- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04273906
Mobilizace koncového rozsahu na prahu tlakové bolesti
Mobilizace koncového rozsahu ovlivňující tlakový práh bolesti u osteoartrózy kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena (OA) je nejběžnější formou artritidy přispívající k hlavní příčině invalidity na celém světě. Ačkoli k závažnosti bolesti kolene může přispívat mnoho mechanismů, pacientem hlášenou hyperalgezii lze přičíst periferní a centrální citlivosti u OA kolena. Měření prahu bolesti při tlaku (PPT) je jednoduchou a běžně používanou metodou pro měření somatosenzorických funkcí u muskuloskeletálních poruch, stejně jako u OA kolena. Mnoho studií prokázalo nižší hodnotu PPT u OA kolene, což podtrhuje přítomnost periferní a centrální citlivosti ve srovnání se zdravými kontrolami.
Techniky manuální terapie, jako preferovaná možnost léčby, mohou nejen zmírnit bolest, ale také zvýšit toleranci bolesti vůči lokálně aplikovanému mechanickému tlaku. U OA kolena byly hlášeny pozitivní výsledky různých technik manuální terapie na zvýšení PPT. Manuální terapie na konci rozsahu je možností pro snížení citlivosti u OA kolena; efekt mobilizace v koncovém rozsahu však u OA kolena dosud nebyl hodnocen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Maďarsko, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická klasifikační kritéria OA kolena podle American College of Rheumatology
- Kategorizace pacientů jako End Of Range Problem na základě Maitlandovy manuální terapie
- pacientky ve věku 60 až 80 let
- uni/bilaterální středně těžká až těžká symptomatická tibiofemorální osteoartróza kolena s rentgenovým průkazem Kellgren-Lawrence škály 2 nebo 3
- bolest při zátěžových aktivitách minimálně po dobu 6 měsíců
- alespoň 90° flexe v koleni
- dostatečný psychický stav.
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět kolena
- totální náhrada kolena na opačné straně
- závažné degenerativní onemocnění bederní páteře (např. spondylolistéza)
- systémový zánětlivý artritický nebo neurologický stav
- docházka fyzioterapie/balneoterapie nebo manuální terapie do 3 měsíců
- intraartikulární injekce v předchozích 12 měsících
- používání pomůcek pro chůzi
- kontraindikace pro manuální terapii
- komplexní regionální bolestivý syndrom
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace na konci dosahu
Mobilizace koncového rozsahu provedena v koncové poloze flexe a extenze tibiofemorálních kloubů na 2*3 min.
|
Mobilizace koncového rozsahu provedena v koncovém rozsahu flexe a extenze tibiofemorálních kloubů
Ruční technika prováděná v koncovém rozsahu flexe a extenze tibiofemorálních kloubů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Technika praktického ošetření prováděná v koncovém rozsahu flexe a extenze tibiofemorálních kloubů po dobu 2*3 min.
|
Mobilizace koncového rozsahu provedena v koncovém rozsahu flexe a extenze tibiofemorálních kloubů
Ruční technika prováděná v koncovém rozsahu flexe a extenze tibiofemorálních kloubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPT kolena
Časové okno: 30 minut
|
tlakový práh bolesti v koleni
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPT z m. Extensor Carpi Radialis Longus (ECRL)
Časové okno: 30 minut
|
tlakový práh bolesti na ECRL
|
30 minut
|
|
Obecná intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut
|
Obecná intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
30 minut
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 30 minut
|
Test Timed Up and Go měřící funkční kapacitu
|
30 minut
|
|
Intenzita bolesti během testu Timed Up and Go
Časové okno: 30 minut
|
související intenzitu bolesti během testu Timed Up and Go
|
30 minut
|
|
Pasivní napětí v koleni
Časové okno: 30 minut
|
Pasivní napětí kolena na začátku bolesti
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MaitlandKneePPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace na konci dosahu
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Oslo University HospitalHelsinki University Central Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Örebro CountyDokončeno
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění ulnárního nervu
-
University of OuluDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
SVSE 2000 Ltd.NeznámýAneuryzma aorty, břišní | Lerichův syndromNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno