- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04273906
Endbereichsmobilisierung an der Druckschmerzschwelle
Endbereichsmobilisierung, die die Druckschmerzschwelle bei Knie-Osteoarthritis beeinflusst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knie-Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis, die weltweit zu einer der Hauptursachen für Behinderungen beiträgt. Obwohl viele Mechanismen zur Schwere der Knieschmerzen beitragen können, kann die von Patienten berichtete Hyperalgesie auf periphere und zentrale Empfindlichkeit bei Knie-OA zurückgeführt werden. Die Messung der Druckschmerzschwelle (PPT) ist eine einfache und häufig angewandte Methode zur Messung der somatosensorischen Funktion bei Muskel-Skelett-Erkrankungen, genau wie bei Kniearthrose. Viele Studien haben einen niedrigeren PPT-Wert bei Knie-OA gezeigt, was das Vorhandensein von peripherer und zentraler Empfindlichkeit im Vergleich zu gesunden Kontrollen unterstreicht.
Manuelle Therapietechniken als bevorzugte Behandlungsoption können nicht nur Schmerzen lindern, sondern auch die Schmerztoleranz gegenüber lokal aufgebrachtem mechanischem Druck erhöhen. Positive Ergebnisse verschiedener manueller Therapietechniken zur Erhöhung der PPT wurden bei Knie-OA berichtet. Die manuelle Endbereichstherapie ist eine Option zur Verringerung der Empfindlichkeit bei Knie-OA; Die Wirkung einer Endbereichsmobilisierung wurde jedoch bisher bei Knie-OA nicht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die klinischen Klassifikationskriterien der Knie-OA gemäß dem American College of Rheumatology
- Kategorisierung von Patienten als End-of-Range-Problem basierend auf der manuellen Therapie von Maitland
- weibliche Patienten im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- einseitige/beidseitige mittelschwere bis schwere symptomatische tibiofemorale Kniearthrose mit röntgenologischem Nachweis der Kellgren-Lawrence-Skala 2 oder 3
- Schmerzen bei Belastungsaktivitäten mindestens innerhalb von 6 Monaten
- mindestens 90° Knieflexion
- ausreichender Geisteszustand.
Ausschlusskriterien:
- akute Entzündung des Knies
- totaler Kniegelenkersatz auf der gegenüberliegenden Seite
- schwere degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (z. Spondylolisthese)
- systemischer entzündlicher arthritischer oder neurologischer Zustand
- Physiotherapie/Balneotherapie oder manuelle Therapie innerhalb von 3 Monaten
- intraartikuläre Injektionen in den vorangegangenen 12 Monaten
- Gebrauch von Gehhilfen
- Kontraindikation für manuelle Therapie
- komplexes regionales Schmerzsyndrom
- kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Endstreckenmobilisierung
Endbereichsmobilisation in Endstellung der Flexion und Extension der Tibiofemoralgelenke für 2*3 min
|
Endbereichsmobilisierung, die im Endbereich der Beugung und Streckung der tibiofemoralen Gelenke durchgeführt wird
Handauflegende Technik, die im Endbereich der Beugung und Streckung der tibiofemoralen Gelenke durchgeführt wird
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Hands-on Behandlungstechnik im Endbereich der Beugung und Streckung der Tibiofemoralgelenke für 2*3 min
|
Endbereichsmobilisierung, die im Endbereich der Beugung und Streckung der tibiofemoralen Gelenke durchgeführt wird
Handauflegende Technik, die im Endbereich der Beugung und Streckung der tibiofemoralen Gelenke durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPT des Knies
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Druckschmerzschwelle am Knie
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPT des m. Extensor carpi radialis longus (ECRL)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Druckschmerzschwelle am ECRL
|
30 Minuten
|
|
Allgemeine Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Allgemeine Schmerzintensität gemessen mit visueller Analogskala (VAS)
|
30 Minuten
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Timed Up and Go Test zur Messung der Funktionskapazität
|
30 Minuten
|
|
Schmerzintensität während des Timed Up and Go-Tests
Zeitfenster: 30 Minuten
|
verbundene Schmerzintensität während des Timed Up and Go-Tests
|
30 Minuten
|
|
Passive Spannung des Knies
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Passive Anspannung des Knies zu Beginn des Schmerzes
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- MaitlandKneePPT
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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