Eindbereikmobilisatie op drukpijndrempel
15 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Pecs
End-range mobilisatie die de drukpijndrempel bij artrose van de knie beïnvloedt
Pijn bij artrose van de knie (OA) vertegenwoordigt een verhoogde pijnintensiteit als gevolg van perifere en centrale gevoeligheid.
Drukpijndrempel (PPT) is een veel toegepaste (gebruikte) methode voor het meten van de omvang van perifere en centrale gevoeligheid bij knieartrose.
Van verschillende manuele therapietechnieken die PPT bij knieartrose verhogen, is het effect van mobilisatie op het eindbereik tot nu toe niet geëvalueerd.
Het doel van deze studie was om het onmiddellijke effect van mobilisatie op het eindbereik te onderzoeken in vergelijking met placebo op de toename van PPT en enkele functiegerelateerde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis die wereldwijd bijdraagt aan een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Hoewel veel mechanismen kunnen bijdragen aan de ernst van kniepijn, kan de door de patiënt gerapporteerde hyperalgesie worden toegeschreven aan perifere en centrale gevoeligheid bij knieartrose. Meting van de drukpijndrempel (PPT) is een eenvoudige en veelgebruikte methode voor het meten van de somatosensorische functie bij musculoskeletale aandoeningen, net als bij knieartrose. Veel onderzoeken hebben een lagere PPT-waarde bij knieartrose aangetoond, wat de aanwezigheid van perifere en centrale gevoeligheid onderstreept in vergelijking met gezonde controles.
Manuele therapietechnieken, als behandelingsoptie die de voorkeur heeft, kunnen niet alleen de pijn verlichten, maar ook de pijntolerantie voor plaatselijk uitgeoefende mechanische druk verhogen. Positieve resultaten van verschillende manuele therapietechnieken op toename van PPT zijn gemeld bij knieartrose. End-range manuele therapie is een optie voor het verminderen van gevoeligheid bij knieartrose; het effect van mobilisatie op het eindbereik is tot nu toe echter niet geëvalueerd bij knieartrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Hongarije, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de klinische classificatiecriteria van knieartrose volgens het American College of Rheumatology
- Categorisering van patiënten als End Of Range Problem op basis van Maitland manuele therapie
- vrouwelijke patiënten tussen de 60 en 80 jaar
- uni/bilaterale matige tot ernstige symptomatische tibiofemorale knieartrose met radiografisch bewijs van Kellgren-Lawrence-schaal 2 of 3
- pijn tijdens gewichtdragende activiteiten in ieder geval binnen 6 maanden
- ten minste 90° knieflexie
- voldoende mentale toestand.
Uitsluitingscriteria:
- acute ontsteking van de knie
- totale knievervanging aan de andere kant
- ernstige degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom (bijv. spondylolisthesis)
- systemische inflammatoire artritis of neurologische aandoening
- fysiotherapie/balneotherapie of manuele therapie binnen 3 maanden
- intra-articulaire injecties in de voorafgaande 12 maanden
- gebruik van loophulpmiddelen
- contra-indicatie voor manuele therapie
- complex regionaal pijnsyndroom
- cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie van het eindbereik
Mobilisatie van het eindbereik uitgevoerd in de eindpositie van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten gedurende 2*3 min
|
Mobilisatie van het eindbereik uitgevoerd in het eindbereik van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten
Hands-on techniek uitgevoerd in het eindbereik van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Hands-on behandelingstechniek uitgevoerd in het eindbereik van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten gedurende 2*3 min
|
Mobilisatie van het eindbereik uitgevoerd in het eindbereik van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten
Hands-on techniek uitgevoerd in het eindbereik van de flexie en extensie van de tibiofemorale gewrichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPT van de knie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
drukpijngrens bij de knie
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPT van de m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
druk pijngrens bij de ECRL
|
30 minuten
|
|
Algemene pijnintensiteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Algemene pijnintensiteit gemeten met Visual Analogue Scale (VAS)
|
30 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Timed Up and Go-test die de functionele capaciteit meet
|
30 minuten
|
|
Pijnintensiteit tijdens Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
bijbehorende pijnintensiteit tijdens de Timed Up and Go-test
|
30 minuten
|
|
Passieve spanning van de knie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Passieve spanning van de knie aan het begin van pijn
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaitlandKneePPT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .