VR for å redusere smerte/angst under smertefulle prosedyrer
25. oktober 2023 oppdatert av: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Effektiviteten til virtuell virkelighet for å redusere smerte/angst under rutinemessige smertefulle prosedyrer
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) som en ikke-farmasøytisk intervensjon for å redusere smerte og angst hos barn som gjennomgår smertefulle prosedyrer innen flebotomi, radiologi, infusjon, ortopedi, gastroenterologi og immunologi, blant annet ved CHLA, som målt ved egen- og proxy-rapportering.
Eksempler på smertefulle prosedyrer inkluderer IV-pinner, fjerning av gips, allergitesting og anorektale manometrier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distraksjon er en form for ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere smerte og angst hos barn under smertefulle medisinske prosedyrer (f.eks. venepunktur, IV-plassering).
Nyere teknologisk utvikling innen virtuell virkelighet (VR) gir nye og potensielt mer effektive måter å distrahere barn fra smerten og angsten forbundet med medisinske prosedyrer.
Mens innledende studier av VR-smertedistraksjon er lovende, er det få som har studert effektiviteten av teknologien hos barn, ved å bruke en multi-metode tilnærming.
Den nåværende studien tar sikte på å rekruttere 240 barn i alderen 7-21 og deres omsorgspersoner som kommer til sykehuset for en poliklinisk smertefull medisinsk prosedyre.
Barn og deres foreldre vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingstilstander: 1) eksisterende sykehusstandard eller 2) standard omsorg pluss distraksjon via VR.
Barn og omsorgspersoner vil bli bedt om å gjennomføre tiltak for å vurdere smerte og angst både før og etter inngrepet.
I tillegg vil det bli tatt objektive mål på barns smerte og plager under den medisinske prosedyren ved bruk av koding av atferdsmessige/verbale uttrykk.
Univariat variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å sammenligne forskjeller i primære og sekundære utfallsvariabler i VR + standard omsorg med standard omsorgstilstander når pre- og postoperative tiltak er tilgjengelige.
Univariat ANOVA vil bli brukt til å sammenligne forhold på postoperative variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nhat Ngo, BS, BA
- Telefonnummer: 3233616244
- E-post: nngo@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey I Gold, PhD
- Telefonnummer: 323-361-6341
- E-post: jgold@chla.usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for barn:
- Barn som er 7-21 år
- Barn som er engelsktalende (omsorgspersoner kan være spansktalende eller spansktalende)
- Barn som gjennomgår en smertefull medisinsk prosedyre (f.eks. venepunktur, IV-plassering, PICC-linjer, sårbehandling, fjerning av gips, botox-injeksjoner) er kvalifisert til å delta i dette prosjektet.
- Kun barn som er i normal utvikling vil bli rekruttert til denne studien. Dette vil bli vurdert ved rapport fra foreldrene. Begrunnelsen for å ekskludere pasienter med utviklingsforsinkelse er at på grunn av deres kognitive svikt, reagerer slike barn på stressfaktorene ved kirurgi annerledes enn barn uten slik utviklingsforsinkelse. Det er uklart hvordan slike barn vil bruke intervensjonene som er inkludert i denne studien, og det er sannsynlig at deres respons på baseline- og resultatmål vil avvike fra barn med normale utviklingsparametre.
Inkluderingskriterier for helsepersonell:
- Helsepersonell må være 18 år eller eldre
- Helsepersonell må være ansatte ved barnesykehuset Los Angeles
- Helsepersonell kan delta hvis de har vært vitne til og/eller utført den medisinske prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Barn som for tiden tar smertestillende eller angstdempende medisiner vil bli ekskludert fra denne studien.
- Barn med psykiatrisk lidelse, organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller andre kjente kognitive/nevrologiske lidelser
- Barn med visuelle, auditive eller taktile mangler som ville forstyrre evnen til å fullføre de eksperimentelle oppgavene
- Barn med en historie med anfallsforstyrrelse.
- Barn som for tiden er syke med influensalignende symptomer eller opplever hodepine eller øreverk.
- Barn med kjent eller mistenkt reisesyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care (ingen VR) Randomisering
I standardbehandlingstilstanden vil deltakerne motta standard CHLA-behandlingsprotokoll for den medisinske prosedyren.
|
|
|
Eksperimentell: VR-randomisering
Barn i VR-tilstand vil gjennomgå den invasive prosedyren mens de distraheres av interaksjon med et oppslukende virtuelt miljø (VE) presentert via en hodemontert skjerm (HMD).
Intervensjonsgruppen vil få standard CHLA-behandling med VR-distraksjon.
|
Deltakere 13 -21 år kan bruke Samsung Gear VR.
VE-en som skal brukes i denne studien er mobilbasert (Samsung med Gear VR) og har aktive matrise-LCD-er med høy pikseloppløsning, noe som skaper en lys, levende farge og et kvalitetsbilde.
VR-spillet er utstyrt med et head-tracking-system, som gjør det mulig for spilleren å se seg rundt i det virtuelle miljøet.
I tillegg er det muligheten til å samhandle med VR-miljøet ved hjelp av en trykkpute plassert på siden av hjelmen.
Derfor vil barnet motta distraksjon via 3-D visuell og auditiv sensorisk og taktil tilbakemelding, og dermed gi en multi-sensorisk oppslukende opplevelse.
Mens de bruker disse brillene, kan barna bare se HMD-skjermen slik at fordypningen og tilstedeværelsen økes.
VR-brillene vil desinfiseres før hver bruk slik at sjansen for smitte blir minimal.
Deltakere 10-21 år kan bruke sammenslåingen.
VE-en som skal brukes i denne studien er mobilbasert (Pixel with the Merge) og har aktive matrise-LCD-er med høy pikseloppløsning, noe som skaper klare, levende farger og et kvalitetsbilde.
VR-spillet er utstyrt med et head-tracking-system, som gjør det mulig for spilleren å se seg rundt i det virtuelle miljøet.
I tillegg er det muligheten til å samhandle med VR-miljøet ved hjelp av en trykkpute plassert på siden av hjelmen.
Derfor vil barnet motta distraksjon via 3-D visuell og auditiv sensorisk og taktil tilbakemelding, og dermed gi en multi-sensorisk oppslukende opplevelse.
Mens de bruker disse brillene, kan barna bare se HMD-skjermen slik at fordypningen og tilstedeværelsen økes.
VR-brillene vil desinfiseres før hver bruk slik at sjansen for smitte blir minimal.
Deltakere 7-21 år kan bruke Oculus Go.
Det visuelle en lyse, levende farger og et kvalitetsbilde.
VR-spillet er utstyrt med et head-tracking-system, som gjør det mulig for spilleren å se seg rundt i det virtuelle miljøet.
I tillegg er det muligheten til å samhandle med VR-miljøet ved hjelp av en håndholdt fjernkontroll.
Derfor vil barnet motta distraksjon via 3-D visuell og auditiv sensorisk og taktil tilbakemelding, og dermed gi en multi-sensorisk oppslukende opplevelse.
Mens de bruker disse brillene, kan barna bare se HMD-skjermen slik at fordypningen og tilstedeværelsen økes.
VR-brillene vil desinfiseres før hver bruk slik at sjansen for smitte blir minimal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for tilstedeværelse av barn
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Child Presence Questionnaire ble utviklet ut fra en innholdsanalyse av hele domenet av voksentilstedeværelseselementer og utvalg og tilpasning av passende elementer for å vurdere barnets følelse av troverdighet av opplevelsen deres.
Dette tiltaket på 16 punkter administreres verbalt til barn og ber dem svare i henhold til et 3-punkts Likert-lignende format.
Elementer vurderer barnets følelse av involvering, realisme og transport inn i opplevelsen.
Pasienter i VR-tilstanden vil fylle ut spørreskjemaet for tilstedeværelse av barn etter prosedyren for å vurdere nivået av VR-nedsenking.
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
VAS
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
VAS antisipatorisk angstmål: VAS antisipatorisk angstmål er et vertikalt VAS, forankret med 0 nederst som indikerer den minste mengden og 10 øverst som indikerer den største mengden, som svar på instruksjonen om å rangere "hvor nervøs, redd eller bekymret " de handlet om den kommende oppgaven.
Skalaen har også fargesignaler, gradert fra gult nederst til mørkerødt øverst, samt et nøytralt ansikt nederst og et ansikt som viser et negativt uttrykk øverst.
Tidligere forskning brukte VAS for å vurdere forventningsangst og smerte hos barn.
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
|
Faces Pain Scale (FPS-R)
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
Revidert er en oppdatert versjon av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale som viser ingen smerte som et nøytralt uttrykk sammenlignet med det smilende ansiktet til det originale målet.
Barnet blir bedt om å peke på ansikts-tegneserien som viser hvordan de har det for øyeblikket på grunn av smerten.
Ansiktsmål antas å måle smerteintensitet, og Wong-Baker Faces-målet har vist god reliabilitet og validitet.
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
|
Facial Affective Scale
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
En ansiktsskala for å forutsi ubehag ved pediatrisk smerte.
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
|
Child State Anxiety Index (CASI) eller Anxiety Sensitivity Index (ASI) hvis 18 år og eldre
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
CASI er en skala med 18 punkter som måler tendensen til å se på angstrelaterte kroppsopplevelser som farlige (f.eks. ''Det skremmer meg når hjertet mitt slår fort'').
Elementer scores på en 3-punkts skala (ingen, noen, mange), og totalpoengsum beregnes ved å summere alle elementene.
CASI har vist høy intern konsistens og tilstrekkelig test-re-test pålitelighet.
CASI korrelerer godt med mål på egenskapsangst, men står også for variasjon i frykt som ikke kan tilskrives egenskapsangstmål
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
|
Malaise-skala
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
MS er en sekspunkts skala som indikerer nivå av kvalme fra (1) ingen symptomer til (6) å være syk. MS er fullført før og etter administrering av VR-spillet for å overvåke for eventuelle tegn på kvalme.
Instruksjoner til barnet er som følger: "Dette er en skala fra en til seks.
Den ene betyr at du føler deg bra og ikke annerledes enn hvordan du vanligvis har det.
To betyr at du føler deg litt annerledes eller morsom, men ikke vond i magen.
Tre betyr at du føler deg litt kvalm og fire betyr at du føler deg mer enn litt syk, men egentlig ikke syk.
Fem betyr at du føler deg veldig kvalm, som om du skal kaste opp eller kaste opp og seks betyr at du er syk eller kaster opp.
Jeg skal spørre deg hvert par minutter hvordan du har det.
Jeg vil at du skal fortelle meg hvilket tall fra én til seks som best beskriver hvordan du har det på den tiden."
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
|
Barnetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Barneundersøkelsen består av 13 elementer, Likert-lignende undersøkelse for å vurdere barnets estimater av smertereduksjon, fryktreduksjon, redusert atferdsvansker og generell tilfredshet; det speiler foreldreundersøkelsen.
Det er to versjoner, en for hver behandlingstilstand.
Det finnes to versjoner av undersøkelsen for å ta hensyn til tilstanden (VR vs standard of care).
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
Foreldretilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Foreldreundersøkelsen består av 16 elementer, Likert-lignende undersøkelse for å vurdere foreldreestimat av smertereduksjon, fryktreduksjon, redusert atferdsvansker og generell tilfredshet.
Det finnes to versjoner av undersøkelsen for å ta hensyn til tilstanden (VR vs standard of care).
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
Undersøkelse fra helsepersonell
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Helsepersonellundersøkelsen er en 7-elements Likert-lignende etterforsker-utviklet undersøkelse for å vurdere deres estimater av smerte- og angsthåndtering, samarbeid og tilfredshet med prosedyren.
Helsepersonell er også invitert til å skrive kommentarer om bruken av VR (hvis aktuelt) under IV-plasseringsprosedyren.
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
VAS
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
VAS antisipatorisk angstmål: VAS antisipatorisk angstmål er et vertikalt VAS, forankret med 0 nederst som indikerer den minste mengden og 10 øverst som indikerer den største mengden, som svar på instruksjonen om å rangere "hvor nervøs, redd eller bekymret " de handlet om den kommende oppgaven.
Skalaen har også fargesignaler, gradert fra gult nederst til mørkerødt øverst, samt et nøytralt ansikt nederst og et ansikt som viser et negativt uttrykk øverst.
Tidligere forskning brukte VAS for å vurdere forventningsangst og smerte hos barn.
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
Faces Pain Scale (FPS-R)
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Revidert er en oppdatert versjon av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale som viser ingen smerte som et nøytralt uttrykk sammenlignet med det smilende ansiktet til det originale målet.
Barnet blir bedt om å peke på ansikts-tegneserien som viser hvordan de har det for øyeblikket på grunn av smerten.
Ansiktsmål antas å måle smerteintensitet, og Wong-Baker Faces-målet har vist god reliabilitet og validitet.
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
Facial Affective Scale
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
En ansiktsskala for å forutsi ubehag ved pediatrisk smerte.
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
|
Malaise-skala
Tidsramme: Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
MS er en sekspunkts skala som indikerer nivå av kvalme fra (1) ingen symptomer til (6) å være syk. MS er fullført før og etter administrering av VR-spillet for å overvåke for eventuelle tegn på kvalme.
Instruksjoner til barnet er som følger: "Dette er en skala fra en til seks.
Den ene betyr at du føler deg bra og ikke annerledes enn hvordan du vanligvis har det.
To betyr at du føler deg litt annerledes eller morsom, men ikke vond i magen.
Tre betyr at du føler deg litt kvalm og fire betyr at du føler deg mer enn litt syk, men egentlig ikke syk.
Fem betyr at du føler deg veldig kvalm, som om du skal kaste opp eller kaste opp og seks betyr at du er syk eller kaster opp.
Jeg skal spørre deg hvert par minutter hvordan du har det.
Jeg vil at du skal fortelle meg hvilket tall fra én til seks som best beskriver hvordan du har det på den tiden."
|
Omtrent 5-15 minutter etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAMPIS-R
Tidsramme: Peri-prosedyre
|
CAMPIS-R er en standardisert vurderingsskala som koder for verbale interaksjoner på video i det pediatriske behandlingsrommet.
CAMPIS-R koder emnet, foredragsholderen, fase av medisinsk prosedyre, verbalt innhold, affektiv tone og hvem vokaliseringen er rettet mot.
Voksenvokaliseringer er kodet som mestringsfremmende (ikke-prosedyreprat eller humor rettet mot barnet, kommandoer om å engasjere seg i mestringsstrategier), nødsfremmende (beroligende kommentarer, unnskyldninger, gi kontroll til barnet, kritikk og empatiske utsagn) eller nøytrale. (humor til voksne, ikke-prosedyreprat med voksne, barns tilstandssamtale, kommandoer for prosedyreaktivitet, ros, varsel om prosedyre som kommer, atferdsmessige kommandoer til barn, kontroll av barnets status).
To uavhengige studieteamkodere vil fullføre CAMPIS-R mens de gjennomgår videobåndet fra hver av I&D av abscessprosedyrer.
|
Peri-prosedyre
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk undersøkelse
Tidsramme: Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
En kort demografisk undersøkelse vil bli administrert til foreldre angående deres barns alder, etnisitet, karakter på skolen og eventuelle medisinske tilstander eller læringsproblemer de måtte ha.
|
Omtrent 5 minutter til en time før prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Parsons TD, Bowerly T, Buckwalter JG, Rizzo AA. A controlled clinical comparison of attention performance in children with ADHD in a virtual reality classroom compared to standard neuropsychological methods. Child Neuropsychol. 2007 Jul;13(4):363-81. doi: 10.1080/13825580600943473.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Schneider SM, Workman ML. Effects of virtual reality on symptom distress in children receiving chemotherapy. Cyberpsychol Behav. 1999;2(2):125-34. doi: 10.1089/cpb.1999.2.125.
- Windich-Biermeier A, Sjoberg I, Dale JC, Eshelman D, Guzzetta CE. Effects of distraction on pain, fear, and distress during venous port access and venipuncture in children and adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2007 Jan-Feb;24(1):8-19. doi: 10.1177/1043454206296018.
- Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, Uman LS, Kisely SR, McGrath PJ. Systematic review and meta-analysis of distraction and hypnosis for needle-related pain and distress in children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):783-808. doi: 10.1093/jpepsy/jsu029. Epub 2014 Jun 2.
- Rothbaum BO, Hodges L, Kooper R. Virtual reality exposure therapy. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):219-26.
- Riva G, Bacchetta M, Baruffi M, Rinaldi S, Molinari E. Experiential cognitive therapy: a VR based approach for the assessment and treatment of eating disorders. Stud Health Technol Inform. 1998;58:120-35.
- Stanton, D., Foreman, N., Wilson, P., & Duffy, H. (2002). Use of virtual environments to acquire spatial understanding of real world multi-level environments. 13-19. Paper presented at Fourth International Conference on Disability, Virtual Reality and Associated Technologies (ICDVRAT), Vesprem, Hungary.
- McComas, J., Pivik, J., & Laflamme, M. (1998). Children's transfer of spatial learning from virtual reality to real environments. CyberPsychology & Behavior, 1(2), 121-128. https://doi.org/10.1089/cpb.1998.1.121
- Pugnetti L, Mendozzi L, Barbieri E, Motta A. VR experience with neurological patients: basic cost/benefit issues. Stud Health Technol Inform. 1998;58:243-8.
- Cohen LL, Rodrigues NP, Lim CS, Bearden DJ, Welkom JS, Joffe NE, McGrath PJ, Cousins LA. Automated parent-training for preschooler immunization pain relief: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2015 Jun;40(5):526-34. doi: 10.1093/jpepsy/jsu162. Epub 2015 Jan 30.
- MacLaren JE, Cohen LL. A comparison of distraction strategies for venipuncture distress in children. J Pediatr Psychol. 2005 Jul-Aug;30(5):387-96. doi: 10.1093/jpepsy/jsi062. Epub 2005 Feb 23.
- Taddio A, Goldbach M, Ipp M, Stevens B, Koren G. Effect of neonatal circumcision on pain responses during vaccination in boys. Lancet. 1995 Feb 4;345(8945):291-2. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90278-3.
- Fradet C, McGrath PJ, Kay J, Adams S, Luke B. A prospective survey of reactions to blood tests by children and adolescents. Pain. 1990 Jan;40(1):53-60. doi: 10.1016/0304-3959(90)91050-S.
- Van Cleve L, Johnson L, Pothier P. Pain responses of hospitalized infants and children to venipuncture and intravenous cannulation. J Pediatr Nurs. 1996 Jun;11(3):161-8. doi: 10.1016/S0882-5963(96)80049-2.
- Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Patterson DR, Jensen M, Furness T 3rd, Ammons WF Jr. The effectiveness of virtual reality for dental pain control: a case study. Cyberpsychol Behav. 2001 Aug;4(4):527-35. doi: 10.1089/109493101750527088.
- Hoffman, H. G., Patterson, D. R., Carrougher, G. J., Nakamura, D., Moore, M., Garcia-Palacios, A., & Furness, T. A. III. (2001). The effectiveness of virtual reality pain control with multiple treatments of longer durations: A case study. International Journal of Human-Computer Interaction, 13(1), 1-12. https://doi.org/10.1207/S15327590IJHC1301_1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2016
Primær fullføring (Antatt)
6. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-15-00549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .