivitetty versio Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikosta, jossa ei ole kipua neutraalina ilmeenä verrattuna alkuperäisen mittaustuloksen hymyileviin kasvoihin. Lapsia pyydetään osoittamaan kasvosarjakuvaa, joka kuvaa hänen oloaan tällä hetkellä kivun vuoksi. Kasvomittausten uskotaan mittaavan kivun voimakkuutta, ja Wong-Baker Faces -mittaus on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Affektiivinen kasvojen asteikko
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Kasvot asteikko lasten kivun epämiellyttävyyden ennustamiseen.
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Lapsen tilan ahdistuneisuusindeksi (CASI) tai ahdistuneisuusherkkyysindeksi (ASI), jos 18-vuotias tai vanhempi
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
CASI on 18 pisteen asteikko, joka mittaa taipumusta pitää ahdistuneisuuteen liittyviä kehon tuntemuksia vaarallisina (esim. "Minua pelottaa, kun sydämeni lyö nopeasti"). Kohteet pisteytetään 3 pisteen asteikolla (ei yhtään, vähän, paljon), ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet. CASI on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja riittävää testi-uudelleentestausluotettavuutta. CASI korreloi hyvin ominaisuusahdistuksen mittareiden kanssa, mutta se selittää myös pelon vaihtelua, joka ei johdu piirreahdistuksen mittareista
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Pahoinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
MS-tauti on kuuden pisteen asteikko, joka ilmaisee pahoinvoinnin tason (1) ei oireita (6) sairastamiseen. MS-tauti suoritetaan ennen ja jälkeen VR-pelin annon, jotta voidaan seurata pahoinvoinnin merkkejä. Ohjeet lapselle ovat seuraavat: "Tämä on asteikko yhdestä kuuteen. Yksi tarkoittaa, että tunnet olosi hyväksi etkä eroa siitä, miltä sinusta yleensä tuntuu. Kaksi tarkoittaa, että tunnet olosi hieman erilaiseksi tai hassulta, mutta et vatsassasi. Kolme tarkoittaa, että tunnet olosi hieman sairaaksi ja neljä tarkoittaa, että tunnet itsesi enemmän kuin hieman sairaaksi, mutta et todella sairaaksi. Viisi tarkoittaa, että tunnet olosi todella pahoin, kuin oksentaisit tai oksentaisit, ja kuusi tarkoittaa, että olet sairas tai oksentat. Aion kysyä sinulta muutaman minuutin välein, miltä sinusta tuntuu. Haluan sinun kertovan minulle, mikä numero yhdestä kuuteen kuvaa parhaiten tunteitasi tuolloin."
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Lapsityytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Lapsikysely on 13 kohdan Likert-tyyppinen kysely, jolla arvioidaan lasten arvioita kivun vähenemisestä, pelon vähentämisestä, vähentyneestä käyttäytymishäiriöstä ja yleisestä tyytyväisyydestä. se heijastaa vanhempien kyselyä. On olemassa kaksi versiota, yksi kullekin hoitotilanteelle. Kyselystä on olemassa kaksi versiota kunnon huomioon ottamiseksi (VR vs. hoidon standardi).
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Vanhempainkysely on 16 kohdan Likert-tyyppinen kysely, jossa arvioidaan vanhempien arvioita kivun ja pelon vähentämisestä, vähentyneestä käyttäytymishäiriöstä ja yleisestä tyytyväisyydestä. Kyselystä on olemassa kaksi versiota kunnon huomioon ottamiseksi (VR vs. hoidon standardi).
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon tarjoajien kysely
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon tarjoajien kysely on 7-osainen Likert-tyyppinen tutkijan kehittämä kysely, jossa arvioidaan heidän arvioita kivun ja ahdistuksen hallinnasta, yhteistyöstä ja tyytyväisyydestä toimenpiteeseen. Terveydenhuollon tarjoajia pyydetään myös kirjoittamaan kommentteja VR:n käytöstä (jos mahdollista) IV-sijoitusmenettelyn aikana.
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
VAS
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
VAS:n ennakoiva ahdistusmitta: VAS:n ennakoiva ahdistuneisuusmitta on pystysuora VAS, jonka alareunassa on 0, joka osoittaa pienimmän määrän ja 10 yläosassa suurinta määrää, vastauksena ohjeeseen arvioida kuinka hermostunut, peloissaan tai huolestunut "he puhuivat tulevasta tehtävästä. Asteikko sisältää myös värivihjeitä alareunassa keltaisesta tummanpunaiseen ylhäällä, sekä neutraali kasvot alareunassa ja negatiivinen ilme ylhäällä. Aiemmat tutkimukset käyttivät VAS:a arvioimaan lasten ennakoivaa ahdistusta ja kipua.
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kasvojen kipuasteikko (FPS-R)
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Revised on päivitetty versio Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikosta, jossa ei ole kipua neutraalina ilmeenä verrattuna alkuperäisen mittaustuloksen hymyileviin kasvoihin. Lapsia pyydetään osoittamaan kasvosarjakuvaa, joka kuvaa hänen oloaan tällä hetkellä kivun vuoksi. Kasvomittausten uskotaan mittaavan kivun voimakkuutta, ja Wong-Baker Faces -mittaus on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Affektiivinen kasvojen asteikko
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kasvot asteikko lasten kivun epämiellyttävyyden ennustamiseen.
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
MS-tauti on kuuden pisteen asteikko, joka ilmaisee pahoinvoinnin tason (1) ei oireita (6) sairastamiseen. MS-tauti suoritetaan ennen ja jälkeen VR-pelin annon, jotta voidaan seurata pahoinvoinnin merkkejä. Ohjeet lapselle ovat seuraavat: "Tämä on asteikko yhdestä kuuteen. Yksi tarkoittaa, että tunnet olosi hyväksi etkä eroa siitä, miltä sinusta yleensä tuntuu. Kaksi tarkoittaa, että tunnet olosi hieman erilaiseksi tai hassulta, mutta et vatsassasi. Kolme tarkoittaa, että tunnet olosi hieman sairaaksi ja neljä tarkoittaa, että tunnet itsesi enemmän kuin hieman sairaaksi, mutta et todella sairaaksi. Viisi tarkoittaa, että tunnet olosi todella pahoin, kuin oksentaisit tai oksentaisit, ja kuusi tarkoittaa, että olet sairas tai oksentat. Aion kysyä sinulta muutaman minuutin välein, miltä sinusta tuntuu. Haluan sinun kertovan minulle, mikä numero yhdestä kuuteen kuvaa parhaiten tunteitasi tuolloin."
Noin 5-15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAMPIS-R
Aikaikkuna: Peri-menettely
CAMPIS-R on standardoitu luokitusasteikko, joka koodaa videonauhoitetun sanallisen vuorovaikutuksen lasten hoitohuoneessa. CAMPIS-R koodaa kohteen, puhujan, lääketieteellisen toimenpiteen vaiheen, sanallisen sisällön, affektiivisen sävyn ja sen, kenelle äänet on suunnattu. Aikuisten äänet koodataan selviytymistä edistäviksi (lapselle suunnattu ei-proseduurillinen puhe tai huumori, käskyt ryhtyä selviytymisstrategioihin), ahdistusta edistäviksi (rahoittavat kommentit, anteeksipyynnöt, lapsen hallinnan antaminen, kritiikki ja empaattiset lausunnot) tai neutraaliksi. (huumori aikuisille, ei-proseduurillinen keskustelu aikuisille, lapsen tilapuhe, komennot toimenpidetoiminnalle, ylistys, ilmoitus tulevasta menettelystä, käyttäytymiskäskyt lapselle, lapsen tilan tarkistaminen). Kaksi riippumatonta tutkimusryhmän koodaajaa suorittaa CAMPIS-R:n ja tarkastelee videonauhaa kustakin absessimenettelystä.
Peri-menettely

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötutkimus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä
Vanhemmille tehdään lyhyt demografinen kysely heidän lapsensa iästä, etnisestä taustasta, koululuokista ja mahdollisista sairauksista tai oppimisongelmista.
Noin 5 minuuttia - tunti ennen toimenpidettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa