- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04268901
VR om pijn/angst te verminderen tijdens pijnlijke procedures
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Effectiviteit van virtual reality om pijn/angst te verminderen tijdens routinematige pijnlijke procedures
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van virtual reality (VR) te testen als een niet-farmaceutische interventie om pijn en angst te verminderen bij kinderen die pijnlijke procedures ondergaan bij onder meer aderlaten, radiologie, infusie, orthopedie, gastro-enterologie en immunologie bij CHLA, zoals gemeten door zelf- en proxy-rapportage.
Voorbeelden van de pijnlijke procedures zijn onder meer infuussticks, gipsverwijderingen, allergietesten en anorectale manometrieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afleiding is een vorm van niet-medicamenteuze interventie voor het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens pijnlijke medische procedures (bijv. venapunctie, infuusplaatsing).
Recente technologische ontwikkelingen op het gebied van virtual reality (VR) bieden nieuwe en mogelijk effectievere manieren om kinderen af te leiden van de pijn en angst die gepaard gaan met medische procedures.
Hoewel de eerste onderzoeken naar VR-pijnafleiding veelbelovend zijn, hebben maar weinigen de effectiviteit van de technologie bij kinderen bestudeerd met behulp van een multi-methodebenadering.
De huidige studie heeft tot doel 240 kinderen van 7-21 jaar en hun verzorgers te rekruteren die in het ziekenhuis aankomen voor een poliklinische pijnlijke medische procedure.
Kinderen en hun ouders worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingscondities: 1) bestaande standaardzorg in het ziekenhuis of 2) zorgstandaard plus afleiding via VR.
Kinderen en verzorgers zullen worden gevraagd om zowel voor als na de procedure metingen uit te voeren om pijn en angst te beoordelen.
Bovendien zullen objectieve metingen van pijn en angst bij kinderen tijdens de medische procedure worden uitgevoerd met behulp van codering van gedrags-/verbale uitingen.
Univariate variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om verschillen in primaire en secundaire uitkomstvariabelen in VR + standaardzorg te vergelijken met alleen standaardzorg wanneer pre- en postoperatieve maatregelen beschikbaar zijn.
Univariate ANOVA zal worden gebruikt om condities op postoperatieve variabelen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nhat Ngo, BS, BA
- Telefoonnummer: 3233616244
- E-mail: nngo@chla.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Jeffrey I Gold, PhD
- Telefoonnummer: 323-361-6341
- E-mail: jgold@chla.usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Kinderen van 7-21 jaar oud
- Kinderen die Engels spreken (verzorgers kunnen Spaans Engels spreken of Spaans spreken)
- Kinderen die een pijnlijke medische ingreep ondergaan (bijv. aderpunctie, infuusplaatsing, PICC-lijnen, wondverzorging, gipsverwijdering, botox-injecties) komen in aanmerking voor deelname aan dit project.
- Alleen kinderen die zich in de normale ontwikkelingsfase bevinden, worden voor dit onderzoek geworven. Dit wordt beoordeeld aan de hand van een rapport van de ouders. De grondgedachte voor het uitsluiten van patiënten met een ontwikkelingsachterstand is dat dergelijke kinderen vanwege hun cognitieve stoornissen anders reageren op de stressoren van een operatie dan kinderen zonder een dergelijke ontwikkelingsachterstand. Het is onduidelijk hoe dergelijke kinderen de interventies in dit onderzoek zouden gebruiken, en het is waarschijnlijk dat hun reacties op basislijn- en uitkomstmaten zullen verschillen van kinderen met normale ontwikkelingsparameters.
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Zorgverleners moeten 18 jaar of ouder zijn
- Zorgverleners moeten personeel van het kinderziekenhuis in Los Angeles zijn
- Zorgverleners mogen deelnemen als ze getuige zijn geweest van de medische procedure en/of deze hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die momenteel pijnmedicatie of anxiolytica gebruiken, worden van dit onderzoek uitgesloten.
- Kinderen met een psychiatrische stoornis, organisch hersensyndroom, mentale retardatie of andere bekende cognitieve/neurologische stoornissen
- Kinderen met visuele, auditieve of tactiele beperkingen die het vermogen om de experimentele taken uit te voeren zouden belemmeren
- Kinderen met een voorgeschiedenis van convulsies.
- Kinderen die momenteel ziek zijn met griepachtige symptomen of hoofdpijn of oorpijn hebben.
- Kinderen met bekende of vermoede bewegingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (geen VR) Randomisatie
In de standaardbehandelingsconditie ontvangen deelnemers het standaard CHLA-behandelingsprotocol voor de medische procedure.
|
|
Experimenteel: VR-randomisatie
Kinderen in de VR-conditie ondergaan de invasieve procedure terwijl ze worden afgeleid door interactie met een meeslepende virtuele omgeving (VE), gepresenteerd via een op het hoofd gemonteerd display (HMD).
De interventiegroep krijgt een standaard CHLA-behandeling met VR-afleiding.
|
Deelnemers van 13 -21 jaar kunnen gebruik maken van de Samsung Gear VR.
De VE die in dit onderzoek wordt gebruikt, is mobiel gebaseerd (Samsung met de Gear VR) en heeft actieve matrix-lcd's met een hoge pixelresolutie, waardoor heldere, levendige kleuren en een kwaliteitsbeeld worden gecreëerd.
De VR-game is uitgerust met een head-tracking-systeem, waardoor de speler rond kan kijken in de virtuele omgeving.
Daarnaast is er de mogelijkheid om te communiceren met de VR-omgeving met behulp van een tikpad aan de zijkant van de helm.
Daarom krijgt het kind afleiding via 3D visuele en auditieve zintuiglijke en tactiele feedback, waardoor het een multi-zintuiglijke meeslepende ervaring krijgt.
Tijdens het dragen van deze bril kunnen de kinderen alleen het HMD-scherm zien, zodat de onderdompeling en aanwezigheid wordt verhoogd.
De VR-brillen worden voor elk gebruik ontsmet zodat de kans op infectie geminimaliseerd wordt.
Deelnemers van 10-21 jaar kunnen gebruik maken van de Merge.
De VE die in dit onderzoek wordt gebruikt, is mobiel (Pixel with the Merge) en heeft actieve matrix-lcd's met een hoge pixelresolutie, waardoor heldere, levendige kleuren en een kwaliteitsbeeld worden gecreëerd.
De VR-game is uitgerust met een head-tracking-systeem, waardoor de speler rond kan kijken in de virtuele omgeving.
Daarnaast is er de mogelijkheid om te communiceren met de VR-omgeving met behulp van een tikpad aan de zijkant van de helm.
Daarom krijgt het kind afleiding via 3D visuele en auditieve zintuiglijke en tactiele feedback, waardoor het een multi-zintuiglijke meeslepende ervaring krijgt.
Tijdens het dragen van deze bril kunnen de kinderen alleen het HMD-scherm zien, zodat de onderdompeling en aanwezigheid wordt verhoogd.
De VR-brillen worden voor elk gebruik ontsmet zodat de kans op infectie geminimaliseerd wordt.
Deelnemers van 7-21 jaar kunnen gebruik maken van de Oculus Go.
Het visuele een heldere, levendige kleur en een kwaliteitsbeeld.
De VR-game is uitgerust met een head-tracking-systeem, waardoor de speler rond kan kijken in de virtuele omgeving.
Daarnaast is er de mogelijkheid om te communiceren met de VR-omgeving met behulp van een handheld-afstandsbediening.
Daarom krijgt het kind afleiding via 3D visuele en auditieve zintuiglijke en tactiele feedback, waardoor het een multi-zintuiglijke meeslepende ervaring krijgt.
Tijdens het dragen van deze bril kunnen de kinderen alleen het HMD-scherm zien, zodat de onderdompeling en aanwezigheid wordt verhoogd.
De VR-brillen worden voor elk gebruik ontsmet zodat de kans op infectie geminimaliseerd wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over aanwezigheid van kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
De Child Presence Questionnaire is ontwikkeld op basis van een inhoudsanalyse van het gehele domein van volwassen aanwezigheidsitems en selectie en aanpassing van geschikte items om het gevoel van geloofwaardigheid van het kind over hun ervaring te beoordelen.
Deze meting van 16 items wordt verbaal aan kinderen afgenomen en vraagt hen te reageren volgens een 3-punts Likert-achtig formaat.
Items beoordelen het gevoel van betrokkenheid, het realisme en het transport naar de ervaring van het kind.
Patiënten in de VR-conditie vullen na de procedure de Child Presence Questionnaire in om de mate van VR-onderdompeling te beoordelen.
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
VAS
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
VAS-anticiperende angstmaat: De VAS-anticiperende angstmaat is een verticale VAS, verankerd met 0 onderaan voor de minste hoeveelheid en 10 bovenaan voor de grootste hoeveelheid, als reactie op de instructie om te beoordelen "hoe nerveus, bang of bezorgd "ze gingen over de komende taak.
De schaal heeft ook kleuraanwijzingen, variërend van geel onderaan tot donkerrood bovenaan, evenals een neutraal gezicht onderaan en een gezicht met een negatieve uitdrukking bovenaan.
Voorafgaand onderzoek gebruikte de VAS om anticiperende angst en pijn bij kinderen te beoordelen.
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Faces Pain Scale (FPS-R)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Herzien is een bijgewerkte versie van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale die geen pijn als een neutrale uitdrukking weergeeft in vergelijking met het lachende gezicht van de oorspronkelijke meting.
Het kind wordt gevraagd om naar de gezichtscartoon te wijzen die weergeeft hoe ze zich momenteel voelen vanwege hun pijn.
Aangenomen wordt dat gezichtsmetingen de pijnintensiteit meten, en de Wong-Baker Faces-meting heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Gezichtsaffectieve schaal
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Een gezichtsschaal om de onaangenaamheid van pediatrische pijn te voorspellen.
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Child State Anxiety Index (CASI) of Anxiety Sensitivity Index (ASI) indien 18 jaar en ouder
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
CASI is een schaal van 18 items die de neiging meet om angstgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen als gevaarlijk te beschouwen (bijv. "Ik schrik als mijn hart snel klopt").
Items worden gescoord op een 3-puntsschaal (geen, enkele, veel) en de totaalscores worden berekend door alle items op te tellen.
De CASI heeft een hoge interne consistentie en voldoende test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
De CASI correleert goed met maatstaven voor trekangst, maar verklaart ook de variantie in angst die niet kan worden toegeschreven aan maatstaven voor trekangst
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Malaise schaal
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
De MS is een zespuntsschaal die de mate van misselijkheid aangeeft van (1) geen symptomen tot (6) ziek zijn. De MS wordt voor en na toediening van de VR-game voltooid om te controleren op tekenen van misselijkheid.
Instructies voor het kind zijn als volgt: "Dit is een schaal van één tot zes.
De ene betekent dat je je goed voelt en niet anders dan hoe je je normaal voelt.
Twee betekent dat je je een beetje anders of grappig voelt, maar niet ziek in de buik.
Drie betekent dat u zich een beetje ziek voelt en vier betekent dat u zich meer dan een beetje ziek voelt, maar niet echt ziek.
Vijf betekent dat je je erg ziek voelt, alsof je moet overgeven of moet braken en zes betekent dat je ziek bent of moet braken.
Ik ga je om de paar minuten vragen hoe je je voelt.
Ik wil dat je me vertelt welk getal van één tot zes het beste beschrijft hoe je je op dat moment voelt."
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Onderzoek naar de tevredenheid van kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
De kinderenquête is een Likert-achtige enquête met 13 items om de schattingen van kinderen van pijnvermindering, angstvermindering, verminderde gedragsproblemen en algehele tevredenheid te beoordelen; het weerspiegelt het ouderonderzoek.
Er zijn twee versies, één voor elke behandelingsconditie.
Er zijn twee versies van de enquête om rekening te houden met de aandoening (VR versus zorgstandaard).
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Oudertevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
De ouderenquête is een Likert-achtige enquête met 16 items om de schattingen van ouders van pijnvermindering, angstvermindering, verminderde gedragsproblemen en algehele tevredenheid te beoordelen.
Er zijn twee versies van de enquête om rekening te houden met de aandoening (VR versus zorgstandaard).
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Enquête zorgverlener
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
De enquête onder zorgverleners is een 7-item Likert-achtige door onderzoekers ontwikkelde enquête om hun schattingen van pijn- en angstbeheersing, samenwerking en tevredenheid met de procedure te beoordelen.
Zorgverleners worden ook uitgenodigd om opmerkingen te schrijven over het gebruik van VR (indien van toepassing) tijdens de infuusplaatsingsprocedure.
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
VAS
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
VAS-anticiperende angstmaat: De VAS-anticiperende angstmaat is een verticale VAS, verankerd met 0 onderaan voor de minste hoeveelheid en 10 bovenaan voor de grootste hoeveelheid, als reactie op de instructie om te beoordelen "hoe nerveus, bang of bezorgd "ze gingen over de komende taak.
De schaal heeft ook kleuraanwijzingen, variërend van geel onderaan tot donkerrood bovenaan, evenals een neutraal gezicht onderaan en een gezicht met een negatieve uitdrukking bovenaan.
Voorafgaand onderzoek gebruikte de VAS om anticiperende angst en pijn bij kinderen te beoordelen.
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Faces Pain Scale (FPS-R)
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Herzien is een bijgewerkte versie van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale die geen pijn als een neutrale uitdrukking weergeeft in vergelijking met het lachende gezicht van de oorspronkelijke meting.
Het kind wordt gevraagd om naar de gezichtscartoon te wijzen die weergeeft hoe ze zich momenteel voelen vanwege hun pijn.
Aangenomen wordt dat gezichtsmetingen de pijnintensiteit meten, en de Wong-Baker Faces-meting heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Gezichtsaffectieve schaal
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Een gezichtsschaal om de onaangenaamheid van pediatrische pijn te voorspellen.
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Malaise schaal
Tijdsspanne: Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
De MS is een zespuntsschaal die de mate van misselijkheid aangeeft van (1) geen symptomen tot (6) ziek zijn. De MS wordt voor en na toediening van de VR-game voltooid om te controleren op tekenen van misselijkheid.
Instructies voor het kind zijn als volgt: "Dit is een schaal van één tot zes.
De ene betekent dat je je goed voelt en niet anders dan hoe je je normaal voelt.
Twee betekent dat je je een beetje anders of grappig voelt, maar niet ziek in de buik.
Drie betekent dat u zich een beetje ziek voelt en vier betekent dat u zich meer dan een beetje ziek voelt, maar niet echt ziek.
Vijf betekent dat je je erg ziek voelt, alsof je moet overgeven of moet braken en zes betekent dat je ziek bent of moet braken.
Ik ga je om de paar minuten vragen hoe je je voelt.
Ik wil dat je me vertelt welk getal van één tot zes het beste beschrijft hoe je je op dat moment voelt."
|
Ongeveer 5-15 minuten na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CAMPIS-R
Tijdsspanne: Peri-procedure
|
De CAMPIS-R is een gestandaardiseerde beoordelingsschaal die op video opgenomen verbale interacties in de pediatrische behandelkamer codeert.
De CAMPIS-R codeert het onderwerp, de spreker, de fase van de medische procedure, de verbale inhoud, de affectieve toon en aan wie de vocalisaties zijn gericht.
Vocalisaties van volwassenen worden gecodeerd als copingbevorderend (niet-procedureel gepraat of humor gericht aan het kind, commando's om copingstrategieën te gebruiken), angstbevorderend (geruststellende opmerkingen, excuses, controle over het kind geven, kritiek en empathische uitspraken), of neutraal. (humor aan volwassenen, niet-procedurele gesprekken met volwassenen, gesprekken over de toestand van het kind, commando's voor procedurele activiteit, complimenten, kennisgeving van de komende procedure, gedragscommando's aan het kind, de status van het kind controleren).
Twee onafhankelijke codeerders van het onderzoeksteam zullen de CAMPIS-R invullen terwijl ze de videoband bekijken van elk van de I&D van abcesprocedures.
|
Peri-procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografisch onderzoek
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Er zal een korte demografische enquête onder de ouders worden afgenomen met betrekking tot de leeftijd, etniciteit, klas op school en eventuele medische aandoeningen of leerproblemen van hun kind.
|
Ongeveer 5 minuten tot een uur voor de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Parsons TD, Bowerly T, Buckwalter JG, Rizzo AA. A controlled clinical comparison of attention performance in children with ADHD in a virtual reality classroom compared to standard neuropsychological methods. Child Neuropsychol. 2007 Jul;13(4):363-81. doi: 10.1080/13825580600943473.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Schneider SM, Workman ML. Effects of virtual reality on symptom distress in children receiving chemotherapy. Cyberpsychol Behav. 1999;2(2):125-34. doi: 10.1089/cpb.1999.2.125.
- Windich-Biermeier A, Sjoberg I, Dale JC, Eshelman D, Guzzetta CE. Effects of distraction on pain, fear, and distress during venous port access and venipuncture in children and adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2007 Jan-Feb;24(1):8-19. doi: 10.1177/1043454206296018.
- Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, Uman LS, Kisely SR, McGrath PJ. Systematic review and meta-analysis of distraction and hypnosis for needle-related pain and distress in children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):783-808. doi: 10.1093/jpepsy/jsu029. Epub 2014 Jun 2.
- Rothbaum BO, Hodges L, Kooper R. Virtual reality exposure therapy. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):219-26.
- Riva G, Bacchetta M, Baruffi M, Rinaldi S, Molinari E. Experiential cognitive therapy: a VR based approach for the assessment and treatment of eating disorders. Stud Health Technol Inform. 1998;58:120-35.
- Stanton, D., Foreman, N., Wilson, P., & Duffy, H. (2002). Use of virtual environments to acquire spatial understanding of real world multi-level environments. 13-19. Paper presented at Fourth International Conference on Disability, Virtual Reality and Associated Technologies (ICDVRAT), Vesprem, Hungary.
- McComas, J., Pivik, J., & Laflamme, M. (1998). Children's transfer of spatial learning from virtual reality to real environments. CyberPsychology & Behavior, 1(2), 121-128. https://doi.org/10.1089/cpb.1998.1.121
- Pugnetti L, Mendozzi L, Barbieri E, Motta A. VR experience with neurological patients: basic cost/benefit issues. Stud Health Technol Inform. 1998;58:243-8.
- Cohen LL, Rodrigues NP, Lim CS, Bearden DJ, Welkom JS, Joffe NE, McGrath PJ, Cousins LA. Automated parent-training for preschooler immunization pain relief: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2015 Jun;40(5):526-34. doi: 10.1093/jpepsy/jsu162. Epub 2015 Jan 30.
- MacLaren JE, Cohen LL. A comparison of distraction strategies for venipuncture distress in children. J Pediatr Psychol. 2005 Jul-Aug;30(5):387-96. doi: 10.1093/jpepsy/jsi062. Epub 2005 Feb 23.
- Taddio A, Goldbach M, Ipp M, Stevens B, Koren G. Effect of neonatal circumcision on pain responses during vaccination in boys. Lancet. 1995 Feb 4;345(8945):291-2. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90278-3.
- Fradet C, McGrath PJ, Kay J, Adams S, Luke B. A prospective survey of reactions to blood tests by children and adolescents. Pain. 1990 Jan;40(1):53-60. doi: 10.1016/0304-3959(90)91050-S.
- Van Cleve L, Johnson L, Pothier P. Pain responses of hospitalized infants and children to venipuncture and intravenous cannulation. J Pediatr Nurs. 1996 Jun;11(3):161-8. doi: 10.1016/S0882-5963(96)80049-2.
- Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Patterson DR, Jensen M, Furness T 3rd, Ammons WF Jr. The effectiveness of virtual reality for dental pain control: a case study. Cyberpsychol Behav. 2001 Aug;4(4):527-35. doi: 10.1089/109493101750527088.
- Hoffman, H. G., Patterson, D. R., Carrougher, G. J., Nakamura, D., Moore, M., Garcia-Palacios, A., & Furness, T. A. III. (2001). The effectiveness of virtual reality pain control with multiple treatments of longer durations: A case study. International Journal of Human-Computer Interaction, 13(1), 1-12. https://doi.org/10.1207/S15327590IJHC1301_1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
6 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
6 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-15-00549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Samsung Gear VR
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOnbekendPijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitDuitsland
-
University of California, San FranciscoWervingPijn, procedureel | Sedatie Complicatie | Procedurele angstVerenigde Staten
-
Kathleen FrielOnbekendNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Brooke Army Medical CenterWervingPerioperatieve zorg | Procedurele pijn | Procedurele angstVerenigde Staten
-
Samsung ElectronicsShirley Ryan AbilityLabWervingHartinfarct | Chronische beroerteVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooid
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
Kristi G. Bache, PhDOslo University HospitalVoltooidTraumatische hersenschade | Acute beroerteNoorwegen
-
Tulane University School of MedicinePreventice; SamsungNog niet aan het wervenBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidGezond | Gang, wankelKorea, republiek van