Tutkimus merilipidiöljykonsentraattiformulaation vaikutuksista tulehdukseen
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.
Kaksoissokkosokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan erikoistuneen pro-resoluving-välittäjäformulaation vaikutuksia tulehdukseen henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lievästi lihavia ja muuten yleisesti terveitä
Arvioida Marine Lipid Oil Concentrate -valmisteen tehoa ja turvallisuutta tulehduksellisten biomarkkerien ja yleisen hyvinvoinnin suhteen miehillä ja naisilla, jotka ovat ylipainoisia tai lievästi lihavia, mutta muuten yleisesti terveitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan merilipidiöljykonsentraatin vaikutuksia tulehdukseen. Jokainen koehenkilö saa tietyn annoksen tutkimustuotetta (A), joka otetaan kerran päivässä, ja tietty annos tutkimustuotetta (B) otetaan kerran päivässä yhteensä 60 päivän ajan.
Osallistujat saavat kyselylomakkeet, arvioinnit, verikokeet, elintoiminnot ja kehonkoostumusanalyysin.
Ensisijainen tavoite on arvioida hs-CRP:n veripitoisuuksien muutos vasteena Marine Lipid Oil Concentrate -formulaatiolle suhteessa seulontaan/perustasoon verrattuna lumelääkkeeseen.
Toissijainen tavoite on arvioida muutosta vasteessa merilipidiöljykonsentraatin formulaatioon suhteessa seulomiseen/perustasoon verrattuna lumelääkkeeseen interleukiini-6:n (IL-6), tuumorinekroositekijän (TNF-alfa) ja punasolujen sedimentaationopeuden suhteen. (ESR), fibrinogeeniaktiivisuus, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), ferritiini, veren lipiditasot (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), triglyseridit), lyhyt muoto-36 (SF-36) ) Terveystutkimuksen tulokset ja lääketieteellisten oireiden kyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Lfie Extension Clinical Reseach, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito, mies tai nainen, 35-75 vuotta
- BMI 23-34,9
- hs-CRP-taso 1-7,5 mg/l
- Yleensä terve, eikä hänellä ole merkittäviä vaikeuksia ruoansulatuksessa tai ruoan imeytymisessä
- Paino on ollut yleensä vakaa viimeiset kuusi kuukautta (+/- 6 lbs.)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ymmärtää selkeästi menettelyt ja opiskeluvaatimukset
- Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien suositusten noudattaminen tavanomaisen ruokavalion ja säännöllisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi protokollan mukaisesti
- Pystyy kommunikoimaan, mukaan lukien lukeminen, englanniksi
- Ei ole käyttänyt mitään ravintolisää, joka saattaa sisältää mitä tahansa tutkimustuotteen ainesosaa, vähintään 14 päivään ennen seulontaa/perustasoa
Poissulkemiskriteerit:
- Polttanut savuketta, sähkösavuketta, sikaria, piippua tai käyttänyt huumeita sekä kannabidiolia (CBD) ja tetrahydrokannabinolia sisältäviä tuotteita viimeisen 30 päivän aikana.
- Luovutettu verta 30 päivän sisällä ennen seulontaa/perusarvoa
- Kyvyttömyys antaa laskimoverinäytettä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa/perustilaa
- Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana; tai imetys
- Aiempi allergia tai herkkyys jollekin tutkimustuotteiden komponentille
- Käytät tällä hetkellä lipidejä alentavaa lääkettä tai ravintolisää
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä tai ravintolisää erityisesti kivun tai tulehduksen hoitoon, mukaan lukien kurkumiini, etkä ole halukas huuhtoutumaan (eli lopettamaan ottamisen) 14 päivää ennen seulontaa/perustasoa
- käytät tai olet käyttänyt kalaöljyä, krilliöljyä, omega-3-lisäravinteita ja omega-3-reseptilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulonta-/perustason
- käytät tai olet käyttänyt kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä, syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjiä ja kortikosteroideja) 14 päivän sisällä ennen seulontaa/perustilannetta tai tutkimuksen tutkijan harkinnan mukaan /Sub-En estäisi osallistumista tutkimukseen
Sinulle on diagnosoitu, saanut lääketieteellistä hoitoa tai olet ottanut lääkitystä päivittäin seuraaviin sairaustiloihin:
- Akuutti tai krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus (mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, Sjögrenin oireyhtymä, polymyalgia rheumatica, tulehduksellinen suolistosairaus ja psoriaattinen niveltulehdus)
Aktiivisten tai toistuvien kliinisesti merkittävien tilojen esiintyminen seuraavasti:
- Diabetes mellitus tai muu endokriininen sairaus
- Akuutti infektio
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänläppäongelma
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien sappirakon ongelmat, sappikivet tai sappiteiden tukos
- Kilpirauhassairaus (ellei potilas saa vakaata lääkeannosta 3 kuukauden ajan ennen seulontaa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Hypertensio (ellei se ole vakaalla lääkeannoksella 3 kuukauden seulonnan ajan eikä se todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Neurologinen tila/sairaus
- Syöpä (ellei muuta ihosyöpää kuin melanoomaa, jota on hoidettu yli 3 vuotta ennen seulontaa/perustilannetta)
- Maksa-, haima- ja munuaissairaus
- Keuhkosairaus
- Veren hyytymishäiriö tai muu hematologinen sairaus
- Muu tila tai lääkkeen käyttö, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tutkijan/ala-I:n arvion mukaan
- käytät tällä hetkellä psykiatristen sairauksien (kaksisuuntainen mielialahäiriö, maaninen häiriö, skitsofrenia, apaattinen [perinnöllinen] häiriö) lääkkeitä tai hoitoja, mukaan lukien masennuslääkkeet, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), trisykliset ja epätyypilliset masennuslääkkeet; bentsodiatsepiinit; keskushermostoa (CNS) lamaavat aineet, dekstrometorfaani, meperidiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t); pentatsosiini, fenotiatsiinit ja tramadoli. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkijan/ala-I:n päätöksestä riippuen.
- Tällä hetkellä tai olet ottanut 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa mitä tahansa hormonikorvaushoitoa (mukaan lukien dehydroepiandrosteroni (DHEA), estrogeeni, progesteroni tai testosteroni; paitsi ehkäisymenetelmänä käytettyjä ja yli 3 kuukauden ajan ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimuksen keston aikana)
- Jos sinulla on ollut kirurginen toimenpide tai sisäinen lääketieteellinen laite, joka tutkimustutkijan/ala-I:n arvion mukaan estäisi osallistumisen tutkimukseen
- Epänormaalit seulontalaboratoriotestiarvot, mukaan lukien bilirubiini > 2,5 x normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST)/seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja alaniinitransaminaasi (ALT)/seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) > 2. x ULN, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, verensokeri < 85 mg/dl tai > 110 mg/dl, hs-CRP < 1,0 mg/l tai > 5 mg/l tai muu laboratoriotestitulos/tulokset, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen tutkimustutkijan/ala-I:n arvioinnin perusteella
- Verenpainelukemat seulonnassa/perustilanteessa > 140 systolinen tai > 90 diastolinen kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, ellei tutkimustutkijan/ala-I:n arvion mukaan saa jatkaa seuraavaan käyntiin
- Tällä hetkellä kuluttaa yli 7 tavallista alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 14 juomaa viikossa miehillä (normaali alkoholijuoma määritellään yhdeksi pulloksi/tölkkiksi olutta, yhdeksi lasilliseksi viiniä tai yhdeksi unssiksi väkevää viinaa)
- Ei pysty tai halua välttää greippimehun tai tuoreen greipin, Sevillan appelsiinien ja tangelojen nauttimista
- Aiemmin tunnettu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit tai amfetamiinit).
- Jos sinulla on jokin muu seikka, joka estää tutkimukseen osallistumisen tutkimustutkijan/ala-I:n arvioon, mukaan lukien muiden ravintolisien käyttö, jotka arvioidaan tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Marine Lipid Oil -konsentraatti
Ravintolisä: Marine Lipid -öljytiiviste, pehmeägeeli ja ravintolisäkapselit
|
Ravintolisäkapselit
Marine Lipid Oil Concentrate -pehmeät geelit
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-pehmeät geelit Placebo-kapseleilla
|
Placebo-kapselit
Placebo pehmogeelit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio keskimääräisestä tai mediaanimuutoksesta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP) suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen tai mediaani muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP) lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio keskimääräisestä tai mediaanimuutoksesta interleukiini-6:ssa (IL-6) suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimääräinen tai mediaanimuutos IL-6:ssa lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) keskimääräisen tai mediaanimuutoksen arviointi suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
TNF-alfan keskimääräinen tai mediaanimuutos lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
|
Arvio erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) keskimääräisestä tai mediaanimuutoksesta suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: 60 päivää
|
ESR:n keskimääräinen tai mediaanimuutos lähtötasosta päivään 60
|
60 päivää
|
|
Fibrinogeeniaktiivisuuden keskimääräisen tai mediaanimuutoksen arviointi suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Fibrinogeeniaktiivisuuden keskimääräinen tai mediaanimuutos lähtötilanteesta 60. päivään
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen FY, Zhou J, Guo N, Ma WG, Huang X, Wang H, Yuan ZY. Curcumin retunes cholesterol transport homeostasis and inflammation response in M1 macrophage to prevent atherosclerosis. Biochem Biophys Res Commun. 2015 Nov 27;467(4):872-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2015.10.051. Epub 2015 Oct 19.
- Hewlings SJ, Kalman DS. Curcumin: A Review of Its Effects on Human Health. Foods. 2017 Oct 22;6(10):92. doi: 10.3390/foods6100092.
- Aggarwal BB, Gupta SC, Sung B. Curcumin: an orally bioavailable blocker of TNF and other pro-inflammatory biomarkers. Br J Pharmacol. 2013 Aug;169(8):1672-92. doi: 10.1111/bph.12131.
- Bassiouny AR, Zaky A, Kandeel KM. Alteration of AP-endonuclease1 expression in curcumin-treated fibrotic rats. Ann Hepatol. 2011 Oct-Dec;10(4):516-30.
- Buhrmann C, Mobasheri A, Busch F, Aldinger C, Stahlmann R, Montaseri A, Shakibaei M. Curcumin modulates nuclear factor kappaB (NF-kappaB)-mediated inflammation in human tenocytes in vitro: role of the phosphatidylinositol 3-kinase/Akt pathway. J Biol Chem. 2011 Aug 12;286(32):28556-66. doi: 10.1074/jbc.M111.256180. Epub 2011 Jun 13.
- Campbell, M., Berrones, A., Krishnakumar, I. M., Charnigo, R. J., Westgate, P. M., & Fleenor, B. S. (2017). Responsiveness to curcumin intervention is associated with reduced aortic stiffness in young, obese men with higher initial stiffness. J Funct Foods, 29, 154-160.
- Campbell MS, Ouyang A, I M K, Charnigo RJ, Westgate PM, Fleenor BS. Influence of enhanced bioavailable curcumin on obesity-associated cardiovascular disease risk factors and arterial function: A double-blinded, randomized, controlled trial. Nutrition. 2019 Jun;62:135-139. doi: 10.1016/j.nut.2019.01.002. Epub 2019 Jan 11.
- Chainani-Wu N, Madden E, Lozada-Nur F, Silverman S Jr. High-dose curcuminoids are efficacious in the reduction in symptoms and signs of oral lichen planus. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):752-60. doi: 10.1016/j.jaad.2011.04.022. Epub 2011 Sep 9.
- Doyle R, Sadlier DM, Godson C. Pro-resolving lipid mediators: Agents of anti-ageing? Semin Immunol. 2018 Dec;40:36-48. doi: 10.1016/j.smim.2018.09.002. Epub 2018 Oct 4.
- T Krishnareddy N, Thomas JV, Nair SS, N Mulakal J, Maliakel BP, Krishnakumar IM. A Novel Curcumin-Galactomannoside Complex Delivery System Improves Hepatic Function Markers in Chronic Alcoholics: A Double-Blinded, randomized, Placebo-Controlled Study. Biomed Res Int. 2018 Sep 23;2018:9159281. doi: 10.1155/2018/9159281. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2019 Mar 3;2019:5673740.
- Lopez-Vicario C, Rius B, Alcaraz-Quiles J, Garcia-Alonso V, Lopategi A, Titos E, Claria J. Pro-resolving mediators produced from EPA and DHA: Overview of the pathways involved and their mechanisms in metabolic syndrome and related liver diseases. Eur J Pharmacol. 2016 Aug 15;785:133-143. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.03.092. Epub 2015 May 15.
- Madhu K, Chanda K, Saji MJ. Safety and efficacy of Curcuma longa extract in the treatment of painful knee osteoarthritis: a randomized placebo-controlled trial. Inflammopharmacology. 2013 Apr;21(2):129-36. doi: 10.1007/s10787-012-0163-3. Epub 2012 Dec 16.
- Mehra MR, Lavie CJ, Ventura HO, Milani RV. Fish oils produce anti-inflammatory effects and improve body weight in severe heart failure. J Heart Lung Transplant. 2006 Jul;25(7):834-8. doi: 10.1016/j.healun.2006.03.005. Epub 2006 May 24.
- Menon VP, Sudheer AR. Antioxidant and anti-inflammatory properties of curcumin. Adv Exp Med Biol. 2007;595:105-25. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_3.
- Nathan C, Ding A. Nonresolving inflammation. Cell. 2010 Mar 19;140(6):871-82. doi: 10.1016/j.cell.2010.02.029.
- Nordgren TM, Anderson Berry A, Van Ormer M, Zoucha S, Elliott E, Johnson R, McGinn E, Cave C, Rilett K, Weishaar K, Maddipati SS, Appeah H, Hanson C. Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Pro-Resolving Mediators, and Clinical Outcomes in Maternal-Infant Pairs. Nutrients. 2019 Jan 5;11(1):98. doi: 10.3390/nu11010098.
- Norling LV, Ly L, Dalli J. Resolving inflammation by using nutrition therapy: roles for specialized proresolving mediators. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2017 Mar;20(2):145-152. doi: 10.1097/MCO.0000000000000353.
- Norris PC, Skulas-Ray AC, Riley I, Richter CK, Kris-Etherton PM, Jensen GL, Serhan CN, Maddipati KR. Identification of specialized pro-resolving mediator clusters from healthy adults after intravenous low-dose endotoxin and omega-3 supplementation: a methodological validation. Sci Rep. 2018 Dec 21;8(1):18050. doi: 10.1038/s41598-018-36679-4. Erratum In: Sci Rep. 2019 Dec 19;9(1):19816.
- Panahi Y, Hosseini MS, Khalili N, Naimi E, Simental-Mendia LE, Majeed M, Sahebkar A. Effects of curcumin on serum cytokine concentrations in subjects with metabolic syndrome: A post-hoc analysis of a randomized controlled trial. Biomed Pharmacother. 2016 Aug;82:578-82. doi: 10.1016/j.biopha.2016.05.037. Epub 2016 Jun 6.
- Saji S, Asha S, Svenia PJ, Ratheesh M, Sheethal S, Sandya S, Krishnakumar IM. Curcumin-galactomannoside complex inhibits pathogenesis in Ox-LDL-challenged human peripheral blood mononuclear cells. Inflammopharmacology. 2018 Oct;26(5):1273-1282. doi: 10.1007/s10787-018-0474-0. Epub 2018 Apr 9.
- Serhan CN. Discovery of specialized pro-resolving mediators marks the dawn of resolution physiology and pharmacology. Mol Aspects Med. 2017 Dec;58:1-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.03.001. Epub 2017 Mar 3.
- So J, Wu D, Lichtenstein AH, Tai AK, Matthan NR, Maddipati KR, Lamon-Fava S. EPA and DHA differentially modulate monocyte inflammatory response in subjects with chronic inflammation in part via plasma specialized pro-resolving lipid mediators: A randomized, double-blind, crossover study. Atherosclerosis. 2021 Jan;316:90-98. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.11.018. Epub 2020 Dec 7.
- Spite M, Claria J, Serhan CN. Resolvins, specialized proresolving lipid mediators, and their potential roles in metabolic diseases. Cell Metab. 2014 Jan 7;19(1):21-36. doi: 10.1016/j.cmet.2013.10.006. Epub 2013 Nov 14.
- Wongcharoen W, Jai-Aue S, Phrommintikul A, Nawarawong W, Woragidpoonpol S, Tepsuwan T, Sukonthasarn A, Apaijai N, Chattipakorn N. Effects of curcuminoids on frequency of acute myocardial infarction after coronary artery bypass grafting. Am J Cardiol. 2012 Jul 1;110(1):40-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.02.043. Epub 2012 Apr 3.
- Yu Y, Shen Q, Lai Y, Park SY, Ou X, Lin D, Jin M, Zhang W. Anti-inflammatory Effects of Curcumin in Microglial Cells. Front Pharmacol. 2018 Apr 20;9:386. doi: 10.3389/fphar.2018.00386. eCollection 2018.
- Dallal, G (2017). Randomization.com. Retrieved from http://www.randomization.com
- Fiala M, Terrando N, Dalli J. Specialized Pro-Resolving Mediators from Omega-3 Fatty Acids Improve Amyloid-beta Phagocytosis and Regulate Inflammation in Patients with Minor Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016;49(4):1191. doi: 10.3233/JAD-159008. No abstract available.
- Krishnakumar, I, Abhilash, M., Gopakumar, G.,et al. Improved blood-brain-barrier permeability and tissue distribution following the oral administration of a food-grade formulation of curcumin with fenugreek fibre. J. Funct Foods, 14, 215-225
- Kumar, D., Jacob, D., Subash. P. et al. (2016). Enhanced bioavailability and relative distribution of free (unconjugated) curcuminoids following the oral administration of a food-grade formulation with fenugreek dietary fibre: A randomised double-blind crossover study. J Funt Foods, 22, 578-587
- Pandaran Sudheeran S, Jacob D, Natinga Mulakal J, Gopinathan Nair G, Maliakel A, Maliakel B, Kuttan R, Im K. Safety, Tolerance, and Enhanced Efficacy of a Bioavailable Formulation of Curcumin With Fenugreek Dietary Fiber on Occupational Stress: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. J Clin Psychopharmacol. 2016 Jun;36(3):236-43. doi: 10.1097/JCP.0000000000000508.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .