- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273906
Päätealueen mobilisointi painekipukynnyksellä
Päätealueen mobilisaatio, joka vaikuttaa painekipukynnykseen polven nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, joka myötävaikuttaa suureen vammaisuuteen maailmanlaajuisesti. Vaikka monet mekanismit voivat vaikuttaa polvikivun vaikeusasteeseen, potilaan ilmoittama hyperalgesia voidaan katsoa johtuvan polven OA:n perifeerisestä ja keskusherkkyydestä. Painekipukynnyksen (PPT) mittaus on yksinkertainen ja yleisesti käytetty menetelmä somatosensorisen toiminnan mittaamiseen tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa, aivan kuten polven OA:ssa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet alhaisemman PPT-arvon polven OA:ssa, mikä korostaa perifeeristä ja keskusherkkyyttä terveisiin kontrolleihin verrattuna.
Manuaaliset terapiatekniikat edullisena hoitovaihtoehtona voivat paitsi lievittää kipua, myös lisätä kivunsietokykyä paikallisesti kohdistetulle mekaaniselle paineelle. Erilaisten manuaalisten terapiatekniikoiden positiivisia tuloksia PPT:n lisääntymisessä on raportoitu polven OA:ssa. Manuaalinen loppuhoito on vaihtoehto polven OA:n herkkyyden vähentämiseen; loppumatkan mobilisaation vaikutusta ei kuitenkaan ole toistaiseksi arvioitu polven OA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Unkari, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven OA:n kliiniset luokittelukriteerit American College of Rheumatologyn mukaan
- Potilaiden luokittelu alueen loppuongelmaksi Maitlandin manuaalisen terapian perusteella
- 60–80-vuotiaat naispotilaat
- uni-/kahdenpuoleinen keskivaikea oireinen tibiofemoraalinen polven nivelrikko, jossa röntgenkuvaus Kellgren-Lawrencen asteikosta 2 tai 3
- kipua kantavan toiminnan aikana vähintään 6 kuukauden sisällä
- vähintään 90° polven koukistus
- riittävä henkinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti polven tulehdus
- täydellinen polviproteesi vastakkaisella puolella
- vaikea rappeuttava lannerangan sairaus (esim. spondylolisteesi)
- systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai neurologinen tila
- fysioterapia/balneoterapia tai manuaalinen terapia 3 kuukauden sisällä
- nivelensisäiset injektiot edellisten 12 kuukauden aikana
- kävelyapuvälineiden käyttö
- manuaalisen terapian vasta-aihe
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätealueen mobilisaatio
Päätealueen mobilisaatio suoritettu tibiofemoraalisen nivelen fleksion ja venytyksen pääteasennossa 2*3 min
|
Päätealueen mobilisaatio suoritettu tibiofemoraalisen nivelten fleksion ja venytyksen päätealueella
Käytännöllinen tekniikka, joka suoritetaan tibiofemoraalisen nivelten fleksion ja venytyksen päätealueella
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Käytännöllinen hoitotekniikka tibiofemoraalisen nivelten fleksion ja venytyksen päätealueella 2*3 min
|
Päätealueen mobilisaatio suoritettu tibiofemoraalisen nivelten fleksion ja venytyksen päätealueella
Käytännöllinen tekniikka, joka suoritetaan tibiofemoraalisen nivelten fleksion ja venytyksen päätealueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven PPT
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
paineen kipukynnys polvessa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPT of the m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
paineen kipukynnys ECRL:ssä
|
30 minuuttia
|
|
Yleinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yleinen kivun voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
|
30 minuuttia
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi, joka mittaa toimintakykyä
|
30 minuuttia
|
|
Kivun voimakkuus Timed Up and Go -testin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kivun voimakkuus Timed Up and Go -testin aikana
|
30 minuuttia
|
|
Polven passiivinen jännitys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Polven passiivinen jännitys kivun alussa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaitlandKneePPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .