- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273906
Мобилизация конечного диапазона при болевом пороге при надавливании
Мобилизация конечного диапазона, влияющая на болевой порог давления при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, являющейся основной причиной инвалидности во всем мире. Хотя многие механизмы могут влиять на тяжесть боли в колене, сообщаемая пациентами гипералгезия может быть связана с периферической и центральной чувствительностью при ОА коленного сустава. Измерение болевого порога при сдавливании (ППБ) является простым и широко применяемым методом измерения соматосенсорной функции при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как и при ОА коленного сустава. Многие исследования показали более низкое значение PPT при ОА коленного сустава, что подчеркивает наличие периферической и центральной чувствительности по сравнению со здоровым контролем.
Методы мануальной терапии, как предпочтительный вариант лечения, могут не только облегчить боль, но и повысить переносимость боли при локальном механическом воздействии. Сообщалось о положительных результатах применения различных методик мануальной терапии по увеличению ПРТ при ОА коленного сустава. Мануальная терапия конечного диапазона является вариантом снижения чувствительности при ОА коленного сустава; однако эффект конечной мобилизации при ОА коленного сустава до сих пор не оценивался.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Венгрия, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- критерии клинической классификации ОА коленных суставов по данным Американской коллегии ревматологов
- Категоризация пациентов как проблема конца диапазона на основе мануальной терапии Мейтленда
- пациенты женского пола в возрасте от 60 до 80 лет
- одно/двусторонний симптоматический тибиофеморальный остеоартроз коленного сустава от умеренной до тяжелой степени с рентгенологическими признаками по шкале Келлгрена-Лоуренса 2 или 3
- боль во время нагрузки с отягощением по крайней мере в течение 6 месяцев
- сгибание колена не менее 90°
- достаточное психическое состояние.
Критерий исключения:
- острое воспаление колена
- полная замена коленного сустава на противоположной стороне
- тяжелое дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника (например, спондилолистез)
- системное воспалительное артритное или неврологическое состояние
- посещение физиотерапии/бальнеотерапии или мануальной терапии в течение 3 месяцев
- внутрисуставные инъекции в течение предшествующих 12 мес.
- использование вспомогательных средств для ходьбы
- противопоказания к мануальной терапии
- рефлекторная симпатическая дистрофия
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация конечного диапазона
Конечная мобилизация в конечной позиции сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов в течение 2*3 мин.
|
Конечная мобилизация выполняется в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов.
Наручная техника, выполняемая в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мануальная лечебная методика в предельном диапазоне сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов в течение 2*3 мин.
|
Конечная мобилизация выполняется в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов.
Наручная техника, выполняемая в конечной области сгибания и разгибания большеберцово-бедренных суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППТ колена
Временное ограничение: 30 минут
|
давление болевой порог в колене
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППТ м. Длинный лучевой разгибатель запястья (ECRL)
Временное ограничение: 30 минут
|
болевой порог при надавливании на ECRL
|
30 минут
|
|
Общая интенсивность боли
Временное ограничение: 30 минут
|
Общая интенсивность боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
|
30 минут
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест Timed Up and Go для измерения функциональных возможностей
|
30 минут
|
|
Интенсивность боли во время теста Timed Up and Go
Временное ограничение: 30 минут
|
сопутствующая интенсивность боли во время теста Timed Up and Go
|
30 минут
|
|
Пассивное напряжение колена
Временное ограничение: 30 минут
|
Пассивное напряжение колена в начале боли
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Wise BL, Niu J, Zhang Y, Wang N, Jordan JM, Choy E, Hunter DJ. Psychological factors and their relation to osteoarthritis pain. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):883-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.11.016. Epub 2010 Mar 24.
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Somatosensory abnormalities in knee OA. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):535-43. doi: 10.1093/rheumatology/ker343. Epub 2011 Nov 24.
- Hendiani JA, Westlund KN, Lawand N, Goel N, Lisse J, McNearney T. Mechanical sensation and pain thresholds in patients with chronic arthropathies. J Pain. 2003 May;4(4):203-11. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00557-1.
- Kaya Mutlu E, Ercin E, Razak Ozdincler A, Ones N. A comparison of two manual physical therapy approaches and electrotherapy modalities for patients with knee osteoarthritis: A randomized three arm clinical trial. Physiother Theory Pract. 2018 Aug;34(8):600-612. doi: 10.1080/09593985.2018.1423591. Epub 2018 Jan 8.
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MaitlandKneePPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .